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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

忽然一周|官方发布:非医用口罩出口企业“黑名单”,三甲医院原麻醉科主任受贿超300万 一审被判7年,唐山最新通知:容院开放营业

忽然一周

观察君

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2020-09-07 15:19

医美行业内参导读:

医美行业一周重点事件回顾!





官方动向



官方发布:非医用口罩出口企业“黑名单”出炉!


4月25日,商务部、海关总署、国家市场监管总局三部门联合发布了《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告(2020年第12号)》(以下简称《公告》)。


《公告》中明确,要加强对非医用口罩出口质量的监管力度,对非医用口罩实行“黑、白名单制度”。海关凭商务部提供的企业“白名单”验放,对不在市场监管总局提供的“黑名单”内的,海关接受申报,予以验放。


换句话说,在“黑名单”内的非医用口罩生产企业,海关将不予申报、验放。


截止到发文时,商务部仅公布了取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业“白名单”。


而就在4月27日,市场监管总局也公示了47家企业的51批次不合格非医用口罩产品“黑名单”。



2019年全国医疗器械不良事件报告近40万份


近日,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2019年)》。


《报告》显示,2019年,国家医疗器械不良事件监测信息系统接收可疑医疗器械不良事件报告39万余份,每百万人口平均报告数为297份,全国96.70%的区县报告了医疗器械不良事件,系统基层注册用户达到31万余家,其中医疗器械注册人达19662家。(新浪医药)



唐山市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室

关于进一步推进服务业复工复市的通知


各县(市、区)、开发区(管理区)新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室,市新冠肺炎疫情防控工作领导小组相关工作组,市直有关单位:


根据国家有关法律法规和《河北省突发公共卫生事件应急预案》,自2020年4月30日起,河北省突发公共卫生事件应急响应级别由一级调整为二级。为进一步推进我市服务业复工复市,加快恢复正常生产生活秩序,现将有关事宜通知如下:

1.恢复范围。有序恢复旅行社、健身房、茶楼、美容院、康复理疗店等开放营业,纪念馆、图书馆、博物馆、体育场(馆)、文化馆、老年活动中心、乡镇综合文化站、村(社区)综合文化服务中心开放活动。


音乐酒吧(含KTV)、洗浴、影院、网吧、游戏厅、儿童游乐园、培训托管机构(校外培训机构)等场所继续暂停营业。


2.恢复时间。自2020年5月1日起,全市范围符合条件的经营和公共场所均可逐步恢复。


3.恢复要求。各经营场所经营者和公共文化设施管理者必须落实防控主体责任,严格员工健康筛查,严禁人员带病上岗;要坚持不聚集和保持安全距离,实行分时预约制度,合理控制人员流量和密度,不超过平时人员流量的75%;要足量储备防护口罩、消毒液等防疫物资,严格实施场所消毒、人员体温检测、日常清洁、戴口罩等防控措施,对体温异常(超过37.3℃)、气促等症状者,一律不得进入经营和公共场所,并及时与属地防控部门联系,规范落实相关处置措施。暂停使用中央空调,确保门窗开启,保持空气流通;经营场所实行零接触付款,结账时尽量使用微信、支付宝等网上移动方式进行支付,避免现金支付找零。


各县(市、区)、各乡镇(街道)要认真落实属地责任;市场监管、商务、文化旅游等相关部门要切实落实行业监管责任,加强服务业复工复市的指导和监督检查,确保安全有序推进。对疫情防控措施落实不到位、存在安全隐患的经营单位,要责令其停止生产经营活动,立即进行整改。(环渤海新闻网)




惩处通报


三甲医院原麻醉科主任受贿超300万 一审被判7年


近日,中国裁判文书网公布的《雷李培受贿罪一审刑事判决书》显示,浙江丽水中心医院原麻醉科主任雷李培因犯受贿罪,被判处有期徒刑7年,并处罚金人民币80万元,其违法所得3314828元人民币被予以追缴,上缴国库。


刑事判决书显示,2014年至2019年8月期间,雷李培利用担任丽水市中心医院麻醉科主任的职务便利,非法收受医药代表为表示感谢和搞好关系所送的财物共计人民币3314828元。


据和讯网报道,随着行贿的名单曝光,众多药企也被牵涉其中:江苏新晨医药有限公司、杭州果果医疗器械有限公司、北京费森尤斯卡比医院有限公司、杭州淮星贸易有限公司、杭州晶淮医学科技有限公司、江苏扬子江药业集团有限公司等药企均在2014年至2019年间给雷李培各种回扣以及“好处费”之列。(中国医药联盟)



