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周四

201910

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 快讯

  • 韩国钟根堂生物肉毒毒素CU‑20101向NMPA递交注册申请

    8月18日,韩国生物制药企业钟根堂生物宣布,已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了旗下肉毒毒素产品CU-20101的上市许可申请(BLA),适应证为改善中重度眉间纹。公司目标在2027年下半年于中国市场正式推出该产品,由科笛生物负责中国市场销售。

    16小时前
  • 完成B轮融资,美尚洁重组胶原冲刺械III

    近日,江苏美尚洁生物科技有限公司宣布完成B轮融资,由奇福投资、锡创投联合投资,具体金额未透露。 资金将用于高端研发团队扩容、自动化生产体系升级及全国品牌渠道布局,核心目标是从已上市的二类医疗器械向三类医疗器械赛道发起冲击。

    16小时前
  • 复锐医疗中期营收1.71亿美元

    8月19日,复锐医疗公布2026年上半年中期业绩。报告期内公司总营收达1.71亿美元,同比增长3.6%。整体数据平稳,但区域表现存在明显差异。

    盈利端承受较大压力。上半年净利润仅为110万美元,较去年同期的900万美元大幅下滑。财报指出,利润下滑既源于北美市场的经营压力,也与公司在中国注射剂业务上的持续前期投入有关。该业务虽暂未贡献利润,但为未来增长奠定基础。


    16小时前
  • 雅萌2026上半年扭亏为盈,海外业务成主要引擎

    8月14日,日本高端美容仪企业雅萌公布2026年上半年财报,公司实现扭亏为盈。财报显示:雅萌2026上半年净销售额137.25亿日元(约5.81亿元),归母净利润1.32亿日元(约559万元)。其海外业务为第一大收入来源,收入54.35亿日元(约2.30亿元)。


    1天前
  • 创尔生物2026上半年营收1.74亿元,归母净利润2026万元同比增长53%

    8月19日,创尔生物发布2026年半年度报告,上半年营业收入1.74亿元,同比下降19.00%;归母净利润2026.13万元,同比增长53.36%;扣非归母净利润1838.75万元,同比增长60.49%。

    1天前

 医美行业观察

南京医药4.5亿入主大清生物:壳聚糖与ECM赛道的新变量

观察

观察君

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2026-05-28 10:08

5月21日,南京医药公告出资4.5亿、设立7.5亿专项并购基金,收购大清生物44.95%股权和科健科技50.98%股权,纳入合并报表。

 

也就是说南京医药用并购基金收购了两家外科耗材企业:大清生物和科健科技。


大清生物,我们并不陌生。2026年3月19日,华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京签署战略合作协议。四方以增资入股形式参与重庆大清海德在再生医美新材料领域的技术研发和市场拓展,合作方向涵盖原料研发、临床应用、产业化及注册销售端协同。

 

但是大清生物2023-2025年营收从1.58亿降至1.13亿、净利从3625万降至699万,所以有人认为南京医药买的不是高成长资产,是需要修复的存量资产,其注册证和渠道价值仍在。


其实,北京大清生物是重庆大清海德的母公司。大清生物主要围绕外科和口腔科两大产品线展开;大清海德是大清生物在再生医美材料领域设立的核心子公司,专注于壳聚糖和细胞外基质(ECM)原料及产品的研发与生产。


南京医药收购大清生物,也就意味着间接进入了壳聚糖、ECM及再生医美材料方向的产业版图。这也正是此次收购想象空间最大的地方。


这就说回到我们比较熟悉的领域,壳聚糖和ECM,行业内最火热的两大赛道。


微信图片_2026-05-28_100727_897.jpg


在壳聚糖领域,目前,大清海德已经完成壳聚糖填充剂的临床入组,算得上是壳聚糖医美方向的第一梯队。


据业内人士透露,华东医药的壳聚糖KIO0212026年1月完成全部入组。研究设计为前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验,用于评价KIO021改善面部皮肤状态的有效性和安全性,也就是用作“水光”。


而大清海德做的是壳聚糖复合凝胶,对照的是嗨体,适应症是中重度颈部皱纹。


在ECM领域,大清海德的进展就比较慢了。


首先白衣缘生物在2025年8月已经向NMPA提交注册申请并获受理,有很大可能会在今年获批。


其次圣至润合2025年6月完成眼眶下凹陷纠正临床试验首例受试者入组,研发进展较快。


除此之外,美柏生物、华熙生物也都在这一领域加速布局。


但壳聚糖和ECM在审批上面临一个共同的难题:属于药品还是医疗器械。


这两者都是能够发挥药理作用的材料,严格意义上说,医美行业中能发挥药理作用的肉毒素和溶脂针,都是按照“药品”审批的。


但是按照现阶段走在前列的几家企业的审批进度来看,很大可能ECM、壳聚糖会走“医疗器械”审批路径,也就是只发挥物理作用。


或许短期来看,对于ECM和壳聚糖企业来说,能获批就是最大的红利,虽然证件红利正逐渐消退,但是足够新奇的材料获得首证的热度依然在。


微信图片_2026-05-28_100734_152.jpg


壳聚糖和ECM是接下来一到两年最有看点的新材料,而随着这种新材料逐渐迎来新进展,进入行业视线的新玩家也就越多。


像南京医药这种利用资本入主潜力股,是最便捷和最快速的方式。对于医美行业来说,新的实力强大的企业入局医美也意味着更多的变量进入行业,想象空间也会进一步扩大。



文章来源:医美行业观察




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