这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

品牌动向

头部医美机构换新潮，Bellafill贝丽菲尔成战略首选

2025年各大头部医美机构（如：美莱、朗姿、媛颂等）转向深耕高净值客户，需求升级为“安全+长效+自然”，聚焦再生型长效胶原（Bellafill贝丽菲尔）以提升客单价及客户粘性。这一转变也反应了再生类及胶原类产品是未来。

美国原装进口再生型长效胶原Bellafill贝丽菲尔成为各大头部医美机构产品换新战略布局中的首选，其原因有以下三点：①Bellafill贝丽菲尔高度安全、长效，是美国FDA唯一认证通过的PMMA微球再生材料；②80%胶原+20%PMMA微球的核心成分，符合当下及未来材料发展趋势，满足资本、机构与市场求美者诉求；③助力机构吸引高净值客群并强化高端定位，在机构深化运营策略上也有其他材料不可比拟的分量。

格莱威医疗旗下三类水光针获批

最新消息，济南格莱威医疗科技有限公司自主研发的“含利多卡因注射用透明质酸钠溶液”（注册证号：国械注准20253131475）正式获国家药监局批准。产品适用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

据公开资料显示，此款产品是国内首款采用西林瓶包装的Ⅲ类械水光，其设计包含预灌封注射器（Y型）与西林瓶（X型）双型号，以15mg/mL透明质酸钠和3mg/mL盐酸利多卡因组成。

钱塘隆越「注射针」获批NMPA三类证

7月31日，杭州钱塘隆越生物科技有限公司自研的「一次性使用无菌注射针」正式获得国家药品监督管理局发的三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20253141489。适用范围：用于对人体皮内、皮下、肌肉、静脉进行药液注射。

公开信息显示：该产品采用进口钢针、独家涂层，推注顺滑，残留药液量趋于0，精密针尖，痛感下降60%。

南京欧益医疗旗下“面部埋植线”获批三类证

最新消息，南京欧益医疗器械有限公司旗下“面部埋植线”获得NMPA三类证，注册编号：国械注进20253130328。适用范围用于植入面部浅肌筋膜组织，以纠正中度鼻唇沟皱纹。

据了解，在今年6月1st SurgiConcept(第一外科概念) 、南京欧益医疗、南京恒奥荣签署了战略合作协议。为春天带在中国的本土化发展、市场深耕及提供卓越服务构筑了强大的保障体系。

乐普医疗“注射用肉毒素”正式开展临床试验

8月1日，乐普医疗旗下控股子公司乐普健糖药业（重庆）有限公司自主研发申报的“注射用重组A型肉毒毒素”收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，正式开展药物临床试验。

据悉，该产品拟适用于暂时性改善65岁及65岁以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

山西嘉源生物减肥针“司美格鲁肽注射液”上市申请获受理

8月1日，山西嘉源生物医药有限公司的“司美格鲁肽注射液”获国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为：CXHL2500791。

2024年，山西嘉源生物医药有限公司已申请过两种规格的司美格鲁肽注射液。

牵手博瑞医药，华润三九布局减肥药

博瑞医药最新公告显示，公司及全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司、博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司与华润三九签署了《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作，博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。

公告显示，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。

据悉，BGM0504注射液是目前国内减肥药领域期待值较高的一款产品。截至博瑞医药一季报披露日，国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中；后续尚需完成国内Ⅲ期临床研究。

国产首个双靶点减重药大卖

今年六月底，国内首个GCG/GLP-1双靶减重药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美®）获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

上市不到一个月，在京东平台，玛仕度肽已卖出超6000份，阿里健康平台已售超过5000份，部分链接发货时间已经推迟到7天后。阿里健康平台还推出了“不瘦必赔”服务，没有达到最低减重目标，可以申请赔付50%的用药金。

营收11亿，医美狂飙65%！四环医药扭亏为盈

四环医药（00460.HK）于2025年8月1日发布正面盈利预告，预计2025年上半年收入不低于11亿元，净利润不低于5000万元，扭转连续三年亏损局面。

2025其医美业务增速50%-60%，延续了2024年高增长态势（2024年为65.4%），核心产品少女针（倾研®）、童颜针（回颜臻®、斯弗妍®）及独家代理射频设备Sylfirm X贡献显著。

