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周四

201910

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 快讯

  • 亚太药业与杭州医学院共建创新药联合实验室

    6月11日,亚太药业与杭州医学院签署战略合作协议,共建创新药研发联合实验室,探索产学研协同创新模式。双方将围绕新药研发、关键技术攻关及科研成果转化开展合作,推动医药人才培养与产业需求深度融合。

    同日,亚太药业宣布拟投资2000万元设立全资子公司“浙江盛曜光研药业有限公司”,专注光动力药物的研发、生产及产业化落地。


    2天前
  • 昊海生科执行董事增持公司股份

    香港联交所最新资料显示,6月12日,执行董事唐敏捷增持昊海生科0.5万股,每股作价16.2港元,总金额为8.1万港元。增持后最新持股数目为4.54万股,最新持股比例为0.13%。

    2天前
  • 朗姿医美自主参与上游核心供应商研发多款明星产品

    据朗姿近日发布的投资者关系活动记录表内容披露,机构自主参与上游核心供应商研发多款明星产品,包括针对眶周细纹的“神仙水”, 以及重度敏感肌修护产品、针对面部松垂抗衰的产品等。

    2天前
  • 乔雅登长效水光新增颈纹适应症获FDA批准

    近日,艾尔建旗下SKINVIVE by JUVÉDERM®(乔雅登长效水光)获得美国FDA批准,新增颈纹改善适应症。此次获批后,产品可用于21岁以上成人通过皮内/皮下注射淡化颈部皱纹、改善颈部外观,同时保留原有改善面颊皮肤平滑度的适应症。

    2天前
  • 韩国开放临床级iPSC细胞系获取渠道

    6月12日,韩国疾病管理厅(KDCA)下属韩国国立保健院(KNIH)国家干细胞库(NSCB)宣布,将于6月30日起正式向研究机构分发临床级诱导多能干细胞(iPSC)系,用于细胞治疗产品开发及临床研究。

    此次开放的KNIH01 iPSC细胞系在符合GMP标准的设施中生产,属于临床级细胞资源。NSCB首批将以4支装形式供应,目前已储备100支库存,并计划根据需求持续生产。

    2026-06-16 11:41

 医美行业观察

从「时凝萃」获批看童颜针变局:证件红利消退,选品逻辑颠覆

产业

观察君

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2026-03-16 10:50

3月12日,国内再生医美赛道迎来又一重要节点。


北京京宇一美生物科技有限责任公司(下称“一美科技”)的“注射用聚左旋乳酸填充剂”——时凝萃(注册证号:国械注准20263130522),获得国家药监局审批上市,成为国内市场上第13款合规童颜针产品。


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自2021年国内首款童颜针落地至今,这一赛道已走过五年的商业化历程。这个过程中,合规产品从零星几款扩容至13款,市场热度始终居高不下。数据显示,2025年童颜针B端市场规模预计达到42亿元,消费者对“再生”概念的认知不断加强。


但在繁荣的另一面,是日趋白热化的竞争。从去年的“定价权大战”来看,当下医美行业供需关系发生了根本性反转——过去的选品逻辑或许是“谁有证、谁便宜、谁的名气大”,但到了2026年,这种粗放的模式将被彻底颠覆。


当上游产品不再稀缺、证件红利期逐渐消退,行业必须正视一个问题:能陪机构长期走下去的,绝不仅仅只是拥有合规“门票”的企业。


选品“祛魅”:当机构开始为技术细节买单


聚焦今天的求美者,她们越来越“懂行”,不会再仅被精美的包装或KOL的种草所打动,而是开始追问产品的技术本源:产品的优势是什么?会不会出现结节?与医生的手法适配度高吗?性价比如何?


这意味着,机构在选品时,已经从单纯的“成本—售价”博弈,转向了更加多维的价值考量。在这样的大背景下,刚刚入局的一美科技,反而因为其“慢工出细活”的研发底色,带来了更具差异化的选择。此次获批的童颜针时凝萃,最大的底气正是微球之下的硬核技术指标,让一切回归实验室数据本身。


依托其自主研发的HPC专利技术,这款产品实现了微球制备的三重突破:径距更优、圆度更高、形态更均一。据悉,其微球平均圆度高达0.987,这意味着微球在微观层面近乎完美的球形结构。不要小看这小数点后的差异,在临床上,高圆度、粒径均一的微球意味着更好的生物相容性、更可控的降解速度,以及极低的异物反应风险。它有效避免了因微球破碎或粒径不均导致的局部刺激和不可控的肉芽肿风险。


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在联合多家三甲医院开展的大规模临床试验中,时凝萃展现出优异的安全性与有效性,不良反应发生率远低于行业平均水平,受试者对效果满意度超 95%,其稳定的临床表现获得了评审专家与临床医生的高度认可。


在行业普遍追求“短平快”的当下,这种对微球制备工艺死磕到底的态度,本身就是对医美“投机主义”的拨乱反正。它不仅解决了医生对于“批间差异大”导致效果不可控的长期痛点,更用稳定的临床试验数据证明了自己的价值。


不做趁风口“收割”的投机者,一美科技执着于当始于实验室、忠于医疗本质的“技术派”。


产业“深耕”:不止于一张证书的长期主义


如果说产品的差异化决定了机构是否愿意“尝试”,那么产品背后的企业厚度,则决定了机构是否愿意“长相守”。


在医美行业,从来不缺“单项冠军”,缺的是能沉下心来做底层技术、并有能力构建完整生态的“长跑选手”。一美科技自带一种“非典型”医美企业的气质,这家由生物材料科学家掌舵的企业,核心团队拥有十余年生物医用材料研发经验,其发展路径更像一家创新药企——将90%以上的资源投入底层研发。


与之相对的,是一美科技的布局远不止于一张童颜针证书。在产品管线布局上,他们已经构建起了“童颜针+PCL+胶原蛋白”的多维矩阵,其中新一代医用胶原蛋白产品正在攻关“高纯度、高活性、低免疫原性”的技术高地。


这也释放出一个清晰的信号:一美科技要做的是为机构和医生提供一套关于“再生”的完整解决方案,而非单一爆品。


对于医美机构而言,选择这样的合作伙伴,意味着不仅仅是采购一个产品,而是获得了一个从技术培训、临床循证到学术共建的全链条支持。在医美行业从“营销驱动”向“医疗本质”回归的今天,企业只有通过技术赋能,帮助医生提升临床技术,帮助机构建立差异化口碑,才能真正赢得市场的尊重。


在第十三张注册证落地的此刻,我们看到的不仅是新产品时凝萃的入局,更是一种“慢逻辑”对“快生意”的修正。当喧嚣归于平静,只有那些敢于在实验室里坐冷板凳、在技术上较真的人,才能带领行业穿越周期,抵达更远的未来。


文章来源:医美行业观察




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