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周四

201910

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 快讯

  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    1小时前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    1小时前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    1小时前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    1小时前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    1小时前

 医美行业观察

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域

观察

观察君

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2025-04-30 14:54

今日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(简称“君合盟生物”)宣布其创新研发、拥有自主知识产权的注射用重组A型肉毒毒素在两项核心适应症的临床试验中取得重要进展。其中,用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺利完成所有受试者的入组。两项重要进展再次推动了重组A型肉毒毒素在严肃医疗与消费医疗领域的应用进程。 


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图注:君合盟生物重组A型肉毒毒素眉间纹III临床试验启动会


君合盟生物CEO徐葵表示:“我们非常欣喜地看到,该产品在临床中取得阶段性突破。这不仅彰显了君合盟生物卓越的研发能力,更体现了该产品的强大临床转化潜力。我们将遵循既定的研究计划,稳步推进临床试验进程,力求为全球患者提供更高质量、更具可及性的生物治疗解决方案。“


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图注:君合盟生物重组A型肉毒毒素眉间纹III期临床试验主要研究者吴艳教授进行首例受试者注射


君合盟生物的重组A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白质工程以及结构生物学技术开发而来,突破了重组表达及制剂工艺等多项关键技术的壁垒,克服了传统肉毒毒素生产中的生物安全问题,具有更好的安全性、更高的纯度、更高的活性等优点,必将成为国内外已上市肉毒素产品的迭代品。


全球肉毒毒素市场正迈入高速发展新阶段,在严肃医疗与消费医疗需求的双重驱动下,呈现出巨大的应用潜能和增长空间。随着肉毒毒素适应症不断扩展以及消费者教育日益成熟,中国市场正快速释放潜力,预计到2030年整体规模有望突破390亿元人民币。目前,国内已有六款肉毒毒素产品获批上市,但均由肉毒杆菌提取。作为全球范围内领先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一,君合盟生物有望重构肉毒素产品的竞争格局,为行业带来新机遇。


-完- 


关于君合盟生物制药(杭州)有限公司


君合盟生物制药(杭州)有限公司(简称“君合盟生物”)是一家专注合成生物学技术及产品的创新型企业,致力于推进创新重组蛋白药物在内分泌、神经治疗、皮肤抗衰和新一代生物医用材料等方面的应用,旨在为全球患者提供突破性的生物医药产品和治疗方案。公司聚焦严肃医疗和消费医疗双赛道,开发产品包括重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白、重组A型肉毒毒素、重组人生长激素和长效生长激素等。


君合盟生物总部位于浙江杭州,并在杭州及通化两地完成两座GMP工厂建设。从早期药物发现、工艺开发、临床研究、生产制备到产品商业化,公司拥有研产销一体化优势,进而引领行业的快速进步与变革创新。自创立以来,君合盟生物先后完成从Pre-A到B+的多轮融资,体现出资本市场对君合盟生物技术实力、产品管线和商业前景的高度认可。2024年,公司获得 “浙江省专精特新中小企业”认定。如欲了解更多信息,请登陆君合盟生物网站 www.jhm-biopharma.com 或关注官方微信JHM_Biopharma。


文章来源:医美行业观察




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