更惊奇是其产品储备效率，四环医药自2024年1月至2025年7月底，共获批41个医美及医药新产品，其中包括9个医美产品和32个医药新产品（含补充申请）。

Sandoz拟推出仿制版减肥药，有望比原研药降价六到七成

据报道，“减肥神药”司美格鲁肽在加拿大的专利将于明年到期，而在美国的专利将于2032年到期，瑞士仿制药巨头Sandoz拟在加拿大推出仿制版减肥药，价格有望比原研药降价六到七成。Sandoz的首席执行官RichardSaynor表示，虽然其仿制版司美格鲁肽减重和糖尿病药物的最终定价尚未确定，但有望比原研药降价六到七成，这将使治疗费用大幅下降，“如果以每月40或50美元的价格出售这种药物，那么从患者数量来看，市场规模可能会扩大两到三倍”。

普门科技半导体激光脱毛仪获得美国FDA认证

8月4日，普门科技宣布其半导体激光脱毛仪获得美国FDA 510(k)认证，标志着该产品具备进入美国市场的资格。该认证表明产品在安全性及有效性方面符合美国监管标准。此次认证有助于普门科技进一步拓展国际市场，提升品牌竞争力。

诺和诺德司美格鲁肽H1大卖166 亿美元，中国区收入15亿美元

8 月 6 日，诺和诺德发布2025年H1财报，上半年营收1549.44亿丹麦克朗（约合228.54 亿美元，按平均汇率计算：1丹麦克朗=0.1475美元，下同），同比增长18%（按 CER 计算）。中国区收入99.10亿丹麦克朗（14.62 亿美元），同比增长6%。研发投入219.98亿丹麦克朗，约合32.45亿美元。

司美格鲁肽上半年销售额为1127.56亿丹麦克朗（约合 166.32 亿美元），占诺和诺德总营收的 73%。这款产品上半年销售额已经超过了 K 药（151.61 亿美元），不过礼来替尔泊肽增速惊人(Q1 销售额为 61.5 亿美元，+160%），或许会成为司美格鲁肽争夺 2025 年药王最大的竞争对手。

贝泰妮打造初普运营团队入局高端美容仪市场

8月6日，中国功能性护肤龙头贝泰妮宣布正式启动高端家用射频美容仪品牌Tripollar初普的运营重建，由公司副总经理张梅亲自带队。

目前贝泰妮已在多家招聘平台集中释放岗位需求，涵盖电商设计师、直播运营主管、媒介投放等关键职能，意在快速补齐线上渠道与内容营销短板。沉寂已久的初普品牌有望借此重回高端美容仪市场主赛道。

聚源生物获得首个丝胶蛋白相关专利

近日，国内重组胶原蛋白头部企业聚源生物公开一项丝胶蛋白制备及应用专利（CN 120399025 A），这也是聚源生物首个丝胶蛋白相关专利。

全球首个基因重组PDRN实现「GMP级」规模化生产

近日，天津健诺康生物科技有限公司（Genocure）宣布与全球领先的合同研发生产组织（CDMO）凯莱英（Asymchem）达成合作，成功实现了全球首个基因重组PDRN（rPDRN，recombinant PDRN）的GMP级规模化生产。

天津健诺康生物科技有限公司是韩国株式会社Genocure在滨海高新区成立的全资子公司。

2025年4月，天津滨海高新区管委会与韩国株式会社Genocure签署战略合作协议，双方约定将联合各方资源加速基因重组PDRN产业化及终端产品布局，搭建PDRN产业完整生态，推动其在中国的发展。

华东医药口服式减重药Ⅱ期临床结果出炉

据华东医药官微，近日，公司自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002的减重Ⅱ期研究结果发布。研究结果显示，HDM1002片在减轻体重和改善代谢方面展现出良好效果，且安全性和耐受性良好，为开展后续进一步临床研究提供了充分且有力的依据。

若弋生物获Pre-A++追加轮投资

8月6日，若弋生物发布公告，上海高企实业有限公司（下称“高企实业”）完成了对苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）数千万元的Pre-A++追加轮投资。本轮融资资金将主要用于第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。

公开信息显示，若弋生物核心管线第三代肉毒素药物已获IND批准（2025LP01658），其产品严格保留100%天然氨基酸序列，确保与上市药物的临床可比性，并通过制剂优化显著提升持续时间、安全窗及降低扩散性。目前除已获批产品外，另一款产品已开始IND-enabling数据的收集工作。

