快讯
2026年315晚会，再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。
目前，我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访，华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目；
而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性，其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管；更恶劣的是，源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药，通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内，单次收费数万元。
此次曝光意味着，“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟：概念再火，没有批文就是非法。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
医美行业观察
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，淡斑功效比“美白核武器”氢醌更强？
导读：近两年，随着消费者对美白祛斑需求的关注度越来越高，美白功能性成分市场正在高速增长。《2017-2022年中国美白市场监测及前景预测报告》显示，20~50年龄层之间的女性消费者中，超过80%的女性有美白需求，每年有近660亿元的美白消费市场。从家喻户晓的烟酰胺，到如今炙手可热的氨甲环酸，美白淡斑成分成为医美护肤市场最主流趋势之一。
作者|Cynthia
据悉，近日全球医美龙头艾尔建美学，拿下一款名为TFC-1067美白成分的全球独家专利授权，用于研发和销售外用皮肤护理/治疗产品。目前已有实验研究表明，其对色素异常皮肤的美白淡化效果要优于氢醌。
TFC-1067的美白祛斑效果比氢醌更胜一筹？
美白成分千千万万，但在医美护肤领域，氢醌一直被视为美白淡斑的黄金标准，是“美白核武器”般存在。
《皮肤脱色剂的研究进展》中显示，氢醌是抑制黑色素合成最有效的试剂之一, 主要用于治
疗黑色素瘤和其他黑色素沉着失调症。其抑制了酪氨酸酶的活性, 还可通过黑色素体功能改变、谷胱甘肽损耗、膜脂质和蛋白质一系列氧化损伤抑制黑色素合成。
黑色素生成过程中会催化出多种酶类，而酪氨酸酶是黑色素生成前期最重要的靶点。氢醌分子结构与酪氨酸酶底物类似，其能够通过“借位”来有效抑制酪氨酸酶的浓度，影响多巴转化为黑色素。同时，其能够调控黑素细胞的代谢过程，抑制DNA和RNA的合成，从而达到美白的效果。
氢醌虽然在美白与淡化色素的治疗上效果显著，但该成分副作用明显，对黑色素细胞产生毒性造成皮肤白斑等现象，甚至还有诱发皮肤癌的风险。目前，氢醌已被禁止使用在护肤品中。
但即使如此，氢醌在美白成分中也是黄金标准般的存在，很多成分在进行临床实验时都会以氢醌为标准来进行对比。
2020年，一项关于TFC-1067成分与氢醌的对比研究，发表在于医学期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》上。该研究结果表明，TFC-1067能抑制人体黑素细胞中酪氨酸酶的活性和黑素合成，有效诱导皮肤美白，比脱氧熊果苷更有效。
（图源：Sirona Biochem官网）
根据临床测试，TFC-1067每2天外用0.05%，就可降低黑色素含量，显著增加亮度，而且 并不会产生毒性物质。同时，其与脱氧熊果苷的抗氧化活性相近，能减少ROS（活性氧）的大量释放，减少光老化造成的DNA的损伤，具有清除自由基的作用。
在TFC-1067 与2%氢醌的临床试验对比中发现，测试者在接受氢醌治疗的12周后，对正常肌肤和色素异常皮肤均有效果，而0.2%TFC-1067虽只对色素异常皮肤起效，但在针对黑斑等色素的改善表现上要优于2%的氢醌。
（图源：Sirona Biochem官网）
艾尔建买断TFC-1067成分“剑指”黄褐斑等色素性肌肤难题？
色素性疾病的治疗，一直是皮肤医学领域关注的重点，尤其像黄褐斑这种更是个“老大难”问题。
目前能有效改善黄褐斑的办法并不多，主要是因为其成因复杂，尚未明确。在《中国黄褐斑诊疗专家共识》中提到：遗传易感性、日光照射、性激素水平变化是黄褐斑三大主要发病因素，黑素合成增加、皮损处血管增生、炎症反应及皮肤屏障受损也均参与了黄褐斑的发生。很多医美机构急于求成，用改善色斑、雀斑的方式选用激光给顾客治疗黄褐斑，但在初期对淡化黄褐斑不仅没有帮助，反而很有可能加重。
在药物方面能有效改善黄褐斑的，国内主要是以氢醌、氨基环酸等成分为主。目前，氢醌一直应用于黄褐斑的临床治疗上，无论是对正常肌肤的美白，还是对色素性疾病管理治疗上都有着显著效果，但由于其毒性副作用限制，在实际使用中一直比较慎重的；而氨甲环酸，在美白和抗炎上都有作用，但却有着皮肤透过性弱的不足之处，所以大多都是配合纳晶或微针进行导入使用；
艾尔建的这款新型美白成分TFC-1067在皮肤24小时通量测试中显示，可在极低浓度下使用，稳定性强，经皮扩散再吸收性好，同时并无有毒物质。这两项强有力的优势，正好弥补了氢醌和氨甲环酸的缺陷，未来可针对各类色素性皮肤病的专业治疗上。
淡化黄褐斑是一个长期过程，治疗时间长容易反复，还伴随着屏障受损、炎症等一系列问题。相比一味地追求快准狠，采用光电项目去除，导致复发率升高和炎症后色素沉着，通过安全有效的药物成分治疗或许是一种更好的选择。
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，不仅推动了功能性美白成分在医美护肤领域的创新，也让我们在治疗黄褐斑等症状的临床应用上探索到更多可能，TFC-1067是否真的能成为超越氢醌和氨甲环酸的存在，还需要时间和更多临床测试的证明，让我们拭目以待。
文章来源：医美产业笔记
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