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周四

201910

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 快讯

  • 亚太药业与杭州医学院共建创新药联合实验室

    6月11日,亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议,共建创新药研发联合实验室,探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作,推动医药人才培养与产业需求深度融合。

    同日,亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”,专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。


    2026-06-17 12:35
  • 昊海生科执行董事增持公司股份

    香港联交所最新资料显示,6月12日,执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股,每股作价16.2港元,总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股,最新持股比例为0.13%。

    2026-06-17 12:35
  • 朗姿医美自主参与上游核心供应商研发多款明星产品

    据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露,机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品,包括针对眶周细纹的“神仙水”, 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。

    2026-06-17 12:34
  • 乔雅登长效水光新增颈纹适应症获FDA批准

    近日,艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®(乔雅登长效水光)获得美国FDA批准,新增颈纹改善适应症。此次获批后,产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观,同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。

    2026-06-17 12:34
  • 韩国开放临床级iPSC细胞系获取渠道

    6月12日,韩国疾病管理厅(KDCA)下属韩国国立保健院(KNIH)国家干细胞库(NSCB)宣布,将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞(iPSC)系,用于细胞治疗产品开发及临床研究。

    此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产,属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应,目前已储备100支库存,并计划根据需求持续生产。

    2026-06-16 11:41

 医美行业观察

童颜针、胶原水光、玻尿酸同日获批!

观察

观察君

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2026-01-16 10:38

根据最新送达文书显示,今日共有三款医美领域的产品获批。

01 国内首个颞部填充“童颜针”获批

根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。
 
这款产品的最大看点则是适应症,据统计,目前国内尚未有“颞部填充”产品获批。据公开信息,乔雅登丰颜在美国获批颞部填充适应症。


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在医美临床中,颞部凹陷常会导致面部轮廓不够饱满、缺乏柔和感,甚至凸显颧骨。该适应症的获批,为改善这一特定问题提供了合规、精准的再生材料解决方案,也反映出行业向更具体、更细分的治疗领域延伸的趋势。
 
在过去的一年中,“童颜针”市场实现了从3款到11款合规产品的“井喷式”增长,这也直接导致了市场的价格混战与格局动荡,同质化竞争加剧。


02 巨子生物“复合溶液”获批!改善面部平滑度


最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。


这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

在2025年10月21日,巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获批,注册证编号:国械注准20253132049,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

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这就有意思了,艾佰瑞的注娇研和巨子生物新获批的这款产品适应症一致,我们刚刚分析过注娇研很可能就是“高阶胶原水光”,随着巨子生物这款产品的获批,更说明了这一趋势。

03 又一款玻尿酸产品获批!

最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
 
从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

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然而,若将视线从单一产品移开来看,格莱威医疗在医美医美领域的筹码正不断叠加,这已是该公司在半年内获批的第二款重要产品——去年8月,其自主研发的“水光针”刚获批准,但从后续的宣传上来看,格莱威的“水光针”凭借多规格主要走的是贴牌路径。
 
更值得关注的是该公司已完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案,该原料是制造童颜针等再生材料的关键,可用于组织工程和药物载体,这是其在上游原料端的突破。
 
因此,本次玻尿酸的获批,或许标志着格莱威医疗正快速构建一个“水光+填充+再生材料”的立体化产品矩阵,但公司未来将选择以自有品牌直面市场,抑或延续此前水光针产品的贴牌路径,目前仍是未知数。


文章来源:医美行业观察




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