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周四

201910

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 快讯

  • 丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批

    5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

    1天前
  • 七部委联合发布《医药代表管理办法》

    5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。

    其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。

    以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。

    1天前
  • 艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市

    5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。

    1天前
  • 美莱集团与华熙润致深化战略合作

    近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。

    2天前
  • 苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%

    4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。

    医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。

    2天前

 医美行业观察

2022,再生医美再添一员猛将,千亿市场等你掘金

产业

观察君

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2022-02-18 17:19

医美产业笔记导读:2022年伊始,医美行业就在“疯狂奔跑”。2月27日,远想生物将在广州召开以“爱突破 探未来”为主题的新品发布会,正式推出旗下新品牌爱缇恩mADM,再生医美市场再添一员猛将,作为2022年首款内源性再生多孔支架,爱缇恩mADM一定程度上填补了市场空白,是2022年值得期待的再生产品,也将成为开年爆品。


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新人群带来新需求 再生领域迎来新趋势


据新氧颜究院发布的《2021医美行业白皮书》显示,2021年中国医美消费逐渐复苏,并呈现出蓬勃增长态势,总体市场规模预计达1846亿,重回年复合20%以上的增长通道。这意味着新冠疫情进入常态化管控后,医美行业的发展已步入正轨。


行业复苏的背后,非手术类用户的提升较为亮眼。《白皮书》显示,2019年-2021年,非手术用户占比持续提升,从72.6%提升至83.1%。非手术类的轻医美越加风靡,并在用户数量上占据主流。而随着医美消费主力军90后步入30岁,她们对于“初抗老+个性化”的诉求越来越明显。有数据显示:中国医美市场消费者年龄层近60%分布在30岁以下,整体偏年轻,同时因为面部骨骼较平,出现皮肤松弛问题时年龄相对更小,所以审美观念较前卫,更追求自然、健康的美。而且,目前国际上及国内越来越多的医生认为“对于填充材料,我们还有能力做很多事项,这不仅仅是占据空间,而是成为组织的一部分,并能使组织平稳、均匀,并且体积丰富,自然。”我们迫切需要一款能转化为自己组织且能实现空间补充的,稳定且安全的填充剂出现,来满足求美者越来越多对于安全、自然、长效填充剂的需求。


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数十年以来的医疗美容基础及临床研究实践表明,面部衰老包含皮肤质地的改变、软组织松垂与容量的减少、韧带老化及骨组织的吸收等多重因素。因此,面部年轻化的合理治疗必然是多种方法、多维度序贯性的联合治疗方案。单纯的填充塑形已经不能满足她们的需求,面部的提拉紧致、自然不突兀的效果是她们的追求,所以我们需要的是一款能转化自己组织且能实现空间补充、稳定且安全的填充剂来满足求美者越来越多对于安全、自然、长效填充剂的需求。


爱缇恩mADM产品的推出正是顺应了当下消费者对自然再生的需求,在促进韧带根部周围组织再生的同时,能达到面部轮廓多层次整体提升,且自然持久。


以“专业”为核心 爱缇恩mADM引领再生领域新纪元


如果把人的面部看成一棵树,外部皮肤就是郁郁葱葱的树叶,面部韧带就好比是支撑树叶的树枝,要达到“叶茂”,首先要做到“枝繁”。随着年纪的增加,面部真性韧带及假性韧带其附着点会出现改变,骨性组织出现吸收,筋膜组织出现松弛;在浅表附着组织(如:皮肤、皮下浅层脂肪室)下垂重力作用下,面部真性韧带及假性韧带会被拉紧及变薄,甚至引发附着点移位。


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ADM作为生物组织工程支架的代表性材料,具有多孔的三维网络结构,具有快速集聚细胞并使细胞黏附、迁移和分化从而促使新生血管形成的能力,这是其能够诱导组织再生作用的重要特性。


根据2021年5月发布的《微粒化脱细胞真皮基质(mADM)面部年轻化的专家共识(2021版)》显示:ADM具有多孔的三维网络结构,具有快速集聚细胞并使细胞黏附、迁移和分化从而促使胶原合成和新生血管形成的能力。据了解,ADM 被国家药品监督管理局(NMPA)分类为组织工程支架材料之一。原解放军总参总医院整形美容外科主任医师的石冰教授也提到“据目前了解,mADM是中国已上市的三类医疗器械中唯一具有促进韧带周围组织再生的多孔材料”


mADM在面部植入适应症中具有面部支持韧带再生与重塑、深层定点提升、容量填充、面部凹陷改善、面部美化治疗(改善美学平面,如鼻部与下颏)、改善肤质等作用。适量mADM的植入,可使韧带增厚、抵张能力增强,短期内提升韧带能力,即时起效面部提升。


爱缇恩mADM的再生原理就是ADM植入到组织中,生物整合过程有细胞浸润、纤维再生、新生血管长入、淋巴管长入等;新生物质均是由宿主组织逐渐向ADM中心浸润。作为一款以ADM为主要成为的产品,在功效上多依赖ADM发挥的作用,向内再生、提升韧带能力、组织融合、维持时间长是其最明显的四重优势。


向内再生:ADM本身就是一款组织再生支架材料,mADM®注射剂具有较强的支撑力,注射在韧带组织根部,能够即刻支撑起韧带组织根部。随着时间推移,ADM会与韧带根部组织进行生物整合,从而加强韧带根据强度,达到较长时间的提升效果。


提升韧带能力:在完成“向内再生”之后,靠近腱旁组织端的ADM具有较多的细胞浸润和血管生成,能够与人体韧带组织进行良好的生物整合,促进韧带再生。


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促进组织融合:通过数十项NMPA严格的评价和验证,ADM组织融合度高,有良好的生物相容性,细胞组织有序再生,肉芽等增生情况几率低。另外有研究显示:ADM植入到乳房组织中,能真正再生出自有组织,而非瘢痕组织。


维持时间长:临床研究发现术后1年,ADM完成降解并被自体韧带新生组织替代,形态更稳定,成为面部提升支撑点,真正长期有效。


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可相容、可吸收、可引导生理性的组织有序再生、维持时间长……这些特点让爱缇恩mADM在再生领域中脱颖而出。都说2021年是再生元年,2022年一定是再生产品进一步爆发的一年,从一开始“拼速度”,多款再生类产品争相上市,到“拼实力”,真正符合求美者需求的产品将会进一步赢得市场。爱缇恩mADM无疑成为2022年的再生重磅产品,一方面抓住“再生”这个大赛道,以先发优势占据了有利地位;另一方面,在与其他同赛道产品同台竞技的过程中打出了自己的差异化。营销定位软实力与研发技术硬实力的双重加持下,相信爱缇恩mADM未来一定能取得更大突破。


而作为爱缇恩mADM背后的“靠山”,远想生物再一次展示了其在产品研发、爆款打造等方面的实力。掘金千亿医美市场,远想生物始终以其敏锐的市场洞察力和过硬的研发实力征服市场,持续精进的内在驱动力。为行业发展注入更多活力的同时,也为新一阶段医美行业的发展定下基调,唯有持续精进,才能永立潮头。



文章来源:医美产业笔记




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