快讯
4月25日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批（注册证编号：国械注准20253130825）。
4月25日，JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶（商品名：爱碧缇®卓颜）”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注进20253130192，代理人：捷特玛（上海）生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
近日，爱美客发布2025年一季度报告。公告显示，爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元，同比下降17.90%；实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元，同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑，爱美客营收持续承压。
4月24日，高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看，高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元（约合人民币82亿元），同比增长8.3%。其中，注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元，增速接近10%，不仅是高德美增速最快的部门，而且也是净销售额最高的部门，目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。
近日，四环医药旗下渼颜空间（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）获NMPA批准上市，注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今，四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆，还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。
医美行业观察
破圈严肃医疗！君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床
君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，即将启动严肃医疗领域的临床开发，用于成人脑卒中后的上肢痉挛。
从全球市场来看，A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值，除了眉间纹除皱外，A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。目前，国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少，市场推广应用仍待普及，是一片尚未充分开发的蓝海市场。
君合盟生物凭借其行业领先的合成生物学平台和重组蛋白高效表达技术，有效解决了传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题，同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势。公司的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”，此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验，目前II期临床研究已接近尾声，即将进入到III期临床。此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的获批，标志着公司为开发更多严肃医疗的应用迈出了新的步伐。
君合盟生物制药董事长兼CEO 徐葵表示：“全球肉毒毒素市场规模巨大且增速明显，在消费医疗及严肃医疗领域都拥有极大的市场需求、成长空间与发展潜力。随着生物制造技术的不断发展，肉毒毒素产品的质量标准与适用领域必将持续迭代。我们将继续积极推进重组A型肉毒毒素在消费医疗及严肃医疗领域的应用布局，紧抓蓝海市场机遇，同时推动肉毒毒素市场发展，早日造福广大患者。”
关于君合盟生物制药：
君合盟是一家合成生物学的高科技企业，研制的产品应用在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料领域。君合盟的产品管线围绕消费医疗和严肃医疗全面布局，研发方向以市场需求为主导，以提高患者生活质量为目的，主要在研产品有重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组 A 型肉毒毒素、重组人生长激素注射液和重组长效生长激素。凭借多年的研发及产业化经验，君合盟拥有覆盖产品开发全流程的核心技术及平台，形成了一套完整的技术及产品开发体系。
文章来源：医美行业观察
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