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医美行业观察
忽然一周 | Medytox胆酸溶脂针获韩国MFDS批准上市;翎美生物旗下「面部适应症鱼骨线」获批上市;新氧推出奇迹童颜3.0
医美行业观察导读:
这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧
近日,一则来自天眼查的股权变更信息引发行业关注:上海民为生物技术有限公司新增股东广西腾讯创业投资有限公司,同时公司注册资本得以增加。
这一变动,标志着互联网巨头腾讯的触角正式延伸至与医美紧密相关的生物制药前沿领域。
敷尔佳(301371.SZ)于2025年9月26日公告,原财务负责人邓百娇女士因岗位调整辞任,由具有注册会计师背景的李政德先生接任该职务。邓百娇女士仍继续担任公司董事及董事会秘书。
据韩媒报道,生物制药企业Medytox于9月19日宣布,已从韩国食品药品安全处(MFDS)获得溶脂注射剂“New Biju(英文名:NUVIJU)”的上市许可,该产品的适应症为改善中度及重度下颌脂肪堆积问题。
“New Biju”是Medytox首款化学新药,同时也是全球首款以胆酸为主要成分研发的新一代溶脂注射剂。Medytox自2018年启动“New Biju”的 Ⅰ 期临床试验,历经7年最终成功获得上市许可。
Medytox预计NUVIJU将成为现有溶脂市场的“游戏规则改变者”,依托其肉毒毒素和填充剂产品的市场经验,实现产品线协同效应。
辉瑞正接近以73亿美元收购抗肥胖药物研发企业Metsera。若交易达成,这将是这家美国制药巨头两年来首笔重大收购,旨在进军利润丰厚的减肥药市场。
据知情人士透露,辉瑞将以每股47.50美元现金收购Metsera,若达成特定业绩里程还将额外支付每股22.50美元,对后者的估值最高可达73亿美元。相较于Metsera上周五在纽约33.32美元的收盘价,该交易溢价显著。
9月23日,国内高端轻医美连锁品牌KOYO好漾在品牌发源地杭州举办十周年品牌战略升级发布会,标志着品牌进入全新发展阶段。
此次发布会不仅是KOYO好漾品牌升级的重要时刻,也展现了医美行业向专业化、精细化发展的新趋势。品牌以“自然KOYO”与“艺术KOYO”为核心理念,致力于为当代女性打造一场与时间的优雅对话。发布会期间,KOYO好漾携手业内专家,共同探讨女性如何在与时间的相处中展现自信从容的生命姿态。
KOYO好漾作为国内首个推出分龄抗衰体系的品牌,重新诠释了高端抗衰的真正意义。该体系强调抗衰不应是与时间的对抗,而是基于科学、充满美感的从容对话,体现了对生命规律的深刻理解与尊重。
基于这一理念,KOYO好漾将自然原生的科学态度与艺术感知的体验哲学深度融合,为消费者提供更具个性化的抗衰解决方案。
面向未来,KOYO好漾将继续坚持“让每一位女性在时间中自在真我”的品牌使命,为中国高知女性提供融合医学专业与人文美学的终身伴侣式医美服务,助力品牌成为中国连锁医美领域的引领者。
9月22日晚间,乐普医疗对外宣布,公司与汉海信息技术(上海)有限公司(简称:汉海信息)签署《战略合作协议》,拟本着平等互利、优势互补的原则,结成长期、全面的战略伙伴关系,实现资源共享、共同发展。
本次合作将为公司医美板块销售新增线上合作渠道,与现有线下销售渠道(经 销商、核心 KA)形成互补,构建全渠道销售网络。
据悉,汉海信息技术(上海)有限公司是美团在上海的核心主体公司,是美团网及大众点评网的合法经营者,拥有完整的平台自主经营权益。
近日,若弋生物的第3代肉毒素药物管线CB2201在北京大学第一医院开展的临床I期试验(PI:吴艳 教授)完成项目启动会和首例入组。
CB2201基本信息
(1)注册药品名称:注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)。(2)药品注册分类:2.4类。为通过Sf9昆虫细胞合成生物学平台制备的重组A1型肉毒毒素,具有与肉毒梭状芽孢杆菌分泌的天然肉毒毒素蛋白(现有上市产品均为此类)一致的氨基酸序列(3)获批开展临床试验适应症:暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。
根据天眼查APP数据显示华熙生物(688363)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种具有舒缓功效的组合物及其制备方法和用途”,专利申请号为CN202310790327.2,授权日为2025年9月23日。
专利摘要:本申请公开了一种具有舒缓功效的组合物,包括多聚脱氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物,及该组合物的制备方法和用途。本申请提供的组合物,将多聚脱氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物两种主要成分结合,克服了生物活性物质功能性单一的缺陷,复配多聚脱氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物可以协同增效,有效舒缓敏感肌肤,加速皮肤的修复过程。
