24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

四环医药(0460.HK):国内独家代理肉毒毒素乐提葆上市,千亿市场迎重磅玩家

产业

观察君

阅读数: 5578

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2020-10-28 09:52

导读:香港,2020年10月26日 – 四环医药(0460.HK)发布公告,由公司独家代理的、韩国生物制药公司Hugel, Inc.生产的「注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)」正式获中国国家药品监督管理局批准上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素,也是韩国同类产品中的首个。该产品预计将于年内开始在中国大陆地区销售。


10281.png


2019年,中国大陆的肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元(约46.6亿港元),渗透率不足中国整体医疗美容市场的2%,市场仍存在大量未被满足的需求。随着中国爱美人士数量持续增加,消费者消费能力、消费意愿的不断提升,对外国尤其是韩国的医疗美容技术与产品有很高的接受度,市场潜力巨大。预期未来五年中国大陆的肉毒毒素产品销售将呈爆发式增长,2025年销售额将达到18亿美元(约135亿港元),成为与美国及欧盟并驾齐驱的全球三大市场之一。


Letybo 100U(乐提葆):韩国当地市占率第一的高质量产品


此次在中国国内获批上市的A型肉毒毒素Letybo 100U(商品名:乐提葆)由韩国Hugel公司研发,是韩国当地市占率第一的肉毒毒素产品。


Hugel是亚洲领先的抗衰老产品制造商,自2010年在韩国推出肉毒毒素产品以来,成为中国市场中第四家获得肉毒毒素产品上市批准的药企、第一家韩国药企。从产品质量上来看,公司通过专利技术完整提取高纯度复合蛋白,采用比韩国食品药品安全部(KFDA)更严格的品控,层层把关,生产全过程受专利保障,坚持高质量、高标准、高效率。


10282.jpg

(乐提葆100u)


从疗效上来看,由于注射肉毒杆菌毒素产品Letybo 100U(商品名:乐提葆)疗程时间短、见效快,微创伤口修复期短,不影响消费者的日常工作和生活,从而迅速取得医药界和消费者的肯定。根据有关数据统计显示,Letybo 100U(商品名:乐提葆)在韩国当地市场占有率超过40%,稳踞市场第一宝座。


为悦己者而美,中国成医疗美容大国


近年来,颜值经济当道,随着收入水平提高及医疗美容观念的转变,越来越多人开始利用医疗美容技术保持年轻美丽。在对医疗美容服务产生巨大需求下,医疗美容行业正在快速发展。


根据公开数据显示,中国医疗美容市场在未来五年的年复合增长率将超过25%,预计2022年中国医疗美容市场规模将达到453亿美元(3510亿港元)。2020年Frost & Sullivan的调查数据指出,中国医疗美容疗程数超过了美国、巴西、日本和韩国,居全球第一。


在不断引进国外先进技术和品牌后,简单、安全、无痛苦的医疗美容方式陆续涌入中国,非手术项目越来越受欢迎。根据公开数据显示,2018年非手术项目占据了70%的市场份额。玻尿酸、肉毒毒素等面部注射美型成为微整形的热门治疗项目,成为推动医疗美容行业快速发展的核心动力。


四环医药:前瞻布局医疗美容赛道,重磅肉毒毒素产品落地


虽然近几年中国已经成为后起之秀,一跃成为医疗美容大国,但从市场上的布局来看,布局医疗美容的药企并不多,在中国爆发成为医疗美容大国之前就布局的更是少数。


早在2014年,四环医药就已经开始布局医疗美容赛道,并与韩国顶尖医疗美容公司Hugel开启了合作关系。


在中国内地,肉毒毒素产品的管制非常严格,市场准入门槛极高,目前获准上市销售的只有Allergan及兰州生物制品研究所、高德美的三款产品。


Letybo 100U(商品名:乐提葆)于2017年已经在中国内地开展第三期的临床研究,今年成功取得国家药监局的上市批准,是首个及唯一一个获得国家药监局上市批准的韩国肉毒毒素产品,亦为目前中国内地获准上市销售的第四个肉毒毒素产品。四环集团目标将乐提葆打造成为中国内地销售第一的肉毒毒素品牌及在3年内在中国取得超过30%的市场份额。


相较于其他在中国已上市的肉毒毒素产品而言,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有高纯度、高效果、高品质的特征。在纯度上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)拥有99.5%的900kDa有效蛋白质,远高于行业纯度要求(韩国药监局许可基准为900kDa有效蛋白质含量95%以上)。在效果上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的临床效果,与已获批上市的Allergan的保妥适拥有同等的有效性与安全性。在品质上,Letybo 100U(商品名:乐提葆)采取严苛的生产标准,以更加严格的管理基准生产出均一、稳定效价的产品。


