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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

全国《医疗美容质量管理认证体系》启动 新氧平台治理升级保障医美消费安全

产业

观察君

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2021-06-30 09:28

导读:为加强医疗美容机构规范化管理和促进我国医疗美容行业的健康发展,贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》和《国家卫健委办公厅关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》文件要求,配合行政主管部门进一步规范医疗美容服务,制定科学、合理的质量管理标准是行业健康发展的保障。

 

6月26日,由中国整形美容协会主办、中国整形美容协会风险管控中心承办的《医疗美容质量管理认证体系》启动会暨2021中国医疗美容行业监管解决方案高峰论坛在京举行。会上,经行业专家历时两年讨论的《医疗美容质量管理标准》(征求意见稿)(以下简称“《标准》”)正式发布。依据《标准》相关内容,启动医疗美容质量体系认证试点工作成为未来行业工作的重心之一。

 

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2021《医疗美容质量管理认证体系》启动会现场

 

凭借自身在行业自律与平台治理方面取得的丰硕成果,互联网医美服务平台新氧科技应邀出席高峰论坛,新氧科技副总裁刘蓉向与会嘉宾分享了新氧在医疗美容准入体系建设的经验,“医美行业的快速发展让大量不符合资质要求的机构入局,致使乱象严重。为此,新氧在过去几年通过加强监管体系的建设,为求美者带来了较为全面的保障。”

 

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新氧科技副总裁 刘蓉

 

据介绍,新氧已成功建立起以入驻组、商品组、内容组和质检组为核心的平台审核部门架构,从机构、医生的资质认证到商品信息、社区内容的审核,再到定期的质检与巡查,新氧的保障贯穿了求美者从决策到消费的全部流程。

 

为了保证信息的合规与安全,新氧对来自用户与机构的信息,还采取了不同的审核方式。对于用户发布的使用体验、美丽日记等相关内容,新氧设有专门的人工研判团队,对敏感词、虚假内容等进行拦截。而针对机构发布的内容,新氧则会对机构的资质信息、医师信息以及宣传过程中有无虚假、夸大、违规等进行定期复核,并会向监管部门进行问询。

 

同时,依托大数据技术,新氧专门设立了用户风险指数与机构风险指数两大指数。对于用户风险指数偏高的内容,新氧平台会在内容展示时进行标注,提醒用户注意甄别,减少决策风险。而对于风险指数偏高的机构,新氧则会在第一时间将机构进行下线,并对机构进行再次审核,确保用户的消费安全。

 

在此基础上,新氧充分发挥行业表率作用,于2020年5月与中国整形美容协会共同发起中国医美行业自律行动。数据显示,自2020年3月14日至2021年2月25日,在为期一年的时间内,新氧共处理违规内容1043313条,拦截问题机构10902家,涉嫌违规违法医美商品1141157例,处理疑似违规或超范围执业医生34905人次,有效净化了医美消费行业环境。

 

此外,新氧还推出了比肩“米其林标准”的行业医生榜单——新氧绿宝石医生榜单,涵盖技术、审美、服务三大领域共101项评选维度,旨在通过优选业内权威机构的知名执业医师并经过全方位的审核,让求美者能够最便捷地触达业内最优质的医美资源。据统计,2021新氧绿宝石医生榜单报名参选的正规执业医师共3278人,最终上榜252人,平均从业年限高达16年。在这252名优质医生中,副高医生146人,占比60%。全品类覆盖及高门槛入选,让新氧绿宝石医生榜单的参考价值更高。

 

“制定科学、合理的质量管理标准是行业健康发展的保障,《标准》是整个行业在监管方面迈出的重要一步。”刘蓉表示,“未来,新氧将根据《标准》要求,进一步完善和深化平台的监管体系,规范和统一医疗美容服务机构的管理和服务流程,提高医疗美容机构的管理水平、服务能力和医疗质量,促进整个医美产业高质量、可持续发展,全面保障消费者权益。”



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