快讯
6月3日，有投资者在互动平台向华人健康提问，公司旗下大药房有销售药妆，护肤品类的商品？有向新消费拓展升级？公司回答表示，公司在传统药品销售的基础上，已逐步引入精选的护肤美妆品类商品，以满足消费者日益增长的健康美丽需求。此外公司在“皮肤健康”服务领域持续拓展，不仅在国胜大药房零售板块加强药妆与护肤美妆品类的销售布局，更在医药代理板块积极拓展械字号相关医美及护肤产品线，包括“克安舒”、“甄珍”牌医用重组胶原蛋白、医用透明质酸钠等系列医美护肤产品，进一步丰富公司在专业健康与美丽领域的服务内容。
据悉，新诺贝生物完成天使轮融资，本轮融资由松禾资本领投，前海星河资本、力合创投跟投。新诺贝是一家拥有全球领先生物技术，专注于新一代重组肉毒毒素及相关产品研发生产的创新企业。本轮融资资金将主要用于临床前实验费用，生产实验室及小型GMP车间的建设。
6 月 20 日，2025 胶原蛋白多领域应用与产业化发展论坛将在苏州福朋喜来登酒店盛大召开！届时，华熙生物、锦波生物、巨子生物、创健医疗、聚源生物等行业领军企业的权威代表将前往坐镇，更有院士级专家、科研带头人组成全明星演讲阵容。上述专家大咖将从研发创新、技术突破、临床应用、市场趋势四大维度，深度剖析胶原蛋白在医美、医疗、化妆品及食品等领域的多元化应用与产业化未来！
如今，报名最后倒计时，论坛终版完整议程首曝光！针对胶原蛋白研发生产企业、研究院与高校代表、医美机构与医院代表赠送价值 1998元参会门票(免费票不包含午宴自助餐券），机会有限，先报先得，终极锁定！
华熙生物5月23日在互动平台表示，公司麦角硫因相关产品包括原料产品、功能性护肤品和功能性食品。 原料方面，公司食品级麦角硫因于2024年获得美国Self-GRAS认证。同时，公司已上市用于护肤方向的Bioyouth™-EGT Pro超活麦角硫因和Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因原料，满产产能为吨级，目前原料产品销售额已过百万。 皮肤科学创新转化业务方面，公司主导起草的《化妆品用原料高纯麦角硫因》团体标准已于2023年9月正式发布实施，公司已陆续推出了添加麦角硫因的功能性护肤品。
近日，锦波生物旗下品牌ProtYouh3款产品：胶原多肽精华液、奢宠双胶原原液、三重胶原蛋白面霜，成功完成沙特阿拉伯食品药品监督局（SFDA）备案。其中ProtYouth胶原多肽精华液具有沁润保湿、滋养舒缓、淡化皱纹、减少皮肤油脂分泌，修护肌肤的作用；ProtYouth奢宠双胶原原液能够滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性；ProtYouth三重胶原蛋白面霜具有保湿、修护、紧致、滋养、抗皱、舒缓功效。这是继此前获得美国FDA认证后，三款产品的"双证通关"，标志着锦波生物在国际化进程中再添新突破。
医美行业观察
被捧上天的“菲洛嘉水光” 下了一盘什么棋
导读：水光针近年来已吸引大量关注。据德勤发布的报告显示，2020年中国水光针订单量已达 2018 年的 5.6 倍，在面部注射中仅次于肉毒素；更美 APP 的报告也显示，水光针在 2019 和 2020 年分别是线上订单量第 4 和第 5 高的医美项目，且名列 90后医美用户消费项目前5。
艾瑞咨询一份调查显示，2020 年中国注射针剂的医美用户中 34%接受过水光针注射，且有 58.8%男性医美用户曾接种水光针。随着水光针的安全性和精准性被更多不同年龄段和性别消费者认知，其市场规模有望继续成长。
今天跟大家聊一聊享誉全球的水光针品牌FILLMED。
40 年玻尿酸针剂研发应用史
探索多种形式玻尿酸产品
FILLMED 前身是法国医美名牌菲洛嘉(Laboratories Filorga)的医美分支 Filorga Medical，2019 年改用现名。公司自身定位为“致力于美容医学，提供应用透明质酸和高性能活性成分产品的医学美容治疗方案”。1978年，医学美容医生米歇尔·托吉曼（MICHEL TORDJMAN）博士在法国创立了 Filorga 实验室，不久就推出含玻尿酸的抗衰针剂 NCTF®。2009 年品牌首款交联透明质酸填充产品X-HA3®面世，标志着“360°皮肤再生”产品系列的完善。2013 年公司推出为医疗 SPA 和医师打造的护肤品系列。2016 年，全新透明质酸注射填充产品 ART FILLER®系列正式问世。
菲洛嘉倡导“360°”的护肤理念，强调专业医美+护理疗程+医美级护肤品缺一不可。创建四十多年来，遍布全球 80 多个国家及地区，拥有 8000 多个销售网点，在全球非手术抗衰老实验室中名列前三，涵盖医美产品、医疗级护肤品、医疗器械等多个领域。护肤品方面，2007 年公司推出 MEDI-COSMETIQUE (家庭日护黑白系列)，将透明质酸等医美用品引入日护，并陆续推出 Hydra-Filler, Time-Filler 等明星产品。