从Letybo 100U(商品名:乐提葆)的产品定位上来看,预计目标人群将兼顾年轻人抗初老以及中老年抗衰的需求,在保证高品质的同时,塑造高性价比的产品定位,从而进一步打开肉毒毒素产品的市场空间。


在Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售布局上,四环医药已展开前期工作,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)年内正式上市做好充分准备。依托四环医疗美容覆盖全国200多个城市的销售网络,同时引入Hugel成熟高效的销售推广手段和模式,Letybo 100U(商品名:乐提葆)的销售前景值得期待。


目前,公司策略性地建立了直营和代理商团队互相配合的销售模式,已经组建一支具实力和经验丰富的专业人员队伍和销售团队,业务已覆盖全国200多个城市,到2019年底,合作机构达到800余家。


此外,公司将充分考虑中国各地市场的特点,求同存异,率先聚焦北京、上海、广州、深圳等人口基础庞大、消费能力高、对医学美容存有巨大需求的一线城市。同时,还将结合在韩国业界首屈一指的Hugel专家领袖论坛(Hugel Expert Leader’s Forum, H.E.L.F),深入夯实学术教育,为Letybo 100U(商品名:乐提葆)的品牌知名度,奠下更坚实的基础。


国际化视野之下: 打造一流医疗美容平台


伴随着医疗美容渗透率提升,市场将不断扩容,拥有国际化视野,前瞻性布局,才能让公司打造一流的医疗美容平台,具有更高的核心竞争力。


近年来,四环医药积极推进未来产品管线规划布局,寻求多维度的国际业务合作,精心打造四环医疗美容平台,引进既在本土市场享有竞争优势,又具有适应中国使用者巨大潜力的国际创新领先产品。


四环医药旗下的医疗美容平台,除了该批准上市的高价值产品肉毒毒素外,核心产品玻尿酸(四环独家代理韩国Hugel公司产品)和童颜针(自主研发)等也分别在注册和临床研发阶段中。Letybo 100U(商品名:乐提葆)进入四环医疗美容平台,不仅丰富和扩大了平台的产品组合,还体现了集团的产品布局策略面向多元化与国际化。


公司有望通过市场推广项目的实施,同时透过合理的定价,扩大产品和品牌的市场认知度,深化与医疗机构和医师群体的沟通交流,进一步提高服务水平,扩大市场份额,公司亦将培育具有与同业展开竞争的实力,甚至超越竞争对手,成为领先及一流的医疗美容平台。


Hugel, Inc. 执行长Sohn Ji-hoon表示:「四环医药控股集团是中国领先的医药公司,在业内已建立稳固的知名度和影响力,是中国少数具有国际视野的医药企业。Hugel的医疗美容产品以高质量和具竞争力的价格优势见称,在韩国市场取得了极大的成就。我们与四环医药的合作,体现了国际间医药行业的强强连手,能够在最大程度上发挥彼此在渠道和产品上的协同优势。四环医疗美容结合直营和代理商团队的销售模式,搭建了在线下与医疗机构和医师群体沟通交流的高效平台,不断增长的渠道网络将能保障Hugel产品的落地与铺开。我们充满信心与期待,Letybo 100U(商品名:乐提葆)将能够成为中国市场销售第一的肉毒毒素产品,为将来Hugel向中国引进更多创新领先的医疗美容产品,铺开广阔的道路。」


四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示:「四环医药适应市场变化,适时调整和丰富产品组合,致力发挥多元化产品结构的优势。依托集团多年来享有的品牌与资源优势,四环医疗美容深耕医院和美容医疗机构网络,建立了一支专业高效的销售团队。四环医疗美容已经形成较好的基础,今后将加快引进国际上创新领先的医疗美容产品与解决方案,致力成为拥有丰富产品线的销售平台,为医疗美容客户提供一体化的全方位解决方案,服务于中国广大求美者,以跻身国内顶尖医疗美容公司行列、成为首屈一指的医疗美容市场领导者为目标。」


他续称:「四环医疗美容将建立现代化的研发中心,引进具有国际视野和国际水平研发能力的高科技人才,构建国际化研发平台,加大研发费用投入,加速探索新产品应用的转化,为平台的可持续发展提供技术支持和产品储备。四环医药将继续以用户为依归,深入分析市场发展方向,把握市场趋势和机遇,聚力业务新增长点,形成最具竞争力的国际化、专业化的医药集团企业。」



文章来源:医美行业内参




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1