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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

回看2022上半年,医美行业正处于黎明前夜?

观察

观察君

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2022-07-27 10:23

导读:随着2020年疫情的到来,本处于风口的医美行业也逐渐放慢脚步。再加上行业本身的变化与行业的监管,有人说,医美行业进入了漫长的“寒冬”,但与其说是寒冬,我更愿意称之为“蓄力期”。


回顾2021年,产品端、监管端都有明显的“标志”。2022年已过半,医美行业有什么新的趋势呢?



2022年产品关键词:继续进阶


从产品端来看,2021年的“特色”是再生类,同时肉毒素、水光类也是活跃的品类。粗略划分2022年的活跃品类,大致可以分为两类:胶原蛋白和再生类。


胶原蛋白:老树开新花


首先从品类发展历史上看,胶原蛋白产品的获批时间比玻尿酸领先了20余年。从1981年,全球第一款牛胶原蛋白植入物Zyderm(艾尔建旗下)获批,便正式拉开了胶原蛋白应用在医美领域的帷幕。


但是此后的几十年,胶原蛋白没有根本性的突破。而玻尿酸从最初的动物提取发展到微生物提取,商业化进程不断加快,逐渐成为注射填充材料的主力。


据ASPS数据,2004年,玻尿酸医美产品正式上市后发展迅速,于2006年占据了软组织填充剂63.16%的市场份额,并逐步增长至2020年的76.81%。


胶原蛋白没有得以继续扩大推广的很重要原因是其提取方式存在安全风险,于是在玻尿酸成为“风口”的同时,部分胶原蛋白产品逐渐被取代。


但是到了2022年,胶原蛋白的提取技术取得了很大进步。今年上半年,受到业内及资本市场广泛关注的锦波生物、巨子生物都是以胶原蛋白为主。甚至有人调侃胶原蛋白是“老树开新花”。


锦波生物向北交所冲刺IPO、巨子生物向香港联交所提交上市申请、创尔生物从科创板转战北交所……


据了解,巨子生物、创尔生物、锦波生物等公司近三年来毛利率基本都在80%左右,其吸金能力毋庸置疑。一直以来“低调”的胶原蛋白赛道,受到众多业内人士关注。


再生类:新概念、新品层出


2021年就被称为“再生元年”,2022年再生类产品继续“走俏”。但是与2021年相比,今年的再生类跑出了一些新概念、新技术。


2021年“童颜针”“少女针”在国内获批掀起了再生热潮,以华东医药的伊妍仕(PCL微球+CMC)、圣博玛的艾维岚(PLLA微球)为代表,这两款产品的成分在国外已经经过了验证。


今年,外泌体、ADM等材料继续推进着再生类赛道的发展。


首先,“外泌体”其实是干细胞的一种附属产物,之前干细胞抗衰理论大火就是因为其对衰老细胞具有强大的修复能力,现在研究显示外泌体也能起到类似的效果。但是目前市面上符合国家NMPA三类医疗器械注射用标准且合规合法的外泌体,几乎没有。


其次ADM,爱缇恩mADM是远想生物今年全新推出的再生医美进阶产品,其围绕的并不是单一刺激胶原蛋白再生的点,而是将目光放在了“韧带再生,轮廓提升”上。


据了解,mADM是中国已上市的三类医疗器械中唯一具有促进韧带周围组织再生的多孔材料。其具有多孔的三维网络结构,能快速集聚细胞并使细胞黏附、迁移和分化从而促使胶原合成和新生血管形成的能力。


再生类产品从2021年开始进入大众视线,到今年已经有了更多的延展和进阶。但是我们也要意识到,再生领域刚刚起步,消费者认知提升和医师培训教育还需要时间。



2022年政策关键词:细分


由于中国医美行业起步晚、发展快,所以从监管的角度来看,很多方面并不完善。从2020年开始,医美行业的监管开始逐步升级。


所以近两年的监管已经很明显“步入正轨”。2021年最让人印象深刻的应该是《广告法》;到了2022年,监管的重点和趋势在哪里已经很明显了,那就是聚焦在产品端的监管细分化。


从民间团体、协会到政府监管部门,所涉猎的产品越来越细分。首先是《微针治疗操作规范》团体标准、《透明质酸钠饮品》团体标准相继出炉;


其次,在对今年火热的胶原蛋白赛道也公布了一系列标准,《重组胶原蛋白》、《重组人源化胶原蛋白》。


在大的方面,国家药监局进一步明确和细化了监管标准,例如《医疗器械分类目录》的公告就涉及到射频类、透明质酸钠溶液、埋植线等领域。


1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,明确按照III类器械监管。

2、注射用透明质酸钠溶液,明确按照III类器械监管。

3、新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线等,用于植入面部组织,按照III类器械监管。


除此之外,又进一步对市场化程度最高的透明质酸钠相关管理做了细分。


整体来看,医美行业2022年上半年的趋势主要集中在产品更新和政策监管层面。再深入看,产品端不断更新迭代、监管端不断细化。在这种趋势之下,行业的未来充满许多不确定性,同时也会迎来更大的挑战。


有人说医美行业是最缺少抱团取暖思维的行业,同时也是最需要抱团的行业。医美兼顾“医疗”与“消费”双重属性,所以比快消等领域需要更多的探索,尤其是在充满不确定性的今天,更需要这个行业的人有前瞻性思维、合作共赢的态度。


2022年已过半,我们需要找到下半年以及未来的发展方向。9月7日,由医美产业笔记主办的“轻医美 见未来·2022中国轻医美大会”重磅来袭!届时多位资深嘉宾将围绕“轻医美”“新材料”“私域”“轻抗衰”“新科技”等关键词展开讨论,解码医美市场新方向,共同预见轻医美的未来!



文章来源:医美产业笔记




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