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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

“少女针”上市在即,华东医药、爱美客、圣博玛之间的角逐也要开始了

观察

观察君

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2021-08-27 09:08


导读:随着童颜针和少女针陆续获批上市,2021年被称为我国再生医美元年。近日,华东医药官方宣布旗下的“少女针”Ellanse伊妍仕将于8月29日召开新品发布会,首发医院高达100家。

文|傅超然


01“升级版的传统童颜针”少女针


即将上市的Ellanse伊妍仕是国内第一款少女针,于2021年4月获得NMPA上市批准,但其实Ellanse伊妍仕已在海外60多个国家或地区获得注册认证获上市准入,属于比较成熟的产品。其主要成分包括羧甲基纤维素(CMC,70%含量)和聚己内酯微球(PCL,30%),CMC凝胶载体进行即时填充,其弹性和粘性均高于传统玻尿酸,后者PCL微球诱导皮肤内胶原蛋白的生成,从而起到“填充+修复”功能,所用材料均可以完全降解。


除了华东医药的“少女针”获批外,目前我国还有两款童颜针产品获得三类医疗器械证。2021年4月,国内第一款童颜针长春圣博玛的艾维岚-Lviselle 获批,主要成分为PLLA(左旋聚乳酸),通过持续刺激胶原蛋白生成,实现自然的填充效果;2021年6月,国内第二款童颜针爱美客的濡白天使获批,除了核心成分PLLA外,还包括交联透明质酸钠、盐酸利多卡因等。由于玻尿酸成分保证了即刻填充效果,利多卡因有减痛作用,增加了注射的舒适感,可被看做传统童颜针的进阶版。


据了解,童颜针与少女针相比,从维持时间来看,少女针维持效果可长达3-4年,童颜针则在2年左右,这也是少女针被称为“二代童颜针”的原因之一;从效果来看,由于童颜针中聚左旋乳酸颗粒更大,因此增生效果更强,适合解决较为严重的面部衰老等问题,而少女针效果更柔顺,达到的效果也比较温和。


不论是再生针剂还是玻尿酸填充剂,“长效”都是一把双刃剑,长时间存在于体内就有可能生出其他的潜在风险,但作为再生针剂的代表少女针和童颜针的获批,对于医美行业而言都是一股新生的力量。未来能否被消费者认可、业内渠道能否走通,还需要做更多功课。


0再生医美 “小而美”的蓝海市场


童颜针和少女针陆续获批上市,开启了2021再生医美元年,而快速增长的抗衰需求是再生医美加速发展的基础。根据前瞻产业研究院数据,2014-2019年中国抗衰老护肤市场CAGR 为12%,增长逐年加快,其中高端抗衰占比逐年提升,已从2014年的37%提升至2019年的 55%。另一方面,抗衰护肤呈现年轻化趋势,根据《2019东方美谷蓝皮书》,“初抗老”的 90 后及95后已经超越80后及85后成为线上抗衰老第一大消费群体。


由于护肤品见效比较慢,目前越来越多的用户选择见效更快的医美项目。而和传统医美相比,童颜针和少女针不同于玻尿酸的物理填充,而是通过刺激自身皮肤深层次胶原蛋白再生,从填充效果上来看更真实;与肉毒素相比,两者虽都具备除皱的疗效,肉毒素针对动态性的表情纹效果较好,而童颜针和少女针则是深层次的改善皮肤状态,效果更真实。从维持时间来看,玻尿酸和肉毒素需要每年多次注射维持效果,童颜针和少女针一般能够维持数年。因此,再生医美效果更自然、维持时间更长的优势,有望受到有一定消费能力的用户青睐。


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(来源:东吴证券)

但由于童颜针和少女针价格昂贵和对医生手法要求高等原因,短期内取代玻尿酸、肉毒素是不可能的。再加上,一款新理念产品的出现,是需要进行市场教育的,不论是对医生还是消费者。再生针剂不可能只靠新概念就能躺赢,真正走向市场需要渠道力、品牌力、产品力等多项能力的叠加。


不管怎样,长远来看,华东医药的少女针Ellanse伊妍仕、圣博玛的童颜针艾维岚、爱美客的童颜针濡白天使很好地填补了中国再生市场的空白,再生针剂市场也算是蓝海,所以这个领域一定是值得期待的赛道。


文章来源:医与美产业笔记




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