北京联合丽格第一医疗美容医院“未按规定填写、保管病历资料” 被罚3万元


日前,北京联合丽格第一医疗美容医院有限公司因未按规定填写、保管病历资料,或者未按规定补记抢救病历,被北京市朝阳区卫生和计划生育委员会予以警告,罚款3万元,责令改正的行政处罚。


资料显示,北京联合丽格第一医疗美容医院有限公司成立于2017年1月9日,经营范围包括医疗服务;销售Ⅲ类医疗器械;市场调查;企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;设计、制作、代理、发布广告等。

天眼查显示,2017年以来,该企业多次因违规被处罚。


2017年12月26日,该企业因未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗工作,被北京市朝阳区卫生和计划生育委员会罚款3000元。


2018年8月21日,该企业因广告主发布利用广告代言人作推荐、证明的医疗、药品、医疗器械广告被北京市工商行政管理局朝阳分局罚款15000元。(中国网财经4月30日讯 )




医股风向



鹏爱医美国际(AIH):2019年净利高速增长,行业红利下的龙头效益 


近几年,随着国民生活消费水平的不断提升,人们开始追求更高的精神生活,“颜值经济”应运而生,尤其是医疗美容行业呈现蓬勃式发展,已经成为继房地产、汽车、通讯、旅游之后的第五大消费热点,跻身“朝阳行业”之中。


4月24日,全球医美第一股的鹏爱医美国际(AIH)公布2019全年度财报,显示各项核心经营数据均稳步攀升,佐证行业红利下的龙头效益释放。截至2019年12月31日止年度,鹏爱医美国际实现总收入8.69亿元(人民币,下同),同比增长14.2%;毛利5.93亿元,同比增长18.0%;毛利率68.2%,同比提升2.2个百分点;经调整净利润6,910万元,同比增长19.3%;经调整EBITDA 1.87亿元,同比增长65.4%。(格隆汇)



莆田系李金圆资本“续命”:国丹健康赴港IPO


近日,国丹健康带着旗下收购而来的5家医院拟第二次赴港上市,其控股股东是来自福建莆田的李金圆、李爱金。


记者发现,李金圆手中还持有1家新三板公司——ST希思(深圳希思医疗美容医院股份有限公司,以下简称“希思医美”),彼时以成立4年便上市引起广泛关注,上市后,希思医美却一路亏损。


值得注意的是,李金圆控股的希思医美以及拟上市的仁康、健安等5家医院均遭遇多次行政处罚,时间跨度为2014年~2019年末。另外,希思医美亦曾控制雪象、仁康,李氏家族成员亦裹挟其中。


对此,国丹健康方面对本报记者表示,鉴于目前公司还处在联交所审批阶段属于敏感期,不方便接受采访。(中国经营网)



昊海生科一季度营收1.54亿元 旗下第三代玻尿酸产品获批


4月29日,上海昊海生物科技股份有限公司(下称“昊海生科”,股票代码:688366.SH、06826.HK)发布2020年第一季度报告。由于疫情影响,昊海生科一季度实现营业收入1.54亿元,较上年同期下降明显。


不过,昊海生科方面表示,随着国内新冠肺炎疫情逐步得到控制,昊海生科各类产品销售开始逐步恢复,2020年4月1日至24日期间主要产品的营业收入大幅回升,较3月增长近60%,较1月增长超过20%。


尽管一季度业绩受疫情影响较大,但昊海生科也不乏好消息。4月10日,昊海生科发布公告称,旗下子公司上海其胜生物制剂有限公司自主研发的具有新型无颗粒特征的第三代玻尿酸产品“海魅”已于3月30日获得国家药品监督管理局批准注册上市。(中国经营网)



华东医药2020年一季度净利11.47亿增长26.46% 存款利息增加


华东医药(19.95 +7.37%,诊股)发布2020年第一季度报告,公告显示,报告期内实现营收8,598,069,911.29元,同比下滑11.41%;归属于上市公司股东的净利润1,147,278,457.64元,同比增长26.46%。

  

据了解,报告期内研发费用同比增长67.23%;主要系本期研发投入增加所致。

  

报告期内财务费用同比下滑49.59%;主要系本期存款利息增加所致。

  

报告期内其他收益同比增长485.83%;主要系本期取得政府补助较上年同期增加所致。

  

资料显示,华东医药业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。(挖贝网)



文章来源:医美行业内参




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