快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
杭州！运营·增长「机构运营大会&产品增长大会」3月18日见
刚刚过去的2024年，医美行业经历了前所未有的变革，在大环境经济不景气、居民收入减少、未来预期降低等现实因素的冲击下，用户的选择出现许多变化，呈现出明显的“两极分化”。而行业现实是：流量红利消退、获客成本攀升、运营模式单一……面对重重困境，行业也发生了急剧变化：
首先，技术与材料的创新越来越成为行业发展的革命性动力，不断升级技术与原料成为众多医美人的掘金方向。
其次，在新流量与数字化趋势中成长起来的轻医美行业变得更高效且更有效，机构与品牌对求美者完成信息触达、精准服务、落地交付……等一系列动作变得越来越简单。在AI快速发展趋势下，为运营破局提供了更多可能性。
锚定这一发展机遇，大量的玩家争相进场，各显神通，推动了医美市场的高速发展，在场玩家的竞争点也开始由“量”上的竞争转化为“质”上的比拼，这就对医美全链条企业提出了更高的要求。
面对迭代变化的医美行业，医美人在2025年更应该重新审视求美者和自身。从2023年开始，医美行业观察跟随市场的发展，开展线下活动，从东南到西南，再到华北，一站一城，辐射大半个中国。我们希望集平台之力，带领从业者高效找到适配自己的出路，新的一年，「运营增长·机构运营大会&产品增长大会」继续整装待发，第一站落地杭州。
3月18日，杭州，由医美行业观察主办的「运营增长·机构运营大会&产品增长大会」将重磅来袭，我们不见不散！
届时，我们从多维视角探析发展方向：
行业洞察，趋势解读：深度剖析医美行业未来发展趋势，洞察市场先机，为机构战略决策提供有力支撑。
实战干货，案例分享：邀请多位业内资深医美机构负责人，分享实战经验，揭秘增长秘籍，提供可复制、可落地的运营方案。
机构调研，图谱拆解：医美行业观察“产业图谱建设之旅”正式开启，揭开医美机构真实现状，以调研报告形式做分享。
资源对接，合作共赢：搭建医美行业上下游资源对接平台，促进机构与优质供应商、服务商之间的合作，实现互利共赢。
参会您将获得：
掌握最新医美行业趋势和运营策略
学习成功机构的实战经验和案例
拓展行业人脉，寻找合作机会
提升机构运营效率和盈利能力
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购票/商务咨询 Bob大董
电话：17631726561
文章来源：医美行业观察
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