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周四

201910

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  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    1小时前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    1小时前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    2小时前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    2小时前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    2小时前

 医美行业观察

“粉毒”制造商涉嫌在国内非法出售肉毒素

产业

观察君

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2020-10-20 09:48

医美行业内参导读:

韩国肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”在中国可能非法流通多年、产生了数百亿韩元的经济价值。如果不是双方对簿公堂,或许还有更多非法肉毒杆菌毒素产品“Medytoxin”流入中国市场。


据韩媒报道,曾经的“粉毒”制造商Medytox和一家国内药品分销商之间产生诉讼,诉讼显示Medytox涉嫌在中国销售未经授权的肉毒素产品可能不是谣言,而是事实。


2020年9月25日,这家中国药品批发商起诉Medytox违反《特定经济犯罪(欺诈)》和《药事法》。


今年6月份,Medytox也对该批发商提起民事诉讼,要求其赔偿105亿韩元(合910万美元),7月份Medytox还对分销商提出了刑事指控,指控分销商不支付肉毒素产品的货款。


诉讼还显示,Medytox于2013年5月15日与该分销商签署了一项价值329亿韩元的交易,以在中国提供其肉毒素产品和注射填充产品,并且分销商公司也从2016年开始在国内分销Medytox的产品,据报道,除中国外,分销商也向日本出口了Medytox的产品。


而实际上到目前为止,中国食品药品监督管理局(CFDA)所授权可在大陆出售的肉毒素产品只有艾尔建旗下的保妥适、兰州生物制品研究所的衡力和高德美在国内经销的Dysport。就目前来看,Dysport还没有展开大面积的进院,很多国内医美机构都没有Dysport的肉毒素注射项目。


所以暂时仍然是保妥适和衡力二分市场。


在大陆进行任何非以上几种肉毒素的销售和分销都是非法的,如果Medytox确实通过国内分销商销售了旗下的肉毒素产品,则意味着Medytox确实有走私行为。


据韩国业内人士判断,韩国关税厅(KCS)的数据显示韩国向中国出口了价值数百亿韩元的肉毒素产品,这意味着是有组织的走私行为。并且根据KCS在7月份的数据,韩国向中国出口了价值3979万美元的肉毒素产品,但是并没有拿到中国监管机构的正式批准。


早在2017年和2018年,国内监管局就发现Medytox在大陆非法分销肉毒素,当时Medytox的解释是这些产品是由“代购”出售的。


然而,Medytox与分销商最近相互之间的诉讼表明,Medytox可能直接参与了肉毒素走私。


这家分销商还称Medytox的东北亚业务团队一直在干预他们在国内的肉毒素销售,Medytox每个月会收到销售业绩高爆的文件,并且会监控库存,向分销商施加压力。


虽然韩国食品药品监督管理局已经因为Medytox违反韩国《药事法》,使用了未经允许的成分,要求其召回Medytoxin(俗称:粉毒)并且吊销了Medytoxin的生产许可。但是走私活动并未因此停止。


分销商表示,之所以和Medytox合作销售是因为对Medytoxin产品的违规行为不了解,如果此前已经知道该肉毒素产品在中国是违法产品,则不会产生销售合作。


随着人们对Medytox的走私怀疑加深,Medytox 高层被指巨额逃税的行为也浮出水面。


据知情者透露,出口中国的肉毒素产品所产生的巨大利润,可以被存为Medytox 的CEO Jung的个人财产。


知情者还说Jung涉嫌透过公司员工的名义进行股票期权变现筹资,也由于他这种行为,去年四月韩国国家税务局大田地区办事处已经开始对Jung及参与此事的员工进行调查。


据说,即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生产执照,Medytox仍然积极寻找使其进入中国市场的办法。


(来源:Korea Biomedical Review)


文章来源:医美行业内参




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