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周四

201910

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 快讯

  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

全国首个轻医美标准发布,远想生物引领行业合规有序发展

观察

观察君

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2021-09-06 09:47


导读:2021年8月6日,由广州远想生物科技有限公司与四川大学华西医院李利教授共同牵头,26位权威医美专家联合编撰的《微针治疗操作规范》正式公开发布!该团体标准发布于中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上,并将于9月1日正式在行业内执行应用。


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《微针治疗操作规范》的编写为微针治疗操作规范性提出明确指引,能有效提高微针治疗操作的安全性和有效性,保证正规从业人员的良性竞争氛围,增加消费者对新型医疗美容方法的信心,全面开启微针疗法『合规』新纪元。

0行业标准缺失 微针疗法亟待规范

伴随着国内新医美的迅速崛起,微针疗法因其适用性广、安全性高、性价比高等优势,成为继注射之后的主流微创美容手段,为广大求美者带去变美捷径。随着微针疗法进入发展快车道,因行业标准缺失导致的弊端逐渐显现。


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过去,在微针治疗操作上,主要依赖操作人员的基础和经验,行业内始终缺乏统一的认识和规范,这对微针疗法全面普及及健康有序发展造成了阻碍。因此,建立让微针疗法规范化专业化发展的团体标准,成为行业及消费者的迫切需求。

0历时10月 远想生物牵头推进微针团体标准制定

推进行业标准化规范化发展是广大医美从业者义不容辞的责任和义务。为填补国内关于微针治疗操作规范性条例的空白,医美头部企业远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉主动担起责任,在中整协会领导的支持指导下联合行业专家推动微针团体标准制定。


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2020 年 12 月,远想生物与四川大学华西医院李利教授共同牵头,正式启动团标的编制工作。2020年12月13日,团标启动会在云南省昆明市举办,得到专家团一致认可。会后,团标进入初稿撰写及团标专家委员会成员意见征集阶段。2021年3月,专家意见收集完毕。

同年,5月7日,团标定稿会在浙江杭州成功举办并形成征求建议稿;6月11日至7月11日,通过中整协团标委员会进行全行业内征求建议工作。之后,回收反馈意见并逐一进行相应修订和问题回复,形成团标终稿,全体专家再次确认后进入中整协团标委员会报批流程。

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《微针治疗操作规范》力邀26位权威医美专家共同起草。值得一提的是,在团标筹备过程中,远想生物总经理、伊肤泉品牌创始人陈玉容女士全程参与,为团标起草建言献策,远想医学中心负责人/美联体医美中心廖勇博士与李利教授作为团标共同执笔人基于丰富理论与临床经验,全程参与内容的撰写与修订,保障了团标的顺利发布,身体力行支持行业有序、良性发展。

0多项标准规范 为医美发展提速赋能

《微针治疗操作规范》涵盖了微针疗法术语与定义、微针器械简介、临床应用适应症、禁忌症、治疗前准备、操作程序、注意事项、并发症及处理等15项章节的内容。为广大医美机构、皮肤科医院及微针治疗从业人员提供实践操作依据,提高微针治疗操作安全性和有效性,降低治疗风险,防治并发症,从而促进微针技术在皮肤美容领域科学、合理、专业的临床应用。


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同时,团体标准还对指导医生及操作师的资质提出规定与要求,进一步提高医美行业医护人员专业技术水平,压缩“黑医生”空间,推动医美行业规范化高质量发展。

《微针治疗操作规范》的颁布,是微针疗法迈向规范化的又一里程碑,也是医美行业日趋规范的又一大动作,更是远想生物及旗下微针权威旗舰品牌伊肤泉的又一新征程。未来远想生物将以相关平台为基础,联合团标委员会及全行业专家进行多渠道微针团体标准的宣导和推广,持续赋能更多微针治疗从业人员,并辐射国内更多的医院及医疗美容机构,共同促进医疗美容行业的健康有序发展。


最后,隆重感谢以下标准起草人:


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◎本文系远想生物原创内容


文章来源:医与美产业笔记




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