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周四

201910

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 快讯

  • 美团接入京东自营医美诊所

    7月30日,京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线,同时加入了美团补贴,这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科(亦庄店)”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴,导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格,甚至低于其在京东APP上的自营价格。

    2天前
  • 大熊制药撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请

    7月30日,大熊制药主动撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请,据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善,申请日为2021年12月30日。

    撤回原因为,其一,该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期;企业经内部综合评估及业务开发战略调整后,认为需进行充分补充完善以确保获批,因此决定自愿撤回原申请。


    2天前
  • 普丽妍完成近5000万美元C轮融资

    普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资,本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资,启峰资本担任独家财务顾问。

    目前,普丽妍已取得两张NMPA三类注册证,包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”,均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。


    2天前
  • 国产首款合规注射溶脂产品「蓉芷®」正式发货

    7月26日,由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液(品牌名:蓉芷®)正式启动首批上市发货。

    蓉芷®(国药准字H20254519)于2025年6月正式获得国药监局批准,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满(即“双下巴”)。作为国内首个合规注射溶脂产品,其上市填补了该领域的市场空白。


    2025-07-31 11:05
  • 缝合线龙头普立蒙完成「B+轮融」

    7月24日,南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持,不仅为普立蒙提供了资金支持,更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。

    普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。


    2025-07-31 11:05

 医美行业观察

Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回,损失逾千万

观察

观察君

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2020-09-09 10:57

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医美行业内参导读:

据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。在韩国,Medytox旗下BTX已经被禁止生产,而韩国皮肤科医生则集体请愿为其“求情”,原因是他们依赖于Medytox旗下产品的安全性和有效性。



据报道,泰国政府不仅停止了Medytox出售肉毒杆菌毒素产品Meditoxin的销售,而且还召回了市场上销售的所有Meditoxin产品。此次召回预计将给韩国领先的BTX(肉毒素)制造商带来沉重打击,因为Meditoxin在泰国的年销售额为200亿韩元(1620万美元)。


根据韩国生物医学评论所获得的FDA泰国文件,FDA副秘书长Surachoke Tangwiwat在周一向医院发出了紧急通知,要求召回所有Neuronox(Meditoxin的出口名称)产品。


这封信的标题是“关于退还市场上所有已注册的Neuronox产品的通知。” 泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


泰国食品药品监督管理局表示,从市场上召回所有系列的Neuronox产品是“适当的”。


此次召回是在韩国食品药品安全部通知泰国食品药品监督管理局(泰国)之前,由于该公司使用未经授权的物质和制造数据,韩国监管机构暂时中止了Meditox的销售。


5月14日早些时候,泰国FDA暂停了Neuronox的销售,以防止在泰国市场出现类似问题。Neuronox停售是自韩国商务部下令中止Meditoxin销售以来,外国政府针对BTX产品采取的第一项措施。


泰国FDA进一步采取行动,要求召回Neuronox,从而将BTX完全淘汰出市场。此次召回预计将严重影响Medyotox的收入。


泰国是韩国公司的主要出口市场之一。去年1月至9月,该公司从泰国市场获得了170亿韩元的收入,占总收入的12%。据报道,Medytox在泰国BTX市场上拥有60%以上的份额。


Medytox在全球范围内录得医疗毒素销售额867亿韩元,其中450亿韩元来自出口。通过简单的计算,Meditoxin出口的一半来自泰国。一家当地制药公司的一位官员说:“泰国的BTX市场价值约500亿韩元,是东南亚最大的市场。”


“如果产品从拥有超过50%市场份额的主要出口市场撤出,召回将对公司产生重大影响。”在发现Medytox涉嫌使用未经授权的成分和伪造的检测结果以赢得2012年至2015年的数十次出口批准后,政府计划取消Meditoxin的许可。


美国食品和药物安全部表示,将举行听证会并做出最终决定。


Medytox首席执行官Jung Hyun-ho和公司工厂负责人被起诉审判。但是Medytox声称其BTX没有安全问题,并且吊销许可证过于苛刻。


虽然韩国农业部已经下令暂停Medytox旗下肉毒素的生产和使用,吊销其执照,但是在韩国,皮肤病学家Lee Hyo-sik表示,皮肤科医生反对吊销Medytox的执照。


据说,韩国皮肤病学会(KSADS)已经向食品药品安全部提交了请愿书,称取消Medytox 的50单位、100单位和150单位Meditoxin的产品太过于严苛。


他们的理由是,对于已经使用Medytox家多年的皮肤科医生来说,吊销Medytox的执照会对他们产生严重的冲击,因为这些医生对Meditoxin产品的安全性和有效性有很强的依赖。


而且Medytox旗下BTX的价格费用仅仅是美国、欧洲BTX的10%。


(内容来源:Korea Biomedical Review,The Korea Times)



文章来源:医美行业内参




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