美国或考虑保险覆盖减肥药物

报道称美国将考虑对减肥药物进行保险覆盖。

敷尔佳获得发明专利授权“一种杏仁酸离子液体及其制备方法和应用”

根据天眼查APP数据显示，敷尔佳（301371）新获得一项发明专利授权，专利名为“一种杏仁酸离子液体及其制备方法和应用”，专利申请号为CN202310617131.3，授权日为2025年8月5日。

专利摘要：本发明涉及医药、化妆品用化合物技术领域，尤其涉及一种杏仁酸离子液体及其制备方法和应用，本发明利用苦参碱和杏仁酸通过离子键进行结合得到杏仁酸离子液体，增大了两种单体的水溶性和经皮渗透性。所述杏仁酸离子液体同步改善了苦参碱的低溶解度和杏仁酸的渗透性，在提高两种物质可利用范围的同时，使得该杏仁酸离子液体同时具有苦参碱和杏仁酸两种物质的优点；并且，所述杏仁酸离子液体具有良好的渗透性、细胞和生物相容性，同时溶解性好和无刺激性，应用于化妆品中具有控油、舒缓、生物利用度高、性质稳定等特点。

今年以来敷尔佳新获得专利授权2个，与去年同期持平。

摩漾生物再获数亿元融资

近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布成功完成新一轮数亿元融资。投资方为国内某知名头部基金、华盖资本、蓝驰创投等知名投资机构》，此次融资为摩漾生物在再生生物材料领域的持续深耕注入了强大动力，加速推进优法兰™魔法CC针等核心产品的商业布局。

据悉，融资资金将主要用于进一步扩充营销团队，提升全球市场覆盖率，同步加速下一代产品的研发进程，推动摩漾生物在再生医美领域的产业化布局，助力其朝着成为医美行业“再生医美领域领导企业”的目标全速迈进。

华熙生物控股股东拟2亿元-3亿元增持公司股份

近日，华熙生物公告称，公司控股股东华熙昕宇基于对公司未来发展的信心和长期投资价值认可，计划自本公告披露之日起的6个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、大宗交易等）增持公司股份，增持金额不低于人民币2亿元（含），不超过人民币3亿元（含）。本次增持计划不触及要约收购，不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

上美股份上半年业绩大增，全年有望冲击100亿

近日，上美股份发布了正面盈利预告，预计2025年上半年业绩将实现显著增长。从正面盈利报告来看：

上美股份预计2025年上半年营收达40.9亿-41.1亿元，同比增长16.8%-17.3%，这一成绩超出行业平均增速（2025年上半年化妆品零售总额同比增长2.9%）。

净利润预计为5.4亿-5.6亿元，同比增长30.9%-35.8%，增速显著高于营收增速，反映出公司盈利能力的持续优化。

正面盈利预告发布后，公司股价上涨超5%，创历史新高，反映投资者对其增长前景的认可。

巨子生物可复美入驻韩国新罗免税店

8月8日，巨子生物午前股价上涨5.11%，报59.70港元。旗下品牌可复美于7月30日入驻韩国首尔新罗免税店，提供多款专研产品，满足多种皮肤护理需求。此前招银国际指出，尽管短期舆情影响线上销售，但品牌产品力和使用体验保障销售韧性，预计推广加码后销售将逐步复苏。

礼来发布第二季度财报，减肥药物Zepbound销售额达33.81亿美元

近日，礼来发布第二季度财报称，实现营收155.58亿美元，同比增长37.64%；实现净利润56.61亿美元，同比增长90.78%。

关键产品方面，减肥药物Zepbound表现强劲，Q2该药物的销售额达到33.81亿美元，同比飙升171.99%。销售额中，有33.80亿美元都来自美国市场。

另一种用于慢性体重管理和II型糖尿病的降糖药物Mounjaro，Q2销售额达到51.99亿美元，同比增长68.21%。蒙塔斯称，Mounjaro在本季度结束时占据了美国超过50%的新II型糖尿病处方量，并在2025年前七个月的总处方市场份额中提升了8个百分点。

基于上半年财务表现，礼来上调了全年业绩指引，预计今年营收600亿-620亿美元（原先为580亿-610亿美元），经调整的通用会计准则（non-GAAP）每股收益21.75-23美元（原先为20.78-22.28美元）。

