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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

“粉毒”制造商涉嫌在国内非法出售肉毒素

产业

观察君

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2020-10-20 09:48

医美行业内参导读:

韩国肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”在中国可能非法流通多年、产生了数百亿韩元的经济价值。如果不是双方对簿公堂,或许还有更多非法肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”流入中国市场。


据韩媒报道,曾经的“粉毒”制造商Medytox和一家国内药品分销商之间产生诉讼,诉讼显示Medytox涉嫌在中国销售未经授权的肉毒素产品可能不是谣言,而是事实。


2020年9月25日,这家中国药品批发商起诉Medytox违反《特定经济犯罪(欺诈)》和《药事法》。


今年6月份,Medytox也对该批发商提起民事诉讼,要求其赔偿105亿韩元(合910万美元),7月份Medytox还对分销商提出了刑事指控,指控分销商不支付肉毒素产品的货款。


诉讼还显示,Medytox于2013年5月15日与该分销商签署了一项价值329亿韩元的交易,以在中国提供其肉毒素产品和注射填充产品,并且分销商公司也从2016年开始在国内分销Medytox的产品,据报道,除中国外,分销商也向日本出口了Medytox的产品。


而实际上到目前为止,中国食品药品监督管理局(CFDA)所授权可在大陆出售的肉毒素产品只有艾尔建旗下的保妥适、兰州生物制品研究所的衡力和高德美在国内经销的Dysport。就目前来看,Dysport还没有展开大面积的进院,很多国内医美机构都没有Dysport的肉毒素注射项目。


所以暂时仍然是保妥适和衡力二分市场。


在大陆进行任何非以上几种肉毒素的销售和分销都是非法的,如果Medytox确实通过国内分销商销售了旗下的肉毒素产品,则意味着Medytox确实有走私行为。


据韩国业内人士判断,韩国关税厅(KCS)的数据显示韩国向中国出口了价值数百亿韩元的肉毒素产品,这意味着是有组织的走私行为。并且根据KCS在7月份的数据,韩国向中国出口了价值3979万美元的肉毒素产品,但是并没有拿到中国监管机构的正式批准。


早在2017年和2018年,国内监管局就发现Medytox在大陆非法分销肉毒素,当时Medytox的解释是这些产品是由“代购”出售的。


然而,Medytox与分销商最近相互之间的诉讼表明,Medytox可能直接参与了肉毒素走私。


这家分销商还称Medytox的东北亚业务团队一直在干预他们在国内的肉毒素销售,Medytox每个月会收到销售业绩高爆的文件,并且会监控库存,向分销商施加压力。


虽然韩国食品药品监督管理局已经因为Medytox违反韩国《药事法》,使用了未经允许的成分,要求其召回Medytoxin(俗称:粉毒)并且吊销了Medytoxin的生产许可。但是走私活动并未因此停止。


分销商表示,之所以和Medytox合作销售是因为对Medytoxin产品的违规行为不了解,如果此前已经知道该肉毒素产品在中国是违法产品,则不会产生销售合作。


随着人们对Medytox的走私怀疑加深,Medytox 高层被指巨额逃税的行为也浮出水面。


据知情者透露,出口中国的肉毒素产品所产生的巨大利润,可以被存为Medytox 的CEO Jung的个人财产。


知情者还说Jung涉嫌透过公司员工的名义进行股票期权变现筹资,也由于他这种行为,去年四月韩国国家税务局大田地区办事处已经开始对Jung及参与此事的员工进行调查。


据说,即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生产执照,Medytox仍然积极寻找使其进入中国市场的办法。


(来源:Korea Biomedical Review)


文章来源:医美行业内参




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