快讯
近日，爱美客旗下核心产品“嗨体”因注册证到期引发市场广泛关注。该产品于2016年12月获得国家药监局批准上市，是国内同类产品中首款且长期唯一获批的合规针剂，原注册证有效期至2026年3月18日。
2026年3月18日当天，有市场消息称“嗨体”注册证信息在NMPA官网一度查询不到，随即引发市场热议。事实上，爱美客已于2025年4月（据每日批件公示显示，实际为2025年4月14日）顺利完成该产品的注册证续期。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
整体来看，双美2025年延续增长态势，但受营业成本上升影响，毛利率由81%降至78%。公司表示，胶原蛋白植入剂仍是核心增长引擎，中国大陆市场继续构成主要业绩支撑。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，上海上美化妆品股份有限公司（下称“上美股份”）发布公告，宣布已与开拓药业有限公司全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司（下称“苏州开拓”）签署战略合作框架协议。
双方将围绕具备美白祛斑功效的化妆品原料KT-939，展开具有排他性条款的商业化合作，致力于将KT-939打造为具有行业影响力的“地表最强国产美白剂”。
3月17日，佰仁医疗控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司对外发布消息，公司自主研发的"胶原纤维填充剂-III"注册申请已正式获国家药监局受理，受理号为：CQZ2600534。
医美行业观察
专利到期，印度50家仿制药降价超50%提前抢占市场
随着司美格鲁肽的核心专利即将到期，一场围绕其市场争夺战已在印度悄然拉开序幕。近日，据业界消息透露，印度制药巨头太阳制药、雷迪博士实验室、齐特斯、阿尔肯实验室、Natco、Hetero等仿制药药企已准备就绪，只等司美格鲁肽专利到期后迅速推出旗下仿制药产品，快速抢占市场。
早在去年12月，印度制药巨头瑞迪博士实验室（Dr Reddy’s）就已获批合规在印度境内制造司美格鲁肽仿制药，并出口至全球八十多个无专利保护的国家。而后据多方消息透露，太阳制药、雷迪博士实验室以及阿尔凯姆实验室均已获得印度药品监管机构的相关许可，获准在印度境内生产司美格鲁肽制剂。
这就意味着这些药企已然具备成熟的生产工艺以及合规的监管，几乎已经是预上市状态；只等专利到期后，其产品便可迅速上市并席卷市场。而据业内预测，短期内涌入市场的仿制药品牌可能超过50个。
数量不仅十分庞大，同样价格也十分“低”。据知情人士透露，这些药企的仿制药每周剂量费用仅约5000卢比，比原研药便宜50%以上，而这也是印度市场内史无前例的“低价”。而据印度信用评级机构CareEdge Ratings预测，这一降价将驱动印度GLP-1市场从目前的低位增长近5倍，到2030年达到500亿卢比（约合6亿美元）的规模。
印度仿制药的大规模低价上市，也将对全球减重市场产生一场巨大的冲击。
对创新药而言，仿制药的涌入将迅速压缩其市场份额，并迫使企业重新审视定价与市场策略，利润空间进一步收窄，成本控制与研发投入面临更大压力。而这不仅仅针对的是司美格鲁肽，而是每一家GLP-1创新药企。
对仿制药企业来说，印度厂商凭借成熟的生产工艺和商业化能力，有望在短时间内抢占多国市场，对其他国家的本土仿制药企业形成竞争挤压，行业竞争将日趋激烈。
与此同时，全球减重市场格局或将进一步重塑。低价仿制药的广泛渗透，将降低患者治疗成本，有望极大地提升药物可及性，也将推动更多国家将GLP-1类药物纳入医保，进一步扩大市场需求。但低价竞争也可能引发价格战，部分中小药企或将因利润微薄而退出市场。
值得注意的是，尽管仿制药价格优势明显，但品牌信任度与市场推广能力仍需时间积累。在某些注重品牌的国内市场，原研药仍具一定优势。未来几年，原研药与仿制药之间的博弈将更加复杂，而这场围绕司美格鲁肽的市场争夺战也将成为全球制药行业的一个重要观察窗口。
文章来源：医美行业观察
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