快讯
近日，锦波生物旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”成功续证，新注册证有效期至2031年6月27日，注册证编号为国械注准20213130488，适应症仍为面部真皮组织填充，用于纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。
2026年6月24日，国家药监局（NMPA）发布的医疗器械批准证明文件显示，上海医贝激光技术有限公司旗下的“半导体激光治疗机”正式获NMPA批准上市，注册证编号为：国械注准20263091308。
2026年6月21日，双美生物科技股份有限公司（以下简称“双美”）于泰国曼谷举办产品上市发布会，宣布旗下新一代注射型胶原蛋白产品——胶原蛋白植入剂海外版Deusaderm LIDO正式登陆泰国市场。
6月19日，美呗创始人兼CEO 龚连胜受邀参与韩国首尔AMWC世界美容抗衰老大会。在此期间，美呗与伊婉公司LYV Sciences达成全域深度战略合作。作为中国头部互联网医美平台，美呗医美将取得伊婉玻尿酸中国区独家总代理经销权，包括伊婉C、伊婉婉美(伊婉V)、伊婉致柔(伊婉CP)及伊婉致美(伊婉VP)等的全系列产品。
近日，心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任公司申报的“射频皮肤治疗仪”（BeaShape®）正式获得NMPA批准上市，注册证编号为国械注准20263091299。
该产品适用于在医疗机构中，由经培训合格的医务人员操作，利用射频热效应减轻轻中度鱼尾纹。值得关注的是，这是国产声光电类器械中首张获批眼周抗衰适应症的三类医疗器械注册证。
公开资料显示，心镜云影医疗成立于2019年，专注射频技术研发。因为股权变更与资本介入，2026年，心镜云影（枣庄）正式更名为“山东英睿迪”。
医美行业观察
新材料“空窗期”已近一年半，谁将打破沉默？
从2025年到现在，一年半的时间，上游端新品获批的节奏之快，用“爆发”来形容毫不为过。然而，细究之下不难发现一个耐人寻味的现象：这近十八个月中，行业并未迎来真正意义上的“新材料”。
新产品并不等于新材料。2025年1月和2月，琼脂糖与羟基磷灰石两大创新材料相继获批，成为这一年半里仅有的“新面孔”，此后便再无线索。
回顾更早的周期，2021年堪称新材料的大年——童颜针、少女针先后登场，同年重组胶原蛋白亦进入商业化视野；而2026年出现的重组肉毒，从广义材料创新角度看，同样可归入新品类之列。但严格追溯，自琼脂糖和羟基磷灰石之后，业界尚未见到完全新型的材料落地。
按过往审批节奏推演，短期内再迎新材料本非易事；但眼下来自上游的研发推进速度与临床强度均显著提升，或许下一轮突破不会让我们等待太久。
环顾当前在研管线，仍有许多潜力材料值得期待：
丝素蛋白：多家企业竞速临床从产业布局来看，丝素蛋白领域已形成多企业竞争的格局。据国家药监局数据，截至2026年4月，已有超20家企业完成近60个丝素蛋白材料的主文档登记。
星月生物自主研发的“含丝素蛋白注射针剂（面部适应症）”于2025年6月获国家药监局受理，若获批将成为国内首款面部填充械Ⅲ类丝素蛋白医美针剂。
复向美学在近期完成了近亿元A轮融资，其“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”于2026年1月完成全部受试者入组，用于纠正中重度鼻唇沟皱纹，临床推进较快，预计将率先进入注册审评阶段。
维纳丝医疗的“纯丝素蛋白凝胶”已完成第一阶段临床试验，用于纠正额部动力性皱纹，初步临床数据显示安全性良好、改善率较高，预计将于2026年11月启动注册临床入组。
壳聚糖：龙头抢位卡点
当前国内壳聚糖医美材料主要由龙头企业主导推进，已从原料储备全面进入临床试验验证阶段。
华东医药推进最为迅速。其中KIO021为一款羧甲基壳聚糖溶液（水光针），其中国临床研究已于2026年1月9日完成全部500例受试者入组。
重庆大清海德生物技术（北京大清生物医美板块）是国内首家拥有医用可注射级壳聚糖原料生产线的企业，原料通过国内GMP及欧盟CE体系双重认证。基于此，公司自主研发的壳聚糖复合凝胶产品已官宣完成258例受试者入组。
昊海生科则聚焦关节腔填充领域，其线性交联几丁糖关节腔注射产品已正式进入临床试验阶段，为壳聚糖交联技术在注射场景下的安全性验证提供了技术储备。
ECM：临近“破局”，三类产品密集冲刺
ECM材料是当前最接近“破局”的热门候选，已有多个企业的产品进入临床试验后期或注册申报阶段，进展尤为密集。
白衣缘生物获康哲药业独家投资的数千万元战略融资。据传其“脱细胞基质植入剂”即将获批，适应症为纠正鼻唇沟皱纹。
美柏生物研发的注射用ECM胶原蛋白凝胶，正开展用于纠正轻中度下颌后缩的安全性和有效性研究。
圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品，于2022年11月在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射，2023年7月成功完成鼻唇沟皱纹填充临床试验的第200例入组。第二款用于眼眶下凹陷修复的产品，于2025年7月启动临床试验。
这些新材料有一个共性：从材料本源出发探索再生与填充机制，这种新逻辑和新路径的产品一旦获批，对现有产品的研发逻辑或许会有新的启示。
文章来源：医美行业观察
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