24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 爱尔集健生科技旗下玻尿酸产品获NMPA批准上市

    6月23日,爱尔集健生科技(北京)有限公司代理的(株)LG化学(LG Chem, Ltd.)新产品利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶正式获得中国批准。该产品适用于注射至皮下至骨膜上层,用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,精准定位于中面部年轻化市场。

    1天前
  • 诺和诺德公布CagriSema最新数据

    6月23日,第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2025ADA)上,诺和诺德公布了CagriSema的最新数据。CagriSema是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂,由两种成分组成:Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽,主要用于体重管理(肥胖/超重)与2型糖尿病治疗。


    REDEFINE1是一项针对无糖尿病的肥胖或超重成年人的3期临床试验,每周一次注射CagriSema(每种成分各2.4mg)持续68周。在共计3417名受试者中,2106人分至CagriSema组,依从性人群(指坚持完整治疗并无中途退出的受试者)平均体重下降-22.7%。此外,CagriSema组的意向治疗人群平均体重下降-20.4%,减重比例≥25%的人群比例为40.4%。

    1天前
  • 减重药企业银诺医药拟赴港上市

    近日,银诺医药向港交所递交上市申请。这是继2024年底首次递表后,该公司再次冲刺港股。目前,银诺医药用于治疗2型糖尿病(下称T2D)的核心产品依苏帕格鲁肽α已于今年实现商业化,其治疗肥胖和超重的适应症目前正进行IIb/Ⅲ期临床试验,预计2026年四季度完成。

    1天前
  • 珀莱雅最新人事任命

    6月17日,珀莱雅发布了今年第三份高层人事任命,宣布由汪奕峰出任该公司产品开发负责人兼孵化品牌副总经理。


    近期珀莱雅高层人员经历了频繁变动。公开资料显示,2025年至今,除汪奕峰外,珀莱雅已新聘首席研发创新官孙培文、首席数字官胡宁波两位高层;2025年5月,原珀莱雅副总经理、董事会秘书、财务负责人王莉辞职。


    对此珀莱雅方面表示,主要都是紧密围绕科研创新、国际化和数字化战略展开,同时也为实现“未来十年跻身全球化妆品行业前十”的“双十”战略愿景提供支撑。

    2天前
  • 瑞士海雅美“提升针”在国内落地

    最新消息,风靡海外的“提升针”品类终于在国内落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海维纳斯·雅派获中国国家药品监督管理局审批上市。据了解,雅派瑞士提升针含有32mg/mL高浓度透明质酸钠,采用大小分子高低温物理缠结技术,不含BDDE交联剂,适配更高安全性。

    2天前

 医美行业观察

频发的肉毒素医疗事故与市场的暗流涌动

观察

观察君

阅读数: 2269

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2020-12-07 12:45

医美行业内参导读:

肉毒素全称肉毒杆菌毒素,一种神经毒素,全世界毒性最强的天然物质之一;曾用于生化武器,现今常用于医疗,尤其在医美产业。由于过强的毒性,被我国纳入毒麻药管控。肉毒素对于运输的要求极为严格(全球仅有Xeomin无任何运输要求),很容易变质失效。在今年Medytox旗下产品Medytoxin“粉毒”被吊销许可、禁止销售事件发生同时暴露了中国黑医美市场的暗流涌动。



频发的肉毒素医疗事件


“深圳一女子肉毒素瘦身中毒”、“女子注射肉毒素后中毒入院 美容店老板被告上法庭”、“肉毒素注射导致的重症肌无力”“29岁女子打瘦脸针后肉毒素中毒”...打开网页搜索,一系列的肉毒素中毒的新闻映入眼帘。仔细阅读发现中毒的原因基本基本为以下两条:使用了非正常渠道的肉毒素产品;在无从业资格的美容机构或个人处注射。


这仅仅是被曝光出来的案例,还有的没有被曝光出来的案例。使用违规产品的消费者不仅权益得不到保障,严重的生命安全还会受到威胁。这些违法的产品又是从何种渠道流通到市场的呢?