9月23日,新氧推出奇迹童颜3.0,这已是该系列产品年内第三次发布,而且再次刷新了童颜针市场价格的底线——定价2999元。
相比市面上1.3万元到2.4万元不等的同类产品,新氧的定价堪称“颠覆”。虽然新氧已因低价策略多次与上游厂商产生冲突,甚至收到律师函和下架要求,但是这并没有阻止新氧在平价道路上的步伐。
9月24日,华东医药在互动平台表示,公司自研创新药HDM1005的体重管理和糖尿病适应症2期临床正分别按计划开展,且进展顺利。体重管理适应症有望于今年底获得2期topline数据,后续将根据项目进展以公告/新闻的形式或者选择在国际重要学术会议上发布。此外,HDM1005体重管理适应症的3期临床准备工作目前已同步启动。
9月24日,礼来公司周二宣布,将投资65亿美元在得克萨斯州休斯顿市建造一座生产基地,以扩大公司所谓 “小分子药物” 产品线的产能,其中包括备受关注的实验性肥胖症治疗药物。这是该制药公司计划在美国进行的一系列新投资中的第二项。今年2月,礼来公司曾宣布将投资至少270亿美元在美国新建四座国内生产工厂;而自2020年以来,该公司已累计投入230亿美元用于相关投资。
近日,先为达生物向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。
先为达生物以GLP-1为核心靶点,核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)预计2026年可商业化上市。
根据柳叶刀子刊的文章数据,埃诺格鲁肽的临床效果要优于诺和诺德司美格鲁肽Step 1数据,这为埃诺格鲁肽提供了一定的市场竞争力。
巨子生物控股股东斥资1.056亿港元增持公司股份
9月24日晚间,巨子生物在港交所公告,董事会接获公司控股股东Juzi Holding Co., Ltd通知,自2025年6月9日发布增持计划后,截至本公告日期,Juzi Holding于市场内合共购入2,006,600股公司股份,增持金额合计约为1.056亿港元(不包括佣金及其他开支)。紧随本次增持后,于本公告日期,Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份,占公司已发行总股数的54.45%。Juzi Holding可能会根据市场状况和适用的监管要求,不时进一步增持公司股份。
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花修瑟品牌深耕于皮肤治疗领域,以持续的研发与创新推动产品升级。在此方向下,品牌正式推出合规“三抗修修套组”,该套组创新性采用“三维水动力疗法”,依托多维分层养护与靶向治疗科技,致力于从根源改善敏感肌肤问题。它能由内而外强化皮肤屏障,显著增加皮肤厚度与水分含量,帮助肌肤重回健康状态,焕发自然光泽。
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华熙生物获得PDRN复配专利
9月25日,天眼查显示,华熙生物新获得一项发明专利授权,专利名为“一种具有舒缓功效的组合物及其制备方法和用途”,专利申请号为CN202310790327.2,授权日为2025年9月23日。专利摘要:本申请公开了一种具有舒缓功效的组合物,由多聚脱氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物组成。该组合物通过两种成分的结合,克服了单一生物活性物质功能单一的缺陷,发挥协同增效作用,能够有效缓解敏感肌肤并加速皮肤修复,同时还涉及其制备方法和应用。
翎美生物旗下「面部适应症鱼骨线」获批上市
9月25日,翎美生物注册的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械批准,注册证编号为国械注准20253131917。这一里程碑事件标志着中国医美行业在面部抗衰领域实现重大技术突破——翎美生物成为国内首家获批面部适应症鱼骨线注册证的企业,其产品以“双针设计+一体压印工艺”为核心创新点,重新定义了线性提升技术的安全性和有效性标准。
爱美客在天津成立科技发展公司
天眼查App显示,近日,天津爱美客科技发展有限公司成立,法定代表人为黄伟骏,注册资本10万元人民币,经营范围含工程和技术研究和试验发展、医学研究和试验发展、新材料技术研发、非居住房地产租赁、化妆品批发、化妆品零售、信息技术咨询服务、药品生产、药品委托生产等。股东信息显示,该公司由爱美客(300896)全资持股。
复星医药拟参与设立私募股权投资基金并筹划转让上海克隆100%股权
