快讯
1月14日，复锐医疗科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用，标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。
最新消息显示，济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批！注册证编号：国械注准20263130055；适用范围：该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看，该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化，这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。
根据最新消息显示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批，注册证编号：国械注准20263130095；适用范围：适用于颞部，注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷，这也是国内首个颞部填充适应症。
最新消息，巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准，注册证编号：20263130044，用于真皮层的注射，改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现，第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。
1月13日，REJURAN丽驻兰官微发布，杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。
声明指出，REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出现以下二类医疗器械产品，均涉嫌非官方授权的侵权产品：产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品，均被认定为非官方授权产品，涉嫌侵权。
医美行业观察
童颜针、胶原水光、玻尿酸同日获批！
根据最新送达文书显示，今日共有三款医美领域的产品获批。
根据最新消息显示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批，注册证编号：国械注准20263130095；适用范围：适用于颞部，注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷，这也是国内首个颞部填充适应症。
这款产品的最大看点则是适应症，据统计，目前国内尚未有“颞部填充”产品获批。据公开信息，乔雅登丰颜在美国获批颞部填充适应症。
在医美临床中，颞部凹陷常会导致面部轮廓不够饱满、缺乏柔和感，甚至凸显颧骨。该适应症的获批，为改善这一特定问题提供了合规、精准的再生材料解决方案，也反映出行业向更具体、更细分的治疗领域延伸的趋势。
在过去的一年中，“童颜针”市场实现了从3款到11款合规产品的“井喷式”增长，这也直接导致了市场的价格混战与格局动荡，同质化竞争加剧。
02 巨子生物“复合溶液”获批！改善面部平滑度
最新消息，巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准，注册证编号:20263130044，用于真皮层的注射，改善面颊部平滑度。
从已披露信息看，该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化，这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。
更值得关注的是该公司已完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案，该原料是制造童颜针等再生材料的关键，可用于组织工程和药物载体，这是其在上游原料端的突破。
因此，本次玻尿酸的获批，或许标志着格莱威医疗正快速构建一个“水光+填充+再生材料”的立体化产品矩阵，但公司未来将选择以自有品牌直面市场，抑或延续此前水光针产品的贴牌路径，目前仍是未知数。
文章来源：医美行业观察
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