丽珠兰所属PharmaResearch发布2025年2季度临时业绩公告

据悉，2025年第二季度，PharmaResearch的销售额达140,607百万韩元，环比增长20.3%，同比增长 69.2%，其中国内销售额88,716百万韩元，出口额51,892百万韩元，环比分别增长23.8% 和14.6%；营业利润55,878百万韩元，环比增长24.9%，同比增长81.7%，毛利率和营业利润率也有所提升。

国内销售中，医疗设备销售额60.7十亿韩元，环比增长25.7%；出口销售中，医疗设备24.3十亿韩元、化妆品19.5 十亿韩元，环比分别增长 14.7%和13.1%。按大洲划分，2Q25中国在销售额中占比36%，亚洲占32%。

LG化学以2000亿韩元出售美学（Aesthetic）事业部

LG化学于7日发布公告称，当天经董事会决议，将生命科学事业本部旗下的美学业务转让给私募基金管理公司VIG Partners，交易金额为2,000亿韩元（约人民币11亿元）。公司表示此次出售旨在"通过业务组合调整强化竞争力"。

美学事业部的核心产品是填充剂，主要经营填充剂品牌"Yvoire（伊婉）"及皮肤增强剂"Vitalan（维他兰）"。其中伊婉作为韩国首个自主研发的美容填充剂，已进入全球30余个国家。自2013年进入中国市场后，目前与LG化学高端填充剂品牌"Y-Solution"共同占据约25%的市场占有率。该部门去年销售额约1,000亿韩元，息税折旧及摊销前利润（EBITDA）约250亿韩元。

医美监管

英国监管机构就医美肉毒杆菌中毒事件发出警告

英国卫生安全局8月7日发布公报警告说，英国已确诊多起美容手术后发生的肉毒杆菌中毒病例。该机构提醒公众接受涉及肉毒杆菌毒素的美容手术时要警惕相关风险。

公报说，今年6月4日至8月6日期间，已报告41例临床确诊的医源性肉毒杆菌中毒病例，症状包括吞咽困难、言语不清、呼吸困难等。尽管调查仍在进行，但现有证据表明，中毒事件与使用未经许可的肉毒杆菌毒素产品有关，一些病例与手术操作有关。

广东韩妃整形外科医院被撤销AAAAA等级评价

8月4日，中国整形美容协会发布通知，正式撤销广东韩妃整形外科医院“AAAAA医疗美容医院”评价等级。这一决定源于该机构在医疗器械使用及消费者引导中存在严重违规行为，此前已被央视《财经调查》栏目公开曝光，引发社会广泛关注。

小红书将进一步加强医美品类专项治理

8月4日，小红书发布“关于进一步加强医美品类专项治理的公告”，正式宣布启动新一轮医美品类专项治理行动。此次治理着重针对「不合规医疗机构开展医美项目」、「代打水光针等非法上门服务」、「违法违规使用各类不合规医疗器械产品」、「非法医美培训」等违规内容营销及相关变体。在过去近5个月时间里，小红书已处置近50万条违规笔记，封禁超5万个账号。

韩国计划取消外国游客医美退税政策

7月31日，韩国政府审议通过《2025税制修改案》，宣布自2026年1月1日起取消“外国游客医美服务增值税退税10%”政策，此举或直接减弱韩国医疗观光的吸引力。

据韩国保健福祉部统计，2024年韩国接待外国医美患者达117万人次，同比增长93.2%。

其中，中国消费者占比显著，德勤中国数据显示，2024年31%的中高收入人群计划出境接受医美服务，韩国是主要目的地之一。

又10款器械拟进入创新器械特别审查程序

8月5日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第7号）》（以下简称“《公示》”）。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下10款项目进入特别审查程序，分别为：

1.产品名称：产前胎儿畸形超声影像辅助诊断软件；申请人：广州爱孕记信息科技有限公司

2.产品名称：股骨近端髓内钉系统；申请人：河北瑞鹤医疗器械有限公司

3.产品名称：经导管主动脉瓣系统；申请人：上海以心医疗器械有限公司

4.产品名称：肿瘤电场治疗仪；申请人：诺沃库勒有限责任公司

5.产品名称：陡脉冲消融仪；申请人：杭州维纳安可医疗科技有限责任公司

6.产品名称：镍钛合金动脉导管未闭封堵器；申请人：先健科技（深圳）有限公司

7.产品名称：肿瘤分子残留病灶检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）；申请人：苏州吉因加生物医学工程有限公司

