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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    2天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    2天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    2天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2025-12-18 11:38
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2025-12-18 11:38

 医美行业观察

“少女针”上市在即,华东医药、爱美客、圣博玛之间的角逐也要开始了

观察

观察君

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2021-08-27 09:08


导读:随着童颜针和少女针陆续获批上市,2021年被称为我国再生医美元年。近日,华东医药官方宣布旗下的“少女针”Ellanse伊妍仕将于8月29日召开新品发布会,首发医院高达100家。

文|傅超然


01“升级版的传统童颜针”少女针


即将上市的Ellanse伊妍仕是国内第一款少女针,于2021年4月获得NMPA上市批准,但其实Ellanse伊妍仕已在海外60多个国家或地区获得注册认证获上市准入,属于比较成熟的产品。其主要成分包括羧甲基纤维素(CMC,70%含量)和聚己内酯微球(PCL,30%),CMC凝胶载体进行即时填充,其弹性和粘性均高于传统玻尿酸,后者PCL微球诱导皮肤内胶原蛋白的生成,从而起到“填充+修复”功能,所用材料均可以完全降解。


除了华东医药的“少女针”获批外,目前我国还有两款童颜针产品获得三类医疗器械证。2021年4月,国内第一款童颜针长春圣博玛的艾维岚-Lviselle 获批,主要成分为PLLA(左旋聚乳酸),通过持续刺激胶原蛋白生成,实现自然的填充效果;2021年6月,国内第二款童颜针爱美客的濡白天使获批,除了核心成分PLLA外,还包括交联透明质酸钠、盐酸利多卡因等。由于玻尿酸成分保证了即刻填充效果,利多卡因有减痛作用,增加了注射的舒适感,可被看做传统童颜针的进阶版。


据了解,童颜针与少女针相比,从维持时间来看,少女针维持效果可长达3-4年,童颜针则在2年左右,这也是少女针被称为“二代童颜针”的原因之一;从效果来看,由于童颜针中聚左旋乳酸颗粒更大,因此增生效果更强,适合解决较为严重的面部衰老等问题,而少女针效果更柔顺,达到的效果也比较温和。


不论是再生针剂还是玻尿酸填充剂,“长效”都是一把双刃剑,长时间存在于体内就有可能生出其他的潜在风险,但作为再生针剂的代表少女针和童颜针的获批,对于医美行业而言都是一股新生的力量。未来能否被消费者认可、业内渠道能否走通,还需要做更多功课。


0再生医美 “小而美”的蓝海市场


童颜针和少女针陆续获批上市,开启了2021再生医美元年,而快速增长的抗衰需求是再生医美加速发展的基础。根据前瞻产业研究院数据,2014-2019年中国抗衰老护肤市场CAGR 为12%,增长逐年加快,其中高端抗衰占比逐年提升,已从2014年的37%提升至2019年的 55%。另一方面,抗衰护肤呈现年轻化趋势,根据《2019东方美谷蓝皮书》,“初抗老”的 90 后及95后已经超越80后及85后成为线上抗衰老第一大消费群体。


由于护肤品见效比较慢,目前越来越多的用户选择见效更快的医美项目。而和传统医美相比,童颜针和少女针不同于玻尿酸的物理填充,而是通过刺激自身皮肤深层次胶原蛋白再生,从填充效果上来看更真实;与肉毒素相比,两者虽都具备除皱的疗效,肉毒素针对动态性的表情纹效果较好,而童颜针和少女针则是深层次的改善皮肤状态,效果更真实。从维持时间来看,玻尿酸和肉毒素需要每年多次注射维持效果,童颜针和少女针一般能够维持数年。因此,再生医美效果更自然、维持时间更长的优势,有望受到有一定消费能力的用户青睐。


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(来源:东吴证券)

但由于童颜针和少女针价格昂贵和对医生手法要求高等原因,短期内取代玻尿酸、肉毒素是不可能的。再加上,一款新理念产品的出现,是需要进行市场教育的,不论是对医生还是消费者。再生针剂不可能只靠新概念就能躺赢,真正走向市场需要渠道力、品牌力、产品力等多项能力的叠加。


不管怎样,长远来看,华东医药的少女针Ellanse伊妍仕、圣博玛的童颜针艾维岚、爱美客的童颜针濡白天使很好地填补了中国再生市场的空白,再生针剂市场也算是蓝海,所以这个领域一定是值得期待的赛道。


文章来源:医与美产业笔记




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