快讯
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
近日，佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
绿谷医药成立于2018年10月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能」；2021年，该药品获纳入国家医保目录。
12月12日晚，昊海生科发布公告宣布，拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份，占瑞济生物总股本的19.8%。
瑞济生物成立于2002年，主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品，属国家三类医疗器械，主要用于骨科和眼科领域。
医美行业观察
创尔生物冲击科创板，会成为“胶原蛋白”界的华熙生物吗？
医美行业内参导读：
6月29日，上交所受理了8家公司在科创板的上市申请。广州创尔生物技术股份有限公司（简称：创尔生物）在列，7月27日已获上交所问询。
创尔生物手里握着两个风口品牌：创福康、创尔美。
创福康系列产品主要用于创面辅助治疗，痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗等，创福康最主要的产品是胶原贴敷料，属三类械字号产品。
无论是哪家公司的哪个品牌，械字号敷料就是常被网红KOL、种草达人们描述成祛痘、美白、补水、保湿、缩毛孔、能大力出奇迹的十全十美“械字号面膜”、“医美面膜”。
创尔美系列产品主要用于皮肤屏障护理，最主要的产品包括胶原多效修护面膜、胶原多效修护原液等。属妆字号产品。
原本“平平无奇”的医用敷料因为属于械字号产品，生产监管较为严格，在部分商家、微商们的过度文案包装下，被打上“医用级”、“更有效”、“更安全”、“更温和、0刺激”的标签，收到消费者的广泛追捧。
而实际上，非必要情况下，对于消费者的日常皮肤护理，妆字号产品已经能够满足她们的护肤需求，不必崇拜“械字号”。但消费者们对医用敷料的热情已如脱缰之马，一时间几乎所有电商平台上的“医美面膜”都爆火，大量妆字号面膜产品也混进队伍。
为了整治乱象，国家药品监督管理局在今年（2020年）1月专门指出，按照医疗器械管理条例，医疗器械产品不能以”面膜“为名称，不得含有”美容“、”保健“等宣传语。”医美面膜“是个不存在的伪概念。
作为同时拥有械字号医用敷料产线和妆字号日化产线的创尔生物，主要研究、生产及销售胶原蛋白类产品，和主要战场在玻尿酸领域的华熙生物有很大的相似性。
一年前华熙生物从港交所退市，继而登陆科创板，发行价为47.79元/股，目前最新股价以涨至125.10元/股，股价几乎翻了三倍。今年6月份，创尔生物也在新三板停牌，向上交所提交首次公开发行股票并在科创板上市的申报材料。
相似的优点：细分领域研发先导型企业
华熙生物之所以能在玻尿酸领域占领巨头的位置，除了产品营销方面的因素外，产品本身也拥有绝对优势，一方面是技术，另一方面是产品产能。
玻尿酸生产技术主要包括动物提取法和生物发酵法，动物提取法主要是从鸡冠、脐带等中顾委组织中提取，原料来源有限，产品质量低，生产成本高，价格昂贵。
20世纪80年带资生堂首次报道用发酵法生产玻尿酸，在国内，玻尿酸发酵技术由郭学平博士率先研发成功，在当时的华熙福瑞达生物有限公司（现华熙生物）成功实现产业化，生产成本的降低，不仅推动玻尿酸在各个领域的应用，也对华熙生物成为全球玻尿酸原料供应商巨头打下基础。
目前的创尔生物在这一点上和华熙生物也很相似。作为胶原贴敷料产品的开创者，创尔生物拥有全国首款无菌三类胶原贴敷料。已经在国内活性胶原生物医用材料细分领域成为领先企业。同时创尔生物手中的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术在国内胶原蛋白市场具有先发技术优势和竞争优势。
依托无菌提取技术，创尔生物已经成功研发多种产品并将其产业化，比如我们上文提到的创福康和创尔美。
虽然位于不同的细分领域，但是创尔生物和华熙生物都是基于从技术上有所突破和创新，继而带动整个企业的发展。
虽然从目前的企业年报来看，两家企业的研发投入占营收比例都未超过10%，因此也常被人诟病，而实际上对于在初始阶段的技术研发投入，以及新品研发上市准备的投入，都是不可忽视的。
无论是药企，还是医美企业，新品研发周期长、新品产业化、上市过程曲折且耗时长，都是不得不面对的现实问题，不可忽视不计。
相似的风险：行业竞争加剧
医美行业作为近些年国内的风口行业，虽然正处于洗牌局面，但总体由于市场份额大，不少国内、外企业仍然持乐观态度积极进取。
作为生产医美产品、功效型护肤品的上游厂商，华熙生物和创尔生物面临的主要困境与风险也具有相似性：
（1）行业竞争加剧，同类产品制造企业正在奋起追击，并且如果未来出现革命性的新技术，两家公司的技术都存在被替代的风险。
（2）新品研发风险，如果研发的新品与市场需求有偏差或者错过市场风口，损失巨大，同时新品的研发本身就有失败的风险。即使研发出新品，也未必能够成功通过CFDA或FDA注册、CE认证，但即便如此，不断投入确是必须动作。
不管是胶原蛋白领域还是玻尿酸领域，各企业之间竞争加剧是必然结果，即使在国内占领部分优势，面对陆续将产品在国内上市的外企品牌，也必须打起十足的精神去应对。
“胶原面膜”的未来
国家药品监督管理局的发文，显然不会让“医用冷敷贴”被消费者打入冷宫。
经过近两年的发展，消费者已经对“械字号医用敷料”和“妆字号面膜”有了一定的认识，未来只会选择更专业的产品。
从市场来看，在全球市场，发达国家构成了全球胶原蛋白行业的第一梯队，如日本、美国。印度、中国等构成第二梯队。
国内胶原蛋白行业起步相对较晚，但是市场规模增速却显著高于全球市场增速，
根据 Grand View Research 报告，2019 年中国胶原蛋白的市场规模增长至 9.83 亿美元，约占全球 市场的6.40%；而到2027年，中国胶原蛋白的市场规模预计将达到15.76亿美元， 约占全球市场的 6.96%，2016-2027 年年平均复合增长率为 6.54%，高于全球的 5.42%的市场增速。
同时，在护肤品行业，2019年我国护肤品市场容量未2444.15亿元，同比增长14.71%，未来有望持续增长。在医美深入人心的同时，有具有针对性的功效型护肤品已经被越来越多的消费者接受。
虽然在护肤品领域里胶原蛋白面膜界不可能只有创尔生物一家，但是根据目前的行业状况与技术优势，只看国内市场，创尔生物有希望成为“胶原蛋白”界的华熙生物。
文章来源：医美行业内参
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