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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

重磅新闻 | 天津松果生物 「I型胶原蛋白原材料」获国家药监局主文档备案,更优原料赋能卓越「胶原填充剂」

观察

观察君

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2025-06-09 14:39

近期,天津松果生物医疗科技有限公司自主研发的去端肽胶原“I型胶原蛋白原材料”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025189-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


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该原材料以牛跟腱为来源,采用先进酸酶溶解与超滤纯化等技术,最大限度保留天然三螺旋结构及生物活性,展现出与人体胶原极高的生物相容性,脂质含量低,生物降解性可控,为医疗与美容应用提供卓越性能与稳定性保障。


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1、超高基因同源,安全性卓越


牛跟腱来源去端肽I型胶原与人I型胶原基因序列同源性高达99%,显著高于行业其他动物来源原材料同源性,大幅降低异体排异风险,尤其适用于医美填充及外科组织修复等对排异敏感领域。


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2、高效稳定量产,突破产能瓶颈


独创九重精细化工艺,实现提取过程高度稳定与规模化生产,单批次产量达传统工艺3倍以上,有效解决行业产能限制,解决行业普遍存在的批次差异性问题,保障产品需求稳定供应。


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3、独家端肽处理,活性与纯度兼得


独家PIA端肽切除分离检测技术,精准控制酶切效率,实现去端肽胶原的高提取率与非去端肽胶原的高效分离,在维持天然结构活性的同时降低排斥反应,技术遥遥领先。


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4、严苛品质管控,超越行业标准质检


严格遵循《YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》等多项行业表征方法,关键指标均优于标准限值,树立行业质量新标杆。分子量稳定控制在300-400kDa,有效避免性能波动,保障不同批次产品的高度一致性,提升下游应用可靠性。


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5、极致纯度标杆,保障产品性能


应用三重分离纯化技术,冻干产品蛋白纯度达到99.96%,胶原纯度达到99.81%(依据《YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵》行业标准,蛋白含量应不小于90%),远超行业标准,达国际先进水平,确保无杂蛋白干扰,适用于高敏感医疗场景(如眼部、神经修复),为下游产品功效与稳定性奠定坚实基础。


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6、温和无菌工艺,开创行业先河


采用双重过滤高效除菌工艺,在保持胶原天然构象与活性前提下,将内毒素含量降至注射级标准以下,实现无菌化生产。为国内首家通过温和工艺达成牛胶原液态制品无菌化的企业。


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7、顶尖研发驱动,引领技术创新


核心研发团队由美国、瑞典等归国生物工程领域资深教授和博士领衔,凭借深厚经验与卓越成果,持续攻克技术难题,赋能公司创新与领先地位。


基于该优质原料,天津松果生物已成功开发出胶原冻干海绵、胶原液、胶原生发液,1号胶原填充针、胶原2号填充针和胶原蛋白止血海绵等多款产品。其中开发的两款专注于面部真皮组织填充的胶原蛋白填充剂,可有效改善眼周鱼尾纹、额头横纹、眉间川字纹;眶周,鼻唇沟等部位的填充。


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产品预计于2025年底启动临床试验,进一步验证其安全性与有效性,有望为医美行业设立新品质标准,巩固公司在胶原蛋白应用领域的创新领导力。


公司简介


天津松果生物医疗科技有限公司服务宗旨——“专注于生物提取技术,赋能东方美学功能护肤和医疗修复,做到更安全更有效”


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天津松果生物专注于生物活性成分的研发、生产及产业化应用。公司以生物提取技术为核心,打造了国内领先的天然活性Ⅰ型胶原蛋白和医用壳聚糖技术平台,旗下“盛和爱众”医用敷料品牌长期在抖音行业排名前五。众所周知壳聚糖系列敷料研发和生产难度极大,经过多年努力,该系列产品性能稳,销量遥遥领先。天津松果生物产品覆盖医用敷料、功能性护肤品、生物材料三大领域,为创造美丽人生持续努力。


天津松果生物


松果生物厂家联系方式

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文章来源:医美行业观察




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