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周四

201910

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  • 亚太药业与杭州医学院共建创新药联合实验室

    6月11日,亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议,共建创新药研发联合实验室,探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作,推动医药人才培养与产业需求深度融合。

    同日,亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”,专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。


    2026-06-17 12:35
  • 昊海生科执行董事增持公司股份

    香港联交所最新资料显示,6月12日,执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股,每股作价16.2港元,总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股,最新持股比例为0.13%。

    2026-06-17 12:35
  • 朗姿医美自主参与上游核心供应商研发多款明星产品

    据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露,机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品,包括针对眶周细纹的“神仙水”, 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。

    2026-06-17 12:34
  • 乔雅登长效水光新增颈纹适应症获FDA批准

    近日,艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®(乔雅登长效水光)获得美国FDA批准,新增颈纹改善适应症。此次获批后,产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观,同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。

    2026-06-17 12:34
  • 韩国开放临床级iPSC细胞系获取渠道

    6月12日,韩国疾病管理厅(KDCA)下属韩国国立保健院(KNIH)国家干细胞库(NSCB)宣布,将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞(iPSC)系,用于细胞治疗产品开发及临床研究。

    此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产,属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应,目前已储备100支库存,并计划根据需求持续生产。

    2026-06-16 11:41

 医美行业观察

破圈严肃医疗!君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床

观察

观察君

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2024-08-21 12:37

君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)今日宣布,由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动严肃医疗领域的临床开发,用于成人脑卒中后的上肢痉挛。

 

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从全球市场来看,A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值,除了眉间纹除皱外,A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。目前,国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少,市场推广应用仍待普及,是一片尚未充分开发的蓝海市场。

 

君合盟生物凭借其行业领先的合成生物学平台和重组蛋白高效表达技术,有效解决了传统肉毒毒素细胞株的生物安全问题,同时产品具备纯度高、免疫原性低、安全性好、生产成本低等多重优势。公司的重组A型肉毒毒素作为行业发展大趋势下的“新一代肉毒素”,此前已获批用于成人中重度眉间纹适应症的临床试验,目前II期临床研究已接近尾声,即将进入到III期临床。此次成人脑卒中后的上肢痉挛适应症临床试验的获批,标志着公司为开发更多严肃医疗的应用迈出了新的步伐。

 

君合盟生物制药董事长兼CEO 徐葵表示:“全球肉毒毒素市场规模巨大且增速明显,在消费医疗及严肃医疗领域都拥有极大的市场需求、成长空间与发展潜力。随着生物制造技术的不断发展,肉毒毒素产品的质量标准与适用领域必将持续迭代。我们将继续积极推进重组A型肉毒毒素在消费医疗及严肃医疗领域的应用布局,紧抓蓝海市场机遇,同时推动肉毒毒素市场发展,早日造福广大患者。”

 

关于君合盟生物制药:


君合盟是一家合成生物学的高科技企业,研制的产品应用在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料领域。君合盟的产品管线围绕消费医疗和严肃医疗全面布局,研发方向以市场需求为主导,以提高患者生活质量为目的,主要在研产品有重组 I 型人胶原蛋白、重组 III 型人胶原蛋白、重组 A 型肉毒毒素、重组人生长激素注射液和重组长效生长激素。凭借多年的研发及产业化经验,君合盟拥有覆盖产品开发全流程的核心技术及平台,形成了一套完整的技术及产品开发体系。


文章来源:医美行业观察




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