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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    1天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    1天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    1天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    1天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    1天前

 医美行业观察

昊海生科再次“买买买”,这回盯上了肉毒素

产业

观察君

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2021-03-05 09:36


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玻尿酸原料巨头企业昊海生科自然不会放过这一趋势。3月3日,昊海生科与美国Eirion Therapeutics, Inc.(以下简称:Eirion)签署股权投资协议和产品许可协议,公司将在满足约定的交易节点前提下,以3100万美元认购Eirion新发行的A轮优先股,持有Eirion约13.96%股权。


同时,Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒素产品ET-01、注射用A型肉毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在许可区域的独家研发、销售、商业化(包含分装及包装)许可。


资料显示,Eirion是一家位于美国波士顿地区的生物医药研发公司,其创新外用涂抹型肉毒素,目前国内还未有同类产品上市。



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ET-01:

ET-01为外用型A型肉毒毒素产品,采用纳米微乳液技术包裹A型肉毒毒素分子,首先通过独特的无痛微针对皮肤进行预处理,然后将包含肉毒毒素分子的乳液制剂通过局部按摩的手法导入表皮组织,肉毒毒素分子再逐级渗透和缓释释放到目标肌肉组织。


目前,Eirion正在准备ET-01鱼尾纹IIb临床试验,预计将于2025年在美国获批上市。同时,当ET-01鱼尾纹/腋下多汗症进入美国III期临床试验时,公司拟将在中国境内同时开展第三期临床试验。





AI-09:

AI-09系液体注射型A型肉毒毒素产品,相比于现有已上市A型肉毒毒素产品普遍采用的冻干粉剂型,临床使用上更为简便。此外ET-01、AI-09在常温下也能保持稳定,可显著降低产品的运输和存储成本。目前,Eirion正在推进AI-09的上市申请工作,预计将于2025年在美国获批上市。同时,公司拟将在中国境内同步开展注册申报工作。




ET-02:

ET-02是一种直接针对毛囊干细胞的小分子药物,可防止毛囊干细胞老化缺陷的生成或者逆转老化缺陷,从而治疗脱发、白发等症状。现阶段,Eirion正在进行ET-02脱发、白发适应症的临床前研究工作,预计将于2022年提交美国FDA的临床试验申请(IND)。






近来,昊海生科动作不断,这次的投资目标是肉毒素产品。


当下中国的肉毒素市场发展迅速,根据新氧大数据显示,肉毒素在目前所有医美注射类项目中的增速最快,2019年增速达到了90.56%。另外根据新思界产业研究中心数据显示,目前中国肉毒素市场规模 64.6 亿元,近十年年年复合增长率为 15.5%,假设保持该增长率,则 2025年中国肉毒素市场规模将达到 177.1 亿元。


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随着肉毒素市场的发展空间越来越大,众多企业开始瞄准这一市场。但是肉毒毒素准入门槛高,对于没有提早布局的企业来说,“买买买”似乎成为一条“离成功最近的路”。



玻尿酸+肉毒毒素+光电设备



细数一下昊海生科的产业布局。


昊海生科在玻尿酸市场中算是资深玩家,有自主研发的海薇、海魅、姣兰等玻尿酸产品,建立公司皮肤填充产品线;通过投资美国Recros Inc.及收购欧华美科,切入皮肤护理光电设备领域;通过本次投资Eirion,公司获得了创新外用型/传统注射型肉毒毒素产品以及白发脱发治疗药品未来在中国市场的商业化权利,进一步扩充和完善提高公司医疗美容产品线,推动公司医疗美容业务的发展。


回顾医美市场中各大巨头企业的布局,“产品组合”概念并不鲜见。


艾尔建:保妥适+乔雅登;高德美:吉适+瑞蓝;兰州生物研究所:衡力+公主玻尿酸;华东医药:伊婉+High Tech。


大部分企业采用这种“双管齐下”的业务布局,玻尿酸+肉毒素,或者玻尿酸+医美器械,而昊海生科则是玻尿酸+肉毒素+医美器械三面突击。


随着昊海生科的多次收购,在中国医美市场的商业化规模逐渐扩大,也进一步扩充和完善了公司医疗美容产品线,推动公司医疗美容业务的发展。



文章来源:医美行业内参




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