现如今护肤品和医美板块被拆分，前者纳入高露洁，后者自立门户。2006 年迪迪埃·塔巴里（前妙巴黎高管）联合两家股权投资机构 EDRIP 和 IFI 通过杠杆收购掌控了菲洛嘉，塔巴里也成为其总裁。2010 年 9 月，塔巴里联合股权投资基金 HDL 集团对菲洛嘉进行又一轮杠杆收购。2019 年 7 月 11 日，高露洁-棕榄宣布以 14.96 亿欧元（约合 16.9 亿美元）收购菲洛嘉护肤业务。同年 11 月，菲洛嘉的医美业务以 FILLMED 的新品牌名开始运作。更名后的 FILLMED延续研发动能，推出无痛针 NanoSoft®并为 ART FILLER®系列增添新成员“Lips”。
主要产品
多种形式应用玻尿酸
填充剂+精华液+日护用品
FILLMED 拥有四大产品线：玻尿酸填充剂(ART FILLER®, X-HA®)、青春精华液(NCTF®,M-HA®)、焕肤套装和日常护肤品。其中前两类为含玻尿酸的注射针剂。
下面着重讲一下玻尿酸填充剂和青春精华液
玻尿酸填充剂产品是X-HA®和 ART FILLER®，这两大系列分工明晰经典 X-HA®系列对症重度皱纹；新系列 ART FILLER®功能覆盖更全，内地已上市四款。据 FILLMED 介绍，ART FILLER®系列针剂作用于真皮及皮下，可填补皱纹、重塑轮廓，令嘴唇或面部更丰满。这个系列采用非动物玻尿酸，均衡自由、长链和超长链玻尿酸配比，并加入 0.3%的利多卡因以提升注射时舒适度。X-HA®系列历史更久，采用交联玻尿酸且不含利多卡因，用于重度皱纹修复。
青春精华液产品也分为两个系列：分别为NCTF®和 M-HA®。NCTF® 是菲洛嘉最早的产品系列，是一种综合了玻尿酸和维生素、氨基酸、辅酶等多种营养物质的注射剂。该系列分为两款：135 和 135 HA，玻尿酸浓度分别为 0.025mg/mL 和 5mg/mL，远低于 ART FILLER®系列；目前在内地正式销售的是 135 HA（品名为 NCTF® BOOST，银色包装）。M-HA®则是专注增强光泽弹性和补水的产品，玻尿酸浓度略低于 ART FILLER®，目前内地没有正式销售。
资质申请遭遇困难
目前仅获一张玻尿酸填充产品械Ⅲ类牌照
根据中国药监局网站，发现菲洛嘉在中国只获取了一张械Ⅲ类牌照，于 2019 年 11 月 1日获批，为玻尿酸填充产品菲洛嘉 FILLMED ART FILLER®UNIVERSAL。享誉全球的水光针类产品菲洛嘉 135HA（银盒）未能获得“械”字认证，仅获得“妆”字号牌照。由于水光针类产品成分复杂，或在我国严格的注册制度下遇到较大困难。
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水光针市场鱼龙混杂
对应牌照水光针分为五类分别为：无牌照；妆字号；Ⅰ类医疗器械；Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医疗器械但适应症不包含破皮注射。
目前水光针市场上鱼龙混杂，存在着非合规破皮注射的产品，其对应牌照主要包含以下几类：
无牌照：如瑞蓝 5 号，菲洛嘉 135ha（红盒），乔雅登沃拉易特等。此类产品在国内无妆字或械字牌照，不允许在中国境内销售和使用，通常为进口产品；
妆字号：如菲洛嘉 135ha（银盒，但截至 2021 年 1 月备案已经过期），瑞士达美伽，德美颜动能素，润月雅蜂巢玻尿酸水光液等。只允许用作化妆品使用，不允许用于破皮注
射。该类产品通常包含氨基酸等多种营养成分；
Ⅰ类医疗器械：如东国，菁芙透明质酸皮肤保护膜，德美颜皮肤保护膜，润百颜医用皮
肤保护剂等。该类产品对应医用名称为医用皮肤保护剂（用于阻碍外部刺激对皮肤的伤
害）、或者液体敷料（在创面表面形成保护层,防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口），不需注册只需备案。破皮注射属于超适应症使用。
我国市场目前合规破皮注射的水光针产品有润致娃娃针和瑞蓝唯瑅两种，且分别被限于
注射额部和手部。根据国家食药总局官网及新氧APP显示，目前市场上获得Ⅲ类医疗器械且适应症包含真皮层注射的水光针类产品仅华熙生物旗下润致超水光（娃娃针）产品和瑞蓝唯瑅，2 张牌照均在 2020 年 3 月获批。
文章来源：医美行业内参
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