快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
破圈严肃医疗！君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床
君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，即将启动严肃医疗领域的临床开发，用于成人脑卒中后的上肢痉挛。
从全球市场来看，A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值，除了眉间纹除皱外，A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。目前，国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少，市场推广应用仍待普及，是一片尚未充分开发的蓝海市场。
君合盟生物凭借其行业领先的合成生物学平台和重组蛋白高效表达技术，有效解决了传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题，同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势。公司的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”，此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验，目前II期临床研究已接近尾声，即将进入到III期临床。此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的获批，标志着公司为开发更多严肃医疗的应用迈出了新的步伐。
君合盟生物制药董事长兼CEO 徐葵表示：“全球肉毒毒素市场规模巨大且增速明显，在消费医疗及严肃医疗领域都拥有极大的市场需求、成长空间与发展潜力。随着生物制造技术的不断发展，肉毒毒素产品的质量标准与适用领域必将持续迭代。我们将继续积极推进重组A型肉毒毒素在消费医疗及严肃医疗领域的应用布局，紧抓蓝海市场机遇，同时推动肉毒毒素市场发展，早日造福广大患者。”
关于君合盟生物制药：
君合盟是一家合成生物学的高科技企业，研制的产品应用在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料领域。君合盟的产品管线围绕消费医疗和严肃医疗全面布局，研发方向以市场需求为主导，以提高患者生活质量为目的，主要在研产品有重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组 A 型肉毒毒素、重组人生长激素注射液和重组长效生长激素。凭借多年的研发及产业化经验，君合盟拥有覆盖产品开发全流程的核心技术及平台，形成了一套完整的技术及产品开发体系。
文章来源：医美行业观察
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