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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    2天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    2天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    2天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2025-12-18 11:38
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2025-12-18 11:38

 医美行业观察

化妆品新禁令发布!四环医药的“五环”业务要变为“四环”?

产业

观察君

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2021-06-02 09:34

导读:自四环医药和韩国hugel合作的肉毒素乐提葆在去年获批上市以来,市场和不少机构都在看好四环医药在医美领域的发展。

 

乐提葆获批之后,国内肉毒素市场又多了一个品牌,四环医药也成为了肉毒素赛道里一个举足轻重的玩家。在大力入局医美赛道之后,现在四环医药已经初步形成了医药和医美“双轮驱动”的格局,在人们纷纷看好四环医药稳健发展前景之时,国家药监局近日的一纸公告却打破了这一平衡。

 

工业大麻被禁用 四环医药或加大发力医美


528日,国家药监局发布的《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)》(下称“公告”)称,对《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》、《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订。

 

修订后最值得留意的是,在《化妆品禁用原料目录》中规定,大麻二酚被禁用;《化妆品禁用植(动)物原料目录》则显示,大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物三种大麻植物原料被禁用。

 

国家药监局的这则公告明令禁止了工业大麻成分在化妆品原料上的应用,而据二十一世纪经济报道的说法,目前化妆品行业是国内工业大麻叶提取物唯一合规的应用领域。如今工业大麻成分禁止进入化妆品原料,将直接影响整个工业大麻产业的生存发展,这对于工业大麻相关企业来说无疑是灾难性的打击。

 

然而四环医药五大业务板块中就有一个“工业大麻及现代中药”板块。据四环医药在2020年度报告中透露,旗下子公司澳康药业自2018年正式进入并发展工业大麻项目。澳康药业为吉林省唯一获得高质量CBD工业大麻种植资质的企业,并且与农科院麻类研究所共同成立了北方工业大麻研究中心。

 

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四环医药还在年报中表达了要“打造工业大麻及现代化中药全产业链基地”的雄心壮志。如今药监局的大麻禁用政策无疑打乱了四环医药的战略设想,虽然不一定会因此彻底放弃工业大麻,但四环医药五大业务板块综合发展的格局恐怕要改变了。

 

从公司发展的长远来看,四环医药极有可能把资源集中在剩余四大业务板块中,尤其是刚拿到了乐提葆这手好牌的医美业务板块。

 

四环医药在发展医美业务方面是有一定优势的。去年吉适和乐提葆两大肉毒素品牌获批上市的重要意义自然不必多说,这个稀有的资质给了四环医药一个跻身头部医美公司行列的门票。四环医药内部也对此非常重视,打算凭借其在医药行业得到实战检验的强大销售网络来为乐提葆的销售助势。

 

从销售能力上看,四环医药称其销售网络覆盖中国200多个城市,合作机构超过800多家,旗下医美平台漾颜空间目标覆盖超过3000家合作机构,公司希望在3年内在中国取得超过30%的肉毒素市场份额。就在520日,乐提葆与Yestar艺星集团举行战略签约仪式,正式宣告Yestar艺星集团在全国1923院全面引进韩国进口肉毒乐提葆产品。四环医药的战略目标已经得到了阶段性的胜利。

 

从外界因素上看,社会上医美行业乱象屡禁不止,层出不穷的“黑医美”事件也破坏了医美产业的社会声誉。越来越多的社会力量和有识之士已经在呼吁加强对医美行业的监管力度和立法工作,希望能以此打击医美乱象,建设良好有序的医美市场。舆论媒体比如央视也关注了“黑医美”、“注射针剂正品率”等问题,可以说现在已经形成了规范医美行业发展的广泛呼声。医美行业趋严必然有利于正品厂家和产品的进一步发展,四环医药有望得到行业合规化的红利期。

 

虽然四环医药目前尚未表态工业大麻禁令对企业的影响,但政策变动的不确定因素和其在医美市场的良好发展势头似乎都指向了同一点:加码医美板块或许是四环医药目前发展的最优解。



文章来源:医美产业笔记




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