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周四

201910

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 快讯

  • 思摩尔国际一季度营收净利双增

    4月9日,思摩尔国际控股有限公司发布2026财年一季度业绩,公司实现营业收入38.56亿元,同比增长41.69%;净利润2.63亿元,同比增长36.58%。从业务结构看,To B业务仍为核心增长引擎,一季度收入达32.67亿元,同比增长48.6%,主要受电子雾化产品及加热不燃烧(HNB)业务带动。其中,HNB业务收入约6.64亿元,同比大幅增长,成为重要增量来源。自有品牌业务实现收入5.89亿元,同比增长12.6%,保持稳定扩张。

    10小时前
  • 陕西鑫带路电子科技射频治疗仪获批

    最新消息,据2026年04月10日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示,由陕西鑫带路电子科技有限公司申请的射频治疗仪已于2026-4-9获批,注册证编号:国械注准20263010722。

    10小时前
  • 金子涵直播控诉,波及秦岚王思聪医美机构

    4月8日晚,艺人金子涵在深夜直播中发出“求救”信号,控诉自己长期遭受不明势力操控及医美受害经历。

    她透露,三年前曾被诱骗注射了40至50针不明物体,对方声称是“除痘消炎针”,但实际采用手打方式注射至面部及头部,此后还被迫服用止痛药物,导致剧烈头痛、多次产生轻生念头。

    这一指控迅速引发全网关注,因提及“资本背景操控者”,不少网友将其与演员秦岚、王思聪曾合伙开设的医美机构“柠悦”相关联。

    10小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”

    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂。RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。

    10小时前
  • PDRN、PN企业瑞吉明生物获九州通数千万独家投资

    近日,瑞吉明生物宣布完成1700万元B轮融资,本轮由楚昌基金独家投资。瑞吉明生物专注于海洋生物再生医学美学原料的研发,已成功开发出PDRN、PN原料及多款生物核酸系列新原料,其核心产品为医药级生物PDRN与PN,即“三文鱼针”的主要原料。

    10小时前

 医美行业观察

美得妥旗下最后一款肉毒素产品也保不住了!

观察

观察君

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2021-01-27 09:52

导读:1月26号,由于美得妥公司在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律,韩国食品药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可,该项措施从26号开始生效。


据悉,Innotox是美得妥旗下的一款肉毒素产品,截至目前,它旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了这次的Innotox,还有去年被吊销许可的Meditoxin和Coretox,通常被称为“粉毒”和“小金瓶”。

 

Innotox是由韩国公司Medytox Inc.开发的A型创新药物(肉毒杆菌毒素),它可以在新原液中使用,不需要稀释,并且在目前已知的肉毒杆菌毒素中扩散最少,效果持续时间长,所以深受韩国和日本诊所的欢迎。

 

“美得妥”作为韩国肉毒素的代表性品牌,占据了韩国肉毒素市场40%的份额,还出口到日本、泰国、中国等全球60多个国家。2019年,韩国肉毒素市场规模达到1500亿韩元,约合人民币8.8亿元,作为韩国第一家获得肉毒素许可的公司,美得妥市场占有率达到36%。

2020年12月22日,韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。1月18日,韩国食品医药品安全处相关决定一出,美得妥股价当天收盘暴跌11.33%。

 

而自2019年5月起,美得妥公司生产的“粉毒”接连曝出产品质量不过关问题。韩国中央东洋广播报道称,美得妥公司2006年6月生产的18个批次、47000个“粉毒”产品中有16000个产品药效不足。按照韩国相关规定,每瓶肉毒毒素都有单独的序列编号,为掩饰产品不良率,美得妥公司在新生产的合格产品外打上了问题产品的序列号。

 

2020年4月17日,韩国医药品安全处宣布,Medytox (美迪妥适)株式会社产的Meditoxin(粉毒)150单位、100单位和50单位,从2020年4月17日起将无限期暂时停产、销售和使,而涉嫌违反规定的Medytox(美迪妥适)公司不仅被“取消产品许可”,还将被实施为期3个月的生产禁令。

 

虽然美得妥的肉毒素产品已出口至全球部分国家和地区,但Innotox、Meditoxin和Coretox三款肉毒素产品至今没有获得中国国家药品监督管理局批文。

 

依据原卫生部、海关总署于2012年修改的《药品进口管理办法》,药品在取得进口药品注册证后才能办理进口备案和口岸检验手续,如果未取得,则无法通过正规进口途径入境。

 

 “粉毒”进入中国市场的途径一般都是来自韩国的医院、药房以及美得妥公司工厂低价拿货的方式通过代购的形式流入中国市场,目前在国内部分美容院等非医疗机构中使用。


提醒广大消费者,选择肉毒素产品时一定要多加留意。



文章来源:医美行业内参




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