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周四

201910

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 快讯

  • 九州通医疗器械集团与碧迪医疗达成战略合作

    4月20日,九州通发布公告,公司与碧迪医疗签订战略合作协议,双方在长沙举行交流会并完成签约。

    根据公开信息,双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时,碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接,在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。

    2026-04-23 18:16
  • 威脉医疗获首科医谷战略投资

    4月20日,继数千万元Pre‑C轮融资后,威脉医疗再获首科医谷战略投资,资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。


    就在一周前,公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。

    2026-04-23 18:15
  • 若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素两项新适应症IND获受理

    4月22日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同时受理(受理号:CXSL2600429、CXSL2600430)。

    2026-04-23 18:15
  • 华熙生物与“十个勤天”达成合作

    4月21日,华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地,与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流,双方达成企业级战略合作共识。 


    据悉,双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括:华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目,为土地改良提供技术支持;同时开放实验室,邀请十个勤天成员参观交流,推动科学知识普及。

    2026-04-23 18:15
  • 美柏生物发布iPSC工程化人源ECM原料

    4月19日,在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。该产品基于诱导多能干细胞(iPSC)技术开发,用于再生医学相关领域。


    据介绍,该原料实现人源化生产路径,主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示,其生产体系已具备一定规模化能力,并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。

    2026-04-22 18:55

 医美行业观察

还没上市已开展八项Ⅲ期临床试验?恒瑞双靶点药物再启动一项临床

观察

观察君

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2026-04-27 10:50

4月24日,恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531又一项新的Ⅲ期临床试验,旨在评估HRS9531注射液在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中有效性和安全性。而这已是该药启动的第八项Ⅲ期临床试验,覆盖了肥胖(两项Ⅲ期)、2型糖尿病(三项Ⅲ期)、阻塞型睡眠呼吸暂停(两项Ⅲ期)、动脉粥样硬化性心血管疾病五项适应症。


而仅几天前,恒瑞宣布该药还获批开展青少年(≥12岁且<18岁)减重临床试验。也就是说仍有更多适应症正在稳步推进中,不仅范围在扩宽,人群也在不断下探。


截至目前,恒瑞医药在HRS9531已“砸”了约6.32亿元(据已披露数据)。但该药尚未真正上市,仍处在获批前阶段,那为什么该药还没正式上市,恒瑞就急着开这么多“大适应症”临床?


要知道首款GLP-1/GIP双靶点减重药替尔泊肽截止目前,在国内也仅获批了五项适应症;而华东医药、翰森制药等国内“跟进”较快的药企也仅开展了其双靶点适应症两三项Ⅲ期,但恒瑞不仅开展了多达8项Ⅲ期临床,且还在不断拓展。


究其原因,恒瑞正在用真金白银堆砌一条深厚而宽阔的适应症护城河以争夺更广阔的市场。


目前,国内已有五款减重药获批上市,尽管仅有一款双靶点减重药,但华东医药、翰森制药等国内药企正在推进其双靶点药物的上市,而疗效方面,几款药物之间的差距微乎其微。


恒瑞清楚的意识到,单纯卷“减重比例”没有意义。90%和85%的减重率,对患者感知差异不大。真正的壁垒,是“你还能做什么”。


这不仅对于市场而言,是极为重要的事件,而更深层的逻辑,藏在中国的支付体系里。


GLP-1类药物的价格战已经打响。司美格鲁肽部分地区降价幅度近50%,替尔泊肽部分渠道降至两折,新上市的全球首个偏向性GLP-1减重药先维盈®更是刚上市就仅需399,减重创新药的价格锚点正在快速下移。


但作为中国最大的“患者市场”——医保,其目录的谈判逻辑从来不是“谁便宜谁进”,而是“谁更能解决未被满足的临床需求”。一个仅用于减重的产品,在医保谈判桌上议价权有限;但一个同时覆盖“糖尿病+肥胖+心血管获益+肾病改善”的全能产品,话语权完全不同。


这不仅仅是恒瑞针对一款产品的豪赌,更是中国创新药企从“Me-too”迈向“Me-better”乃至“First-in-class”过程中的一次关键战略试探。当行业陷入同质化“内卷”时,恒瑞选择跳出对单一分子数据的迷恋,转而对疾病治疗的全过程进行覆盖。


这条由6.32亿元真金白银铺就的适应症护城河,一旦建成,将不再只是关于减肥或降糖的故事,而是一张覆盖心、肾、代谢全身系统的慢性病管理网络。对于恒瑞而言,HRS9531不仅是一款药,更是一把试图打开中国医保支付天花板、重塑市场定价权的钥匙。


文章来源:医美行业观察




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