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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

肉毒素水货泛滥,为什么韩国品牌最多?

产业

观察君

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2021-06-24 11:29

导读:近年来,注射玻尿酸、肉毒素已经在医美行业呈风靡之势,不开刀、不手术,即可快速达到塑形、美白等效果,迎合了众多爱美人士的喜好。


肉毒素市场从供给端到消费端都迎来了大爆发,2020年通过NMPA认证的产品达到了4款。市场扩大同时,非法肉毒素市场亦盛行有加,从市场规模来看,非法肉毒市场规模远大于合规市场:中国整形美容协会数据显示,2016 年国内经正规渠道销售的注射类医美产品为 400 万-500 万支,但非正规市场的销售量是正规市场的2-3 倍,市场上玻尿酸、肉毒素类产品70% 是假货水货。


在这些非法肉毒案件中,假货占比超过 80%,假货品牌保妥适居多;水货市场韩国品牌居多,主要是Neuronox、Nabota等品牌。在乐提葆(“白毒”)上市、“粉毒”被吊销许可证之前,中国的肉毒素“黑市”中,韩国进口的“粉毒”,“白毒”和“绿毒”占据最大市场份额,其中粉毒占比达 43%。据韩国JTBC电视台调查指出,“粉毒”出口中国金额约为韩国肉毒毒素总出口额的50%,从 2014 年到 2019 年前 4 月,根据数据估算,“粉毒”出口到中国的金额分别为 45.1 万美金、228.6 万美金、851.8万美金、3468.7 万美金、3634 万美金、2028 万美金(2019 年1-4 月)。


另外一组有意思的数据是根据方正证券的一份报告显示:我国非法肉毒素市场80%以上分布于山东、江苏地区(2013-2018年累计数据),尤其是山东省,肉毒素销售金额并不高,但东部临海、离韩国近,非法肉毒素数量占全国 49%。


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为什么韩国肉毒素品牌水货那么多?


针对以上数据,首先要明确,假货就是假的,之所以保妥适假货居多,主要原因就在于保妥适定价较高,“假货制造商”就瞅准了求美者追求低价的心理,生产大批廉价假货产品。


另外,水货是指在某国家或地区没有经过原生产厂家所指定的销售代理而进行销售的产品,水货不是假货。所以流入中国的韩国肉毒素产品是在韩国国内经过认证的正品,只是尚未在中国获得认证。韩国品牌肉毒素水货泛滥的原因主要是:


1)韩国肉毒素品众多。19 年以来 Huons、Pharma Research 、Jetema 、Medica Korea 、Protox Co., Ltd.、BMI Korea 等厂商的肉毒素产品陆续获批上市,目前已过审的厂商数量 10 余家。


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所以从概率上来讲,韩国本土合规肉毒素多,流入国际市场的产品也就会多一些。


2)地理位置也决定了韩国流入中国市场的肉毒素更多。前文数据也显示:山东地区距离韩国近,拿货方便,是水货肉毒素泛滥的地区。另外就是由于肉毒素对运输条件是比较严格的,每一瓶肉毒素暴露在室温下的时间只能低于9个小时。一旦没有采用正规的冷链运输或者是包装不对,产品的质量就很难保证。都有可能让肉毒素丧失活性,从而失去作用。


3)第三点就是比较主观的影响因素,韩国作为医美大国,其审美理念输出可以说是非常成功,而中国医美事业起步晚,受韩国影响深远。所以在产品选择上,中国求美者以及医生也对韩国产品比较青睐,所以韩国肉毒素在中国求美者心里“知名度”是比较高的。


4)最重要的还是韩国肉毒素成本低,价格便宜。所谓“经济基础决定上层建筑”,韩国的肉毒素品牌众多有一部分原因是认证时间相对短,流程相对简单,所以韩国的肉毒素品牌价格较低,再加上众多品牌竞争激烈,也导致了低价。之前在中国市场,只有保妥适和衡力,保妥适价格偏高,而衡力的适应症又比较有限,可供求美者选择的产品并不多。所以市场上韩国肉毒素价格更低、适应症更广,水货更受欢迎。


虽然水货不是假货,但是由于不是正规途径流入市场,没有经过相关部门检测,运输途中可能出现不规范操作,极易出现变质、失效等问题。而且使用水货的机构多为“黑医美机构”,肉毒素注射手术具有一定风险,需由具有医疗资格的医护人员施行。不规范使用肉毒素(如使用过期肉毒素、过量注射肉毒素等),可能会造成肉毒素扩散至其他部位、肉毒素中毒、肌肉松弛麻痹等,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。所以,在注射肉毒素时要选择正规医院的正品产品。



文章来源:医美产业笔记




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