复星医药(600196.SH)公告称,控股子公司复星医药产业拟筹划转让上海克隆100%股权。复星医药产业拟作为LP出资5460万元与弘毅天津、中汇人寿共同设立专项基金,预计持有该基金9.98%的财产份额。专项基金设立后,复星医药产业拟以不超过12.56亿元向专项基金或其控制实体转让所持上海克隆100%股权和对上海克隆享有的债权。转让所得款项将用于创新药业务的持续投入。
9月24日晚间,抖音电商平台悄然发布《关于医疗器械类目系统升级的通知》。这则看似常规的公告,在医美和电商圈投下了一枚深水炸弹。
通知明确,自9月25日起,平台对“医疗器械”大类下数十个细分类目暂停直播推广功能。停播范围不仅仅是械二水光产品,禁播清单长达80多个品类,覆盖从医用面膜、医用喷雾、医用凝胶等所有皮肤科领域械字号产品,以及雾化器、血糖仪、听诊器、助听器等方方面面。
由此可见,这不仅仅是针对居家水光的整治,是平台在政策引导下,对整个医疗线产品线上销售渠道的乱象治理。
湖南严查民生领域这些违法广告
今年以来,全省市场监管部门持续加大对民生领域违法广告的打击力度,整治事关人民群众身体健康和财产安全的违法广告,切实维护公平有序的广告市场秩序。日前,湖南省市场监管局选取今年以来已办结的10起案例予以公布。
其中:郴州市嘉禾县市场监督管理局查处嘉禾县某医疗美容诊所有限公司发布违法广告案件
经查,郴州市嘉禾县某医疗美容诊所有限公司在其经营场所宣称“湖南某大学中医临床学术指导单位”等内容,但当事人无法提供合作协议等相关佐证资料。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》等相关规定。2025年6月,郴州市嘉禾县市场监督管理局依法对当事人作出罚款1万元的行政处罚。
近日,吉林省辽源市市场监管局开展全市医疗美容行业非法使用药品、医疗器械专项检查,进一步强化医疗美容领域监管,严厉打击非法使用药品、医疗器械等违法违规行为。
检查中,执法人员以医疗美容机构为检查对象,通过查阅资料、询问相关人员等方式,重点查看经营主体是否具备经营资质并亮证照经营,注册事项和实际经营活动是否相符;药品、医疗器械和化妆品的购进渠道是否合法,是否留存供货方经营资质材料和购进票据,是否按规定开展追溯管理,标签是否符合规定,储存、养护、使用是否符合相关规定等内容,并宣传讲解相关法律法规。
今后,辽源市市场监管局将进一步强化组织领导与部门协作,不定期开展“回头看”检查,建立健全长效监管机制,严厉打击医美行业违法违规行为。
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
9月16日,国家药监局综合司发布公告,为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册自检工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及配套规章要求,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》,自发布之日起施行。
杭州一直播公司虚假促销医美产品被罚58182.48元
9月20日,据杭州市萧山区市场监督管理局公示,杭州四果文化传媒有限公司在某博及微博平台直播销售多种医疗美容产品和服务套餐,在促销活动中标注“宠粉价”“直播专享”等信息,但实际并未形成真实折价、减价。上述行为构成利用虚假或引人误解的价格手段诱导交易的行为。
当事人的行为违反《中华人民共和国价格法》第十四条第(四)项及《规范促销行为暂行规定》第二十一条。萧山区市场监督管理局依法决定没收违法所得38,788.32元,并处罚款19,394.16元,合计58,182.48元,并责令改正。
为规范医疗美容服务市场秩序,保障消费者合法权益,近日,太原市杏花岭区市场监督管理局聚焦医美行业突出问题,对辖区内医疗美容机构开展监督检查,切实筑牢医美安全防线。
此次检查以“查资质、查产品、查宣传、查价格”为核心,重点核查机构《营业执照》《医疗机构执业许可证》等资质证件是否齐全有效,从业人员资格证书是否公示;深入排查肉毒素、玻尿酸、医用冷敷贴等医美产品的进货渠道、检验检疫证明及储存条件,严厉打击使用过期、无证、假冒伪劣产品的违法行为。
执法人员还对各医疗美容机构线上平台宣传页面、线下广告物料进行全面检查,重点整治“医美效果夸大宣传”“使用绝对化用语”“虚假案例展示”等问题。同时核查价格公示情况,严查未明码标价、价格欺诈等价格违法行为。
此次监督检查提高了医美从业人员依法执业意识,强化了行业服务质量和安全管理。下一步,杏花岭区市场监督管理局将持续强化医美行业日常监管,加大“回头看”检查力度,同时畅通 12315 投诉举报渠道,引导消费者理性消费,推动辖区医美行业规范健康发展。
文章来源:医美行业观察
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