24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 润辉生物获医疗器械生产许可证

    5月26日,润辉生物技术(威海)有限公司宣布,已正式取得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:鲁药监械生产许20260061号),获批Ⅲ类无源植入器械生产资质。

    13小时前
  • 东阿阿胶跨界注射医美,瞄准水光针

    5月25日,东阿阿胶发布一则采购公告,透露其正在推进“基于纳米技术的新型全营养链水光针及阿胶联用在医美抗衰方面的功效研究”。

    该项目以脂质纳米技术为核心,开发以低分子透明质酸钠为基质,复配抗衰成分(脂溶性维生素、氨基酸等)的全营养链水光产品;并计划通过细胞与动物模型评估水光针与口服阿胶联用的安全性和有效性。 

    这意味着,家喻户晓的“滋补老字号”东阿阿胶,正式跨界进入医美注射赛道。


    13小时前
  • 科笛两款A型肉毒标准品获批

    5月25日,科笛生物医药的两款A型肉毒毒素相关标准品接连获批,对应受理号分别指向“A型肉毒毒素标准品”与“注射用A型肉毒毒素效价标准品”。 

    此次两款标准品获批,也意味着科笛旗下肉毒产品CU-20101打通了量产的关键环节,商业化落地指日可待。


    13小时前
  • 丽驻兰发布严正声明:国内无加盟招商业务

    5月26日,REJURAN丽驻兰发布官方声明,指出中国大陆市场有机构及个人,在未取得PharmaResearch总部及官方正式授权的前提下,擅自假借品牌授权名义,违规开展丽驻兰(REJURAN)加盟招商、收取加盟费用等相关活动,严重扰乱市场秩序、误导行业合作伙伴。并表明,截至本声明发布,韩国PharmaResearch集团及杭州隐秀生物科技有限公司,从未以任何”加盟”模式面向国内医美机构开展招商合作,亦未授权任何第三方从事此类加盟招商业务。

    13小时前
  • 高德美Differin®Epiduo®获批转为OTC

    5月22日,高德美宣布旗下Differin®Epiduo®祛痘凝胶(0.1%阿达帕林+2.5%过氧化苯甲酰)获美国FDA批准,正式由处方药转为非处方药(OTC),适用于12岁及以上人群。

    1天前

 医美行业观察

南京医药4.5亿入主大清生物:壳聚糖与ECM赛道的新变量

观察

观察君

阅读数: 521

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2026-05-28 10:08

5月21日,南京医药公告出资4.5亿、设立7.5亿专项并购基金,收购大清生物44.95%股权和科健科技50.98%股权,纳入合并报表。

 

也就是说南京医药用并购基金收购了两家外科耗材企业:大清生物和科健科技。


大清生物,我们并不陌生。2026年3月19日,华熙生物、天润医疗、北京大清生物与重庆大清海德在北京签署战略合作协议。四方以增资入股形式参与重庆大清海德在再生医美新材料领域的技术研发和市场拓展,合作方向涵盖原料研发、临床应用、产业化及注册销售端协同。

 

但是大清生物2023-2025年营收从1.58亿降至1.13亿、净利从3625万降至699万,所以有人认为南京医药买的不是高成长资产,是需要修复的存量资产,其注册证和渠道价值仍在。


其实,北京大清生物是重庆大清海德的母公司。大清生物主要围绕外科和口腔科两大产品线展开;大清海德是大清生物在再生医美材料领域设立的核心子公司,专注于壳聚糖和细胞外基质(ECM)原料及产品的研发与生产。


南京医药收购大清生物,也就意味着间接进入了壳聚糖、ECM及再生医美材料方向的产业版图。这也正是此次收购想象空间最大的地方。


这就说回到我们比较熟悉的领域,壳聚糖和ECM,行业内最火热的两大赛道。


微信图片_2026-05-28_100727_897.jpg


在壳聚糖领域,目前,大清海德已经完成壳聚糖填充剂的临床入组,算得上是壳聚糖医美方向的第一梯队。


据业内人士透露,华东医药的壳聚糖KIO0212026年1月完成全部入组。研究设计为前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验,用于评价KIO021改善面部皮肤状态的有效性和安全性,也就是用作“水光”。


而大清海德做的是壳聚糖复合凝胶,对照的是嗨体,适应症是中重度颈部皱纹。


在ECM领域,大清海德的进展就比较慢了。


首先白衣缘生物在2025年8月已经向NMPA提交注册申请并获受理,有很大可能会在今年获批。


其次圣至润合2025年6月完成眼眶下凹陷纠正临床试验首例受试者入组,研发进展较快。


除此之外,美柏生物、华熙生物也都在这一领域加速布局。


但壳聚糖和ECM在审批上面临一个共同的难题:属于药品还是医疗器械。


这两者都是能够发挥药理作用的材料,严格意义上说,医美行业中能发挥药理作用的肉毒素和溶脂针,都是按照“药品”审批的。


但是按照现阶段走在前列的几家企业的审批进度来看,很大可能ECM、壳聚糖会走“医疗器械”审批路径,也就是只发挥物理作用。


或许短期来看,对于ECM和壳聚糖企业来说,能获批就是最大的红利,虽然证件红利正逐渐消退,但是足够新奇的材料获得首证的热度依然在。


微信图片_2026-05-28_100734_152.jpg


壳聚糖和ECM是接下来一到两年最有看点的新材料,而随着这种新材料逐渐迎来新进展,进入行业视线的新玩家也就越多。


像南京医药这种利用资本入主潜力股,是最便捷和最快速的方式。对于医美行业来说,新的实力强大的企业入局医美也意味着更多的变量进入行业,想象空间也会进一步扩大。



文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

相关推荐

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1