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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

海南或将成为医美产业高地,华熙生物成立新公司“早有预谋”

产业

观察君

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2021-04-14 09:45

导读:国家发改委4月8日公布的一则《关于支持海南自由贸易港建设 放宽市场准入若干特别措施的意见》近日在各大平台传播。其中第五条“支持海南高端医美产业发展”的部分被业内人士关注。


文件第五条原文称,“鼓励知名美容医疗机构落户乐城先行区,在乐城先行区的美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品,其中属于需在境内注册或备案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或备案,乐城先行区可制定鼓励措施。海南省有关部门研究提出乐城先行区医美产业发展需要的进口药品、医疗器械、化妆品企业及产品清单,协助相关企业开展注册,国家药品监督管理部门予以支持。支持国外高水平医疗美容医生依法依规在海南短期行医,推动发展医疗美容旅游产业,支持引进、组织国际性、专业化的医美产业展会、峰会、论坛,规范医疗美容机构审批和监管。”毫无疑问,海南作为自由贸易港有着和其他地区不一样的政策待遇,对于医美企业来说,也是需要重点关注和布局的政策。


01 海南自贸港:天生带光环的政策福地


海南自贸港的称谓源自于2018年,当时恰逢海南建省办经济特区30周年,党中央决定支持海南全岛建设自由贸易试验区。博鳌乐城国际医疗旅游先行区就是这个自贸港新政策下的一个新产物,该先行区是我国首个以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集地为主要内容的国家级试验区。


中国工程院院士、博鳌超级医院院长李兰娟表示,“一些在国外已经使用的药品、设备和耗材,引进国内需要3年至5年,而在先行区,最快两个月送到病人手上,开展新技术研发试用更具得天独厚优势。”


在这种优势之下,医美企业应尽快抓住发展红利。玻尿酸原料龙头华熙生物算是起了非常好的“示范作用”。


02 发展前景广阔,华熙生物是目前唯一布局者


众所周知,中国大陆的医疗产品审批流程久,获批难度大,许多在国外市场已经成熟的产品迟迟不能在大陆地区使用。产品和设备一定程度上制约了国内医美产业的发展,而新政策的出台势必会改善这种情况。海南先行区可以率先使用国外产品、海南省协助注册的产品会得到药监部门的支持,这一切都为海南发展高端医美产业扫清了障碍。海南自贸港特别是乐城先行区在未来极有可能成为国内高端医美的示范区,医美技术的创新中心和发展高地。


值得关注的是,在去年12月份华熙生物已经和海口国家高新区正式签署战略合作协议,将在海南建立华熙生物科技产业园。该项目一期供地36亩,将建立法国Revitacare (丝丽)中国区总部和国际业务中心,并引进生产线进行丝丽产品的本土化生产和销售。丝丽是2017年华熙生物全资收购的企业,公司总部在法国巴黎,主要从事皮肤抗衰、塑形减脂、头皮养护等方面产品的研发、生产和销售业务。2017年,法国抗衰产品丝丽动能素被华熙生物推向中国市场,其产品主要定位在抗衰老、抗氧化领域,该产品的出现丰富了华熙生物的玻尿酸产业线布局。


华熙生物对此次合作称,华熙生物科技产业园落户海南自贸港,是华熙生物积极响应国家针对海南自贸区及改革开放的相关政策、发挥龙头企业优势、加快科技创新和产业化落地的重要举措,一方面实现在海南自贸区的关键占位,丰富企业战略布局;另一方面,也可以推动当地生物科技行业的发展升级。这样看来,华熙生物科技园的落地为华熙生物和海南地方政府建立了良好的合作关系,企业的科技优势与政府的政策支持将共同助力华熙生物产品的生产,而良好的政府关系也可能体现在新产品的审批流程中。一步快,步步快,率先布局的华熙生物在海南地区形成地区优势似乎是水到渠成的事情了。


而华熙生物的动作却不仅如此。今年4月6日,由华熙生物科技股份有限公司全资持股的卓科生物科技(海南)有限公司成立在海南成立,经营范围包括生物化工产品技术研发;专用化学产品销售;生物基材料技术研发、销售;日用化学产品销售;化妆品批发等。这是华熙生物除产业园区之外的又一步棋,截至目前,医美三剑客中的其他俩家企业并没有在海南的动作,华熙生物这次实现了“抢跑”。


华熙生物早早布局了海南医美产业,不管是巧合还是战略,目前看来华熙生物都是医美三剑客中最有先发优势的。海南作为未来医美产业的高地,似乎要成为华熙生物的囊中之物了。



文章来源:医美产业笔记




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