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周四

201910

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 快讯

  • 3.4亿医美贷烂账爆发,即科集团法人被限高

    2026年1月,广州中院立案受理广东南粤银行与即科集团的合同纠纷,执行金额达3.42亿元。因未按期履行给付义务,法院于近日对即科集团及法人程士雷下发限消令,同时冻结其旗下保理、融资租赁核心主体股权。

    18小时前
  • 梦萦‌假体母公司Establishment Labs®委任泰勒・哈里斯出任董事会成员


    6月30日,全球医疗科技企业 Establishment Labs Holdings Inc.宣布,委任泰勒・哈里斯(Taylor Harris)出任公司董事会成员。该公司专注于女性健康领域,核心业务覆盖乳房美容与重建。

    泰勒・哈里斯拥有超25 年医疗健康、医疗科技及生命科学领域的企业融资、高管管理与董事会治理经验。


    18小时前
  • 东阿驴皮脱细胞基质原材料完成主文档登记

    根据6月26日医疗器械主文档登记信息显示,东阿阿胶股份有限公司旗下“驴皮脱细胞基质原材料”完成主文档登记。

    18小时前
  • 高德美公布液态肉毒Relfydess向FDA申请上市许可的最新进展

    7月1日,高德美发布公告称,已收到美国FDA就其液态肉毒毒素RelabotulinumtoxinA(商品名Relfydess)生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信。意见集中于生产工厂上市前检查的观察结果与分析方法优化,产品安全性与有效性相关内容未被提出整改缺陷。


    高德美表示,正针对相关意见制定纠正与预防措施,将快速完成官方回复,推推进Relfydess在美国上市仍是公司的首要任务。此次FDA的决定仅涉及美国市场申请,不影响该产品在其他市场的获批、上市或监管审查。


    18小时前
  • 联合丽格与安德光电达成深度战略合作

    近日,国内头部医美连锁品牌联合丽格集团与本土光电设备龙头企业北京安德光电集团在北京正式签署长期深度战略合作协议。双方将整合上下游核心资源,依托自研国产光电设备搭建统一标准化光电抗衰服务体系,打造规模化、规范化的连锁医美减龄中心,推动医美行业规范化、国产化升级。

    18小时前

 医美行业观察

还没上市已开展八项Ⅲ期临床试验?恒瑞双靶点药物再启动一项临床

观察

观察君

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2026-04-27 10:50

4月24日,恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531又一项新的Ⅲ期临床试验,旨在评估HRS9531注射液在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中有效性和安全性。而这已是该药启动的第八项Ⅲ期临床试验,覆盖了肥胖(两项Ⅲ期)、2型糖尿病(三项Ⅲ期)、阻塞型睡眠呼吸暂停(两项Ⅲ期)、动脉粥样硬化性心血管疾病五项适应症。


而仅几天前,恒瑞宣布该药还获批开展青少年(≥12岁且<18岁)减重临床试验。也就是说仍有更多适应症正在稳步推进中,不仅范围在扩宽,人群也在不断下探。


截至目前,恒瑞医药在HRS9531已“砸”了约6.32亿元(据已披露数据)。但该药尚未真正上市,仍处在获批前阶段,那为什么该药还没正式上市,恒瑞就急着开这么多“大适应症”临床?


要知道首款GLP-1/GIP双靶点减重药替尔泊肽截止目前,在国内也仅获批了五项适应症;而华东医药、翰森制药等国内“跟进”较快的药企也仅开展了其双靶点适应症两三项Ⅲ期,但恒瑞不仅开展了多达8项Ⅲ期临床,且还在不断拓展。


究其原因,恒瑞正在用真金白银堆砌一条深厚而宽阔的适应症护城河以争夺更广阔的市场。


目前,国内已有五款减重药获批上市,尽管仅有一款双靶点减重药,但华东医药、翰森制药等国内药企正在推进其双靶点药物的上市,而疗效方面,几款药物之间的差距微乎其微。


恒瑞清楚的意识到,单纯卷“减重比例”没有意义。90%和85%的减重率,对患者感知差异不大。真正的壁垒,是“你还能做什么”。


这不仅对于市场而言,是极为重要的事件,而更深层的逻辑,藏在中国的支付体系里。


GLP-1类药物的价格战已经打响。司美格鲁肽部分地区降价幅度近50%,替尔泊肽部分渠道降至两折,新上市的全球首个偏向性GLP-1减重药先维盈®更是刚上市就仅需399,减重创新药的价格锚点正在快速下移。


但作为中国最大的“患者市场”——医保,其目录的谈判逻辑从来不是“谁便宜谁进”,而是“谁更能解决未被满足的临床需求”。一个仅用于减重的产品,在医保谈判桌上议价权有限;但一个同时覆盖“糖尿病+肥胖+心血管获益+肾病改善”的全能产品,话语权完全不同。


这不仅仅是恒瑞针对一款产品的豪赌,更是中国创新药企从“Me-too”迈向“Me-better”乃至“First-in-class”过程中的一次关键战略试探。当行业陷入同质化“内卷”时,恒瑞选择跳出对单一分子数据的迷恋,转而对疾病治疗的全过程进行覆盖。


这条由6.32亿元真金白银铺就的适应症护城河,一旦建成,将不再只是关于减肥或降糖的故事,而是一张覆盖心、肾、代谢全身系统的慢性病管理网络。对于恒瑞而言,HRS9531不仅是一款药,更是一把试图打开中国医保支付天花板、重塑市场定价权的钥匙。


文章来源:医美行业观察




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