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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 博雅生物:2025年格林克医美产品减值致损失约3亿元

    投资者提问:根据2025年业绩预告,安徽格林克医药销售有限公司2025年经销的医美产品玻尿酸市场下行,导致无形资产(特许经销权)减值及商誉减值损失合计约3亿元。请问,格林克对应商誉资产组及玻尿酸特许经销权对应的无形资产是否已全部计提损失?

    董秘回答:您好,感谢您对本公司的关注。公司于2024年11月并购绿十字香港控股有限公司,其全资子公司安徽格林克医药销售有限公司2025年经销的医美产品玻尿酸市场下行,导致2025年度无形资产(特许经销权)减值及商誉减值损失合计约 3 亿元。

    2天前
  • 司美格鲁肽大卖361亿美元!诺和诺德发布2025年年度财报

    2月3日,诺和诺德公布2025年度业绩报告。数据显示,公司全年实现营收3090.64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024.34亿丹麦克朗(约162亿美元),同比增长1%。

    其中,Ozempic(降糖版司美格鲁肽)全年销售额为201.05亿美元,同比增长10%;Rybelsus(降糖口服版司美格鲁肽)全年销售额为34.95亿美元,同比下滑2%;Wegovy(减重版司美格鲁肽)销售额为125.15亿美元,同比增长40%;司美格鲁肽总计全年销售额为361亿美元。

    2天前
  • 江苏吴中8000万出售吴中美学

    2月3日,江苏吴中发布公告《江苏吴中医药发展股份有限公司出售资产的公告 》,表示因现金流短缺压力,且部分存量债务即将到期。

    公司拟将其全资孙公司——吴中美学生物科技(上海)有限公司 100%股权,以总价8000万元人民币转让给上海青愈生物科技有限公司。

    2天前
  • 爱美客破局发肤健康产业

    近日,爱美客邀请中药资源、生物合成、临床应用及产业研发等多领域权威专家学者,举办多学科专家研讨会。据悉,爱美客依托自主核心专利包裹技术,攻克甘草查尔酮A在实际应用中的关键技术瓶颈,在国内率先实现该成分在发肤健康领域的创新应用。中国香料香精化妆品工业协会颜江瑛理事长表示,此举将为化妆品原料市场注入新动能,推动中国特色植物原料产业化进程。

    2026-02-04 11:11
  • 北京新规:整形美容类服务由医院自主定价

    近日,北京市医疗保障局发布通知:为贯彻国家医保局相关指南,对口腔、麻醉、精神治疗、疝甲乳、超声检查、产科、妇科、血液、放射治疗、美容整形及综合诊查等十一类医疗服务价格项目进行了规范与整合。新政策定于2026年6月27日起正式实施。

    规范后,美容整形类项目共计101项,均实行自主定价。政策明确项目价格已包含基本物耗成本,不得另行收费。基本物耗覆盖消毒灭菌、清洁储存、个人防护、垃圾处理等环节所需用品,以及棉球、纱布、手术包、注射器、可复用器具等日常消耗品。此外,其他耗材按实际采购价格执行零差率销售,医疗机构不得加价。

    2026-02-04 11:11

 医美行业观察

年终盘点|2023年监管的风吹向上游,医用敷料和光电设备迎来新挑战

观察

观察君

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2024-01-04 10:16

元旦已过,2023年也正式结束,医美行业在全力奔跑的同时,也催生了大量的乱象,在此环境中,监管体系不断成熟,医美市场发展形式愈加规范。


近日医美行业观察整理了2023年医美行业的几大重要监管措施,以观监管态度。


2023年多维监管,助力行业健康成长


据不完全统计,2023年医美行业主要监管措施如下:


3月,国家药监局发布《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容》公告称,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。


4月,市场监管总局制定发布《医疗美容消费服务合同(示范文本)》。该示范文本的发布,实现了医疗美容服务书面合同从无到有的突破,让医疗美容消费服务合同签订有据可依、有据可查。


4月,CMDE组织制定并发布了《射频美容设备注册审查指导原则》,进一步规范了对射频美容设备的管理。


5月,国家市场监督管理总局、公安部、商务部等11部门联合发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》称将加强对医疗美容培训活动的监管,例如严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”,严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。


7月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布的《2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总》中显示,医美领域,建议按照III类医疗器械管理的产品共计有7款,建议按照II类医疗器械管理的产品共计有6款,建议不作为医疗器械管理的产品有8款,建议视具体情况而定的产品共计有1款。


8月,医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。


11月,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》称,将美容用途超声器械分为不同类别,其中利用高频超声波使人体组织变性,实现美容抗衰作用的超声类设备将划分为第三类医疗器械。


光电医美与医用敷料成关注焦点


可以发现,2023年医美行业的监管方向主要为医用敷料、射频美容设备、超声美容器械、医美机构规范经营、医美医师技术与资质等,以上方向是医美行业“三正规”行动的有力体现,医美“三正规”主要包括正规机构、正规医生、正规产品,医美归医,医生的技术水平直接影响医美效果,而产品作为变美过程中的主要物质,是变美的基础,而机构作为与客户产生直接联系的端口,是承载医生与产品的重要媒介,通过约束以上维度的正向发展可以有效促进行业的合规化进程。 


医美产品中,监管对射频超声医美产品,以及医用敷料产品较为关注。


其一,射频超声医美产品方向,涉及到了光电医美板块,在如今的轻医美时代,医美市场多被注射医美和光电医美占据,尤其光电医美发展势头较猛,公开资料显示,2019年至2022年,光电医美的GMV占比均为第一,且占有四成市场空间。


对于光电医美受到市场青睐的原因,某业内人士表示,首要原因是仪器不断推陈出新,精细化、有针对性的光电治疗,让消费者切实看到效果,加上光子嫩肤等光电类项目决策成本低、痛感小、价格亲民,成为很多消费者踏入医美领域的“试水项目”。


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(来源:网络)

 

但是中国光电医美赛道发展较晚,市场机制不够健全,更没有形成统一的标准,因此存在较多的乱象,艾瑞专家调研显示,由于正规光电设备价格高昂、垄断性强、管控严格,在非法医美场所流通的医疗美容设备90%以上是假货,可能存在不到10%的正品和水货通过多手租赁或走私进入市场,与正规医美机构情况截然相反。


高成长力加乱象频发,导致光电医美赛道成为监管的重点打击方向。


其二,医用敷料方向,在医美归医理念及消费者理性求美理念的催化下,具有医疗性质的产品更加受到市场青睐,医用敷料定位医疗性质的面膜,打的械字号的招牌,喊着即可美容又可医疗的口号,十分受市场青睐,但是实际上,我国医疗器械管理条例规定,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。


这点在医用敷料的定义上也是有所体现,据定义,医用敷料是指通过物理覆盖屏障作用,用于创面的护理、止血或是吸收创面渗出液,也用于手术过程中承托器官、组织等,或是以医疗为目的辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕形成的产品。


定义发现,医用面膜只是治疗皮肤问题的,对健康皮肤作用并不大,因此也并不是一个市场上所传的具有强功效的功效护肤产品。


如此,市场宣传与实际作用形成的“误差”也成为医美乱象的源头之一。


未来,相信在监管的针对性制约,及持续的深度管制下,医美行业将实现更高质量的发展。


2024年1月10日,由医美行业观察主办的“2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典”继续约,聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”,解码医美市场新方向,共同预见医美的未来!上海见!


文章来源:医美行业观察




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