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司美格鲁肽再下一城:口服减重药拿下全球第五张“通行证”
当地时间7月15日,诺和诺德宣布,欧盟正式批准其口服减重药(Wegovy®片剂)上市申请,适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于治疗成人肥胖(BMI ≥30 kg/m²)或超重(BMI ≥27 kg/m²)且伴至少一种体重相关合并症的患者。
这不仅是欧洲首款口服减重药,同时也是诺和诺德口服减重药继美国、英国、阿联酋和巴林之后,在全球获得的第五个监管批准。
而欧盟的准入,或许将进一步拉大诺和诺德与礼来在口服减重药赛道上的差距。
目前,在最核心的美国市场,Wegovy在口服赛道仍稳居领跑位置。此前虽有分析预测,礼来的Foundayo在7月进入医保覆盖后可能迎来新一波放量,甚至反超Wegovy;但现实数据显示,两者的周处方量差距已从最初的约3倍扩大至如今的7至8倍。
而这背后最核心的因素,正是市场的先发优势。如今,诺和诺德再度抢得欧盟市场的先机,其领先差距或将远超预期。
要知道,欧盟作为全球最大的药品市场之一,放量空间极为可观。而英国作为欧洲首个获批的国家,其早期表现已足以勾勒出未来的增长轮廓——据英国一家私人药房透露,获批上市仅一周,等待人数便从一万飙升至三万多,而这还仅是一家药房的样本,市场热度可见一斑。
可以预见,随着欧盟大门的正式打开,诺和诺德口服减重药将迎来一轮显著放量。
回顾今年,诺和诺德的表现可谓亮点频出:口服司美格鲁肽持续高速放量、复方制剂陆续上市、司美格鲁肽进入国家医保目录,成为基药……这些积极信号,或有望助推其重回“药王”宝座。
但口服减重药的不断拓展市场,对于诺和诺德而言既是机遇又是考验。
今年年初,诺和诺德已为美国以外的口服减肥药市场布局了一座爱尔兰工厂。然而,该工厂目前仍处于升级改造阶段,真正落地投产要等到2027至2028年。
可眼下,已有五个地区的准入大门相继打开,且诺和诺德计划于今年下半年继续推动多个国家的监管批准。那么,其产能究竟能否跟得上需求的狂奔?若跟不上,药房售卖复合配比司美格鲁肽的故事,是否又会再度重演?
此外,口服减重药的“低定价”也注定其尽管放量远超注射剂,但带来销售额的增长却是有限的。其又能否真的作为诺和诺德全新的增长引擎呢?
但对于整个减重药赛道来说,Wegovy口服制剂在欧盟获批同样有着标志性意义。这意味着口服减重这一更易被大众接受的给药形式,正式在全球最大的药品市场之一完成落地,也会进一步推动全球药企加速布局口服GLP-1类减重药的研发进程,让更多患者有机会接触到合规有效的减重治疗方案。
只不过在市场热度一路走高的当下,产能缺口、盈利空间这些现实问题,仍需要诺和诺德在快速扩张的同时,一步步给出答案。
文章来源:减重行业内参
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