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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

众山生物无菌级透明质酸钠发布会在京举行

产业

观察君

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2023-05-29 11:37

本(报、台、网)讯  5月25日,由中国医药新闻信息协会指导,中国医药新闻信息协会医美产业分会、山东众山生物科技有限公司、环球影响力智库联合主办的2023生物科技产业创新论坛暨众山生物无菌级透明质酸钠新品发布会在北京国家会议中心隆重举办。


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众山生物无菌级透明质酸钠新品发布会


本届论坛以“无菌新势力,领航新未来”为主题,围绕生物科技、生物制造、生物医疗等领域的政策法规、研发创新、产业趋势等课题进行论坛交流。国家药监局医疗器械监管司原副司长王树才、人民日报海外版原副总编辑王谨、原国家食品药品监督管理局新闻宣传司副司长申敬旺、国家药监局中国健康传媒集团副总经理仵荣彬、瑞玞生物医学(深圳)首席科学家顾其胜、众山生物创始人崔虎、国内外生物科技企业代表及新闻媒体共200余人参加本次论坛。


当前,生物科技时代正在引发人类新一波技术和产业革命,并已成为了全球主要发达国家和新兴经济体抢占的制高点。生物产业经济已是一种新的经济形态,内涵广泛、潜力巨大,正处于方兴未艾的新赛道,也是国家重点发展的战略性新兴产业。在此背景下,为抢抓新一轮生物科技革命和产业变革机遇,强化前沿技术突破和融合应用,构建多元创新交流平台,制胜高质量发展新赛道,主办方举办此次论坛,为我国生物科技产业的创新与发展起到积极推动作用。


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论坛嘉宾在2023生物科技产业创新论坛演讲


记者在论坛上看到,国家药监局医疗器械监管司原副司长王树才作了题为《中国医疗器械监管趋势解读》的演讲,人民日报海外版原副总编辑王谨作了题为《新产品、新技术、新动能,推动健康中国战略》的演讲,原国家食品药品监督管理局新闻宣传司副司长申敬旺作了题为《生物科技企业安全观念和社会责任》的演讲,国家药监局中国健康传媒集团副总经理仵荣彬作了题为《生物科技企业的创新环境》,论坛现场重量级嘉宾现场演讲解读,与会嘉宾对生物科技产业的前沿创新、科技研发及未来趋势进行了充分研讨。


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圆桌论坛:生物科技产业的创新与发展


在论坛上,主办方重点举办了众山生物无菌级透明质酸钠新产品发布会,行研咨询机构沙利文发布了《无菌级透明质酸钠行业调研报告》,瑞玞生物医学(深圳)首席科学家顾其胜作了题为《透明质酸钠基生物材料质量分析》,以及以“生物科技产业的创新与发展”为主题的圆桌论坛等论坛环节设计精彩,专业度高,科普性强。与此同时,众山生物无菌级透明质酸钠新产品成为本次论坛亮点,引起参与人员和新闻媒体和生物科技行业的广泛关注。


据悉,山东众山生物科技有限公司成立于2005年,专注于生物化学原料药的研发和生产,已经获得透明质酸钠《药品GMP证书》、《欧洲药典适用性证书》、《出口欧盟原料药证明文件》、《日本医药品外国制造业者认定证》、《韩国原料药注册证书》等资质认证。众山生物深耕透明质酸钠十余年,医药级HA已成功进入中国、欧盟、日韩、北美等多个国家和地区,在眼科、骨科、医美等医药领域建立了良好的品牌声誉。



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