8.产品名称：纳秒脉冲电场消融系统；申请人：上海商阳医疗科技有限公司

9.产品名称：房间隔造孔心房分流器；申请人：晨兴（南通）医疗器械有限公司

10.产品名称：闭环胰岛素输注系统；申请人：上海移宇科技有限公司

江苏一女子在同事亲戚家中，花1000元打10针肉毒素被送进抢救室

据悉，今年4月，江苏淮安市民蔡女士经同事介绍，花费1000元到同事亲戚张某某家中，在双肩各注射了5针肉毒素。打针时蔡女士就疼痛难忍，回家第3天，出现视力模糊、呼吸困难等症状。找张某某询问，对方推脱责任，拒绝告知所打药物。

蔡女士自行就医被诊断为肉毒中毒，需住院治疗。然而张某某称医生是夸大病情骗钱，将蔡女士从医院接走，买了一些消炎药和葡萄糖给她吃。

之后蔡女士的身体仍未见好转，在张某某陪同下再次就医，仍被诊断肉毒中毒并送进抢救室。住院期间，张某某还让蔡女士不要告诉家人。

后来蔡女士的家人发现不对劲，经过多方询问才了解情况，随即报警并向卫生监督部门进行举报。这才知道张某某高中毕业，根本无行医资格。

目前，张某某已被行政处罚，案件及产品来源仍在调查。蔡女士也已将其告上法庭，要其承担误工费、医药费、身体伤害等各项损失。

海南省三亚市市场监管局开展医美诊所专项检查

针对近期引发关注的水光针市场乱象，海南省三亚市市场监管局迅速行动、强化部署，在前期医美机构药品和医疗器械质量安全专项整治基础上，对整治工作再督促、再深化，全力守护群众医美安全。8月4日，三亚市市场监管局党组成员、副局长陈利琛，四级调研员林正蓉带领器械科工作人员前往人流量密集的重点商圈，对某医美诊所开展专项检查。

此次检查紧扣医疗美容机构药械质量安全关键环节，聚焦机构资质合规性、药械产品资质及购进渠道合法性，严厉查处购进使用假劣、过期、失效药械等违法违规行为，全面排查潜在风险隐患。

针对检查发现的问题，检查组当场下达责令改正通知书，同步结合案例宣讲相关法律法规，指导企业完善管理制度。通过“监管执法+规范指导”相结合，切实帮助企业提升质量管理能力，持续推动医美行业药械市场秩序向更规范、更有序方向发展。

医疗机构门诊命名不得“标新立异”！国家卫健委发文

国家卫生健康委近日发布了《关于规范医疗机构门诊名称管理工作的通知》，强调医疗机构要遵循依法合规、科学规范、清晰准确的原则进行门诊命名。

《通知》要求，门诊命名应遵循依法合规、科学规范、清晰准确原则，名称应与诊疗科目相匹配，可在一级诊疗科目基础上，依据二级诊疗科目进行细化，如“内科门诊”“外科门诊”“心血管内科门诊”“神经外科门诊”等。不得使用模糊、笼统或容易混淆的名称；不得使用可能产生歧义或误导患者的名称；不得使用利用谐音、形容词等暗示疗效的名称。

中医医院设置的专病门诊应以疾病、症状命名，符合中医理论、科学规范、简短准确，充分考虑人民群众的接受度，从易于理解的角度出发，使用较为通俗易懂的名称，如“心悸门诊”“失眠门诊”等，不得采用夸大、不切实际的用语，不得采用误导患者的用语。

各医疗机构需对照要求全面自查，对门诊设置和不规范问题进行整改。并同步调整门诊标牌、引导标识，优化管理流程，加强导诊服务，切实提升患者就诊体验。

央视揭秘“水光针黑幕”

8月3日，央视财经报道，《财经调查》记者暗访发现水光针市场存在严重违规现象。报道揭露广东韩妃整形外科医院、姬妍兮医疗美容诊所，违规使用仅为械二类、禁止注射的产品进行操作，并混淆“械字号”概念误导消费者，敷用含违禁麻醉成分的麻贴，存在安全隐患。无资质的美容店、工作室则非法注射走私水光针，操作环境简陋、无消毒措施。深圳化妆品市场公开售卖违禁针剂和麻贴，并通过小红书平台对接药商与非法代打人员，形成灰色产业链。此外，有机构用88元廉价产品冒充水光针，以低价诱导消费者。