地下流通的肉毒素


通过观察我们在微博、微信、知乎等网络平台找到了一些蛛丝马迹。以微博为例


微信图片_20201207143719.png


在11月9日还有代购在微博上发布肉毒素直邮批发的消息,而图中除Letybo之外的所有肉毒素均在国内不可销售,尤其是粉毒Medytoxin!被曝光出一年“出口”到国内的金额达上千万美元,据JTBC推测,19年进入我国的的粉毒突破4千万美元大关。该款肉毒素在今年6月已经被韩国本国吊销了许可,禁止生产和销售同时必须召回所有已售产品!2019年7月,韩国KBS电视台报道,韩国瘦脸针品牌Medytoxin被曝产品还未获批上市,就已经在市面上流通销售,并且在尚未验证药品安全性的情况下,销往医院运用于手术治疗。此外,该公司的无菌生产车间还被检测出污染超标。就是这样一款连生产国都禁止使用的肉毒素产品居然还堂而皇之的挂在微博上售卖!图中其他的肉毒素也并没有CFDA批准,即使是Letybo也是刚刚才拿到了CFDA许可,商家是如何拿到这些产品的?而且肉毒素运输储存条件极其严格,商家需要保证自己利润还得兼顾苛刻的储运条件,这一点也根本不现实。


微信图片_20201207143745.png



商家不负责任的营销与非法行医注射


在添加了该商家的微信后,又发现了这样一些信息


微信图片_20201207143750.png

微信图片_20201207143755.png

微信图片_20201207143759.png


图中皆为韩国生产的肉毒素,其中有几款肉毒素在国内根本查不到任何的资料,而所谓的韩国50U金肉则是我们在上期文章中提到的Innotox肉毒素,该款肉毒素根本不可以在室温下储藏,在官方给出的参数中明确写出了2~4摄氏度冷藏避光。现在全球可以做到室温储运的肉毒素仅仅只有Xeomin一家。在储存运输发货的过程中,商家根本没法保证肉毒素是否会变质。即使这样商家也晒出了不少成交单,而这还仅仅只是微博中的一家代购。


像这样的商家不在少数,随便搜索关键词就能找到很多


微信图片_20201207143803.png

微信图片_20201207143808.png


这些肉毒素发货到了消费者手中时又产生了一个问题,谁来操作注射的事项?正规的医疗机构是不允许使用其他渠道的产品的,而一般有行医执照的医生也不会冒着风险去帮助消费者注射来历不明的肉毒素的,最后这些肉毒素借由没有任何资质的机构甚至是美容院之手打进消费者体内。本身就是具有剧毒的神经毒药,没有专业人士操作,没有药品品质保障怎么能不出现医疗事故?消费者轻则毁容重则危及生命,出了事故商家与黑机构也根本不会承担任何责任。



消费者的侥幸心理与幸存者偏差


总有消费者抱有侥幸心理,在微商等渠道购买肉毒素并注射,而肉毒素产品本身对于每个人的实际效果也是不同样的,使用剂量也是同理。关于未认证的肉毒素产品网络上的声音呈两极分化,有的支持这些产品消费者使用了效果的确很好这不可否认,但这些消费者取得信息的渠道也仅是身边人、商家还有自己的使用状态,也就产生了幸存者偏差——当取得资讯的渠道,仅来自于幸存者时,此资讯可能会与实际情况存在偏差。其他的消费者听信的商家的忽悠与使用过的消费者的鼓吹,也会选择性忽略肉毒素本身产品的品质与危险性。


医美顾名思义医疗美容,当前中国市场无论是消费者还是商家都只把目光放在了美容上,忽略医美本身的医疗属性,加上国内非法医美泛滥,发现难、查处难、取证难,相关监管更显得力不从心。我国医美市场监管要从源头抓起,既要查处源头更要堵上漏洞,不止肉毒素而是整个医美行业。


中国医美行业乱象整治,还有很长的一段路要走。





文章来源:医美行业内参




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

分享至

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1