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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 益普生公布corabotase眉间纹II期临床数据

    5月16日,益普生(Ipsen)于2026年SCALE Symposium学术会议公布其首创重组神经抑制剂corabotase(IPN10200)用于中重度眉间纹治疗的II期临床研究数据。研究共纳入183例受试者。


    目前,益普生已确定50ng为后续III期临床优选剂量,并继续推进额纹、鱼尾纹等医美适应症研究。

    45分钟前
  • FDA批准RHA Redensity®Eye新增眶下适应症

    5月12日,美国FDA批准Teoxane旗下RHA Redensity®Eye Lido与RHA Redensity®Eye新增适应症,可用于22岁及以上成年人,经真皮下层及骨膜上层注射,矫正眶下区中重度组织容量缺损。


    公开信息显示,两款产品均为透明质酸皮肤填充剂,其中RHA Redensity®Eye Lido含利多卡因版本,有效期36个月;RHA Redensity®Eye为甲哌卡因版本,有效期24个月,均要求25℃以下储存。


    46分钟前
  • “港版FDA”年底落地

    在刚刚结束的 2026 药物信息大会(DIA 大会)上,香港特别行政区卫生署助理署长、CMPR 筹备办公室负责人陈诗涛透露,目前 CMPR 筹建工作已接近尾声,各项准备工作正在按计划稳步推进。


    随着CMPR的落地,一方面内地企业在向国家药监局(NMPA)申请注册的同时,也可以同步向香港CMPR 递交申请,实现“双轨并行”;另一方面,如果后续中国香港能与部分国家达成新药审批结果互认的话,也可以加快中国创新药械在这些国家上市进程。


    46分钟前
  • 医保个账新政落地,医美面膜被排除白名单

    5月19日,国家医保局、财政部联合发布通知,明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。通知将“面膜化妆品”等产品明确排除在白名单之外,意味着带有“械字号”的医美修复类面膜将无法再使用医保个账支付。

    47分钟前
  • 华熙生物与山东大学战略签约

    5月13日,国家“双一流”高校山东大学与中国生物制造龙头企业华熙生物签订战略合作协议,山东大学校长、中国工程院院士李术才与华熙生物董事长兼总裁赵燕共同出席。


    双方将聚焦衰老干预、组织再生、合成生物学、干细胞与生物材料等战略方向,此次合作聚焦衰老干预、组织再生、合成生物学、干细胞与生物材料等领域,共建生命科学产教研医金深度融合创新联合体,为中国生命科学产业高质量发展探索新路径。


    1天前

 医美行业观察

上市一周年,优法兰™爆卖15万支!

观察

观察君

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2026-05-20 11:10

在国内首款获批用于面部适应症的羟基磷灰石产品——优法兰™魔法CC针(下称“优法兰”)举办一周年庆典之前,品牌放出了一组数据。


优法兰在上市一周年的时间内,卖出了近15万支产品,若按照4000元的出厂价来算,这款产品为企业带来了近6亿元的收入。


而这6亿元的收入,约等于华东医药的伊妍仕上市首个完整销售年的销售额,更是超过了国内第三款童颜针产品AestheFill的市场表现,实在令人侧目。


优法兰卖出15万支


在今年1月份,优法兰对外公布的数据是7个月卖出了5万支,也就是截止到2025年12月中旬的数据,在此期间优法兰独占了整个面部羟基磷灰石赛道的合规市场。


根据最新的数据来看,优法兰在2026年已经卖出了接近10万支,每个月接近2万支的出货数量,远远高于去年上市初期,即使在这个过程中,Merz旗下的芮得怡正式上市,也并未出现明显的影响。


窥探优法兰快速增长的背后,其实是长期被压抑的市场。


根据媒体报道,早在合规产品问世前,羟基磷灰石已在非合规渠道有着超过十万支的使用量。因此,当摩漾生物拿下国内首证时,其商业成功就是一种必然的结局。


从市场层面来看,优法兰和芮得怡在价格层面出现了明显的差异。


目前在某平台上,优法兰的价格基本在12800-15800元之间,而芮得怡的价格则在20000元左右的区间徘徊。或许是得益于先发优势,明显优法兰入驻的机构范围更宽广。


羟基磷灰石的数十亿市场


而在优法兰和芮得怡之外,我们看到了更多产品在排队等待上市,甚至是游走在擦边地带。


就在前不久,京津冀三地消协组织联合发布消费警示,为CaHA的使用划定红线,敦促行业经营者严守法律,提醒广大消费者要警惕风险、并做出审慎选择。


这从侧面印证了羟基磷灰石市场的暗流涌动,也再次点燃了行业中关于超适应症的讨论。


毕竟在此前合规市场一片空白时,骨科、牙科羟基磷灰石被用于面部的故事并不少见。直到现在,仍有一些机构在合规产品之外,试图凭借过往经验“走老路”。


前不久刷到一位从业者的“避险指南”:


如果产品是超适应症使用,那就让客户签署知情同意书,里面明确写上“超适应症”,只要用户知情、同意,就可以继续做。


这套逻辑乍听之下自洽,但知情同意书并非“免死金牌”。


不过,医美领域也有其特殊性。临床探索常常先于注册证更新,医生基于经验和技术规范使用,并不直接等于违法。关键在于三要素:是否安全、是否充分告知、是否有合理的医学依据。


但无可厚非,行业最终一定会走向证件与临床对齐。


目前,艾尔建美学旗下的HArmonyCa™已在国内完成注册检验,进入临床试验阶段;


昊海生科的注射用羟基磷灰石微球组织填充剂研发也正有序推进;


瑞士海雅美等国际厂商同样在积极布局这一赛道...而且在优法兰一周年庆典上,也将亮相其新品。


数十亿市场的想象力正在打开,我们等着更多的合规产品慢慢出现。当“骨相抗衰”的故事不再需要通过擦边球来讲述,这个赛道就算真正走向成熟阶段。


文章来源:医美行业观察




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