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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

PDRN将与微球、胶原形成“三足鼎立”?

观察

观察君

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2026-07-09 10:48

近期,申万宏源一份专题报告将PDRN推至聚光灯下,断言未来PDRN注射剂将与微球、胶原蛋白形成“三足鼎立”之势。


凭借修复、抗炎、促胶原再生等多重功效,PDRN精准契合术后修复、敏感肌护理等高频场景,据预测,其全球市场规模将于2033年达到8.03亿美元。


在此广阔前景之下,PDRN在欧洲、韩国等市场早已成熟,拥有丽驻兰、Placentex等知名品牌。然而在国内,截至目前仍无一款PDRN三类医疗器械获批,市面上流通的多以妆字号或二类医疗器械形式存在。


但值得注意的是,海外品牌已借政策窗口提前落子。韩国丽驻兰于2025年7月获海南省药监局批复,作为临床急需进口医疗器械在乐城指定医院使用;2026年4月,卢森堡“佰洛雅”多核苷酸钠注射剂系列亦获乐城特许准入。


尽管这些产品尚无法在全国大规模商业化,却已在境内积累起真实的临床数据和医生操作经验,一旦未来国内正式放开准入或它们取得三类械注册证,这条提前铺就的“隐形链路”或将使其收割速度远超预期。


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本土企业也纷纷抢滩,华熙生物、乐普医疗等头部企业在PDRN领域的进展非常快;普丽兰作为深耕这一赛道的国产企业深受终端消费者支持。


那么,面对如此微妙的竞争格局,PDRN能否真正超越同样热门的丝素蛋白、琼脂糖、羟基磷灰石等新材料,成长为与微球、胶原蛋白相抗衡的“第三条腿”?不妨横向审视其他材料的进展。


羟基磷灰石已率先跑出两款三类械获批产品,摩漾生物的优法兰和Merz的芮得怡。


上市半年,芮得怡售出5万支;优法兰则在上市7个月时达成同等销量,上市一年即突破15万支。市场用脚投票,足见对羟基磷灰石的认可度与增长势能。


进程不相上下的还有琼脂糖。目前已有Algeness® VL获批三类械,而花瓣生物的安柔美/AgaFill已提交注册申请,有望成为第二款。


PDRN能够成为与微球、胶原蛋白并驾齐驱的品类,根本原因在于其功效具有显著的差异化——抗炎修复,而这恰恰是目前同类产品普遍不具备的能力。


因此,羟基磷灰石、琼脂糖等材料在市场端的快速起量,并不构成对PDRN的直接挤压。


相反,它们各自锚定不同的临床诉求——前者侧重骨性支撑与容积填充,后者主攻软组织塑形,而PDRN独有的抗炎修复与细胞再生机制,恰恰填补了术后维养、敏感肌根源改善等高频刚需场景的空白。


这些赛道并非此消彼长,而是并行不悖,共同拓宽了注射医美的边界。


从这个意义上说,PDRN角逐“第三极”的真正底气,不在于与谁比速度,而在于它能否凭借不可替代的功效壁垒,在国内准入破冰后,将早期积累的临床数据和医生认知迅速转化为市场统治力。


一旦政策窗口打开,其爆发节奏或将超出当前预期。




文章来源:医美行业观察




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