公告介绍称，该产品目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。本次公司获得Ellansé中国大陆医疗器械注册证后，预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

这则公告意味着什么？意味着华东医药旗下的“少女针”获批上市。自2018年华东医药收购英国Sinclair全部股份后，“少女针”何时在大陆上市一直成为业内讨论的话题。

众所周知，“少女针”兼具玻尿酸和童颜针的功效，可达到填充效果，又可促进再生自体胶原蛋白。核心成分为玻尿酸+PCL（完美微型晶球聚己内酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL主要是用来诱导皮肤内胶原蛋白的生成，而 CMC 可以当做跟玻尿酸类似的物理填充剂，用来填平凹陷即时支撑皮肤。

从效果上来看，与“少女针”相类似的产品还有“童颜针”和长效玻尿酸。目前市场上“童颜针”主要指Galderma公司生产的Sculptra（中文商品名：舒颜萃），长效玻尿酸产品主要是宝尼达。根据此前券商发布的报告对比，对于消费者来说，少女针注射后可即时起效，因此使用感受效果优于童颜针；对于医美机构来说，少女针维持1-4年，宝尼达为5-10年，消费频次、复购频率更高，因此少女针更受医美机构欢迎。

直观地看，“少女针”属于玻尿酸领域的产品，它的获批也确实冲击到了某些玻尿酸产品，但其实真正被它搅动的是胶原蛋白市场。

华东医药的Ellansé走的是刺激胶原蛋白新生的路线。据公告，它由两部分制成：羧甲基纤维素（CMC）、聚己内酯微球（PCL）。前者可进行快速填充、后者会刺激注射部位的皮下胶原蛋白新生，进而起到提拉紧致、祛除皱纹的效果。

玻尿酸和胶原蛋白这么多年分占不同的医美市场，主要也是由于它们的功效和作用原理都有所不同，但如今“少女针”获批，刺激胶原蛋白再生，搅动了玻尿酸和胶原蛋白两方市场。

在胶原蛋白市场中的玩家作何感想？

目前大陆地区获得CFDA认证的两款胶原蛋白来自台湾双美和长春博泰医药旗下的肤美达，双美和肤美达胶原蛋白都是一种来自异体，经过高科技提炼萃取，可用于人体美容的注射填充材料。两者不同的是，双美胶原蛋白来自无特异性的适龄猪皮胶原，是一种三维交联胶原蛋白；而肤美达胶原蛋白来自牛皮胶原，是一种无交联蛋白。

胶原蛋白的技术发展与早期玻尿酸发展相似，最初，玻尿酸是从鸡冠等动物组织中提取出来的，后来经过研究，生物发酵法诞生。

以双美胶原蛋白为例，它目前是可以通过非手术注射式填充，如抬头纹、泪沟纹、鱼尾纹等皱纹；以及扁平的鼻子、过薄的嘴唇都可以通过填充胶原蛋白得到改善，迅速支撑起皮肤内的立体空间，并使真皮层修护与增生的循环更加良好，同时达到美肤及塑形的功效。

此时的胶原蛋白还处于从动物体内提取的阶段。而华东医药旗下的“少女针”虽然成分更像“加强版玻尿酸”，但是功效上是可以刺激体内胶原蛋白再生，来填平凹陷即时支撑皮肤。

“少女针”概念在国内比较新颖，但其实整体来看，国外有一款产品与其类似。荷兰某公司生产的注射美容产品，成分中含有PMMA微球，也可刺激胶原蛋白的增生，起到除皱效果。

但无论是玻尿酸市场还是胶原蛋白市场，“少女针”的获批上市对于整个医美市场来说都具有变革性意义。