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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

忽然一周|美得妥收到多起与其新型肉毒毒素产品相关的专利无效或注册拒绝的判决;锦波生物北交所IPO完成申购

忽然一周

观察君

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2023-07-17 10:27

医美行业观察导读:


这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向


01 美妆代运营商广州拉拉米主动终止IPO

招股书显示,拉拉米成立于2012年,是一家面向境外优质化妆品品牌的电商综合服务商。公司主要通过代运营的方式帮助境外品牌拓展中国市场,提供品牌定位、品牌策划、店铺管理、营销推广、数据挖掘及分析、供应链管理等服务。


02 锦波生物北交所IPO完成申购

北交所打新股锦波生物(832982)于7月10日开启申购,发行价格为49.00元/股,发行市盈率为32.44倍,发行代码为“889799”。


本次登陆北交所,公司公开发行股票数量为500万股,募资总额为2.45亿元;若超额配售选择权全额行使,则发行总股数将扩大至575万股,募资约2.8亿元,募资用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目、品牌建设及市场推广项目、补充流动资金。


03 金发拉比大股东林浩亮拟减持不超公司6%股份

7月10日晚间,金发拉比(002762)发布公告称,公司于近日收到公司大股东之一林浩亮《关于公司股份减持计划的告知函》。林浩亮计划合计减持不超公司6%股份。


具体来看,林浩亮计划以大宗交易方式减持金发拉比股份不超过1416.1万股(占公司总股本比例4%,该交易在定期报告窗口期内不得减持);以集中竞价方式合计减持公司股份不超过708.05万股(合计减持股份不超过公司股份总数的2%)。


截至公告披露日,林浩亮持有金发拉比27.29%股份。针对本次拟减持的原因,金发拉比表示系股东个人资金需求。


04 美得妥收到多起与其新型肉毒毒素产品相关的专利无效或注册拒绝的判决

据韩国媒体报道,韩国肉毒毒素厂商 Medytox (美得妥)最近在韩国内外接连收到了一系列与其新型肉毒毒素产品相关的专利无效或注册拒绝的判决。

6月27日,美国联邦巡回上诉法院宣判 Medytox 关于“新型肉毒毒素制剂的持久效果”专利无效(维持美国专利审判与上诉局和美国专利商标局的原判)。

今年5月,Medytox 在韩国收到了关于 MT10109L 专利的“专利驳回”决定。

市场关注焦点:将如何影响该公司今年计划申请的新型肉毒毒素产品 MT10109L 的生物制品许可申请(BLA)。


05 “互联网医美第一股”新氧被爆裁员30%

近日,据爆料,互联网医美第一股”新氧内部正在启动裁员,裁员人数为公司人员的三分之一。相关内部人士也表示,公司为了降本增效一直裁员,此次比例为30%。

对此,7月11日,新氧相关负责人回应称,大规模裁员及清空工位传闻多为不实信息。企业正常组织变革和调整是基于业务发展需要,目前公司运营一切平稳。


06 湘普诺康国内首次推出PQQ胶原蛋白肽液态饮

近日,国内口服美颜市场再添新品,湘普诺康推出了首款添加了新食品原料PQQ的保健饮品——PQQ胶原蛋白肽液态饮。

此次湘普诺康推出的这款PQQ胶原蛋白肽液态饮,首次将PQQ作为核心营养成分应用在口服美颜产品,为口服美颜市场注入了新鲜的活力。


07 敷尔佳拟发行不超4008万股,7月14日初步询价

敷尔佳7月10日晚间披露招股意向书称,本次发行的股票数量不超过4008万股,且不低于本次发行完成后公司股份总数的10%。本次发行不存在原股东公开发售的情形,发行后总股本不超过约4亿股。

初步询价时间为2023年7月14日;预计发行日期2023年7月20日。


08 敷尔佳2023年上半年预计净利3.25亿-3.65亿,同比上年变动-9.1%至2.1%

2023年7月11日,敷尔佳(301371)发布2023年半年度业绩预告,预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:32,500万元至36,500万元,同比上年变动:-9.1%至2.1%。

公司持续推出新品,并积极拓宽线上销售渠道,宣传推广费用相应增加,因而净利润增速预计略缓于收入增速。


医美监管


01 重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动正式上线

7月10日,2023年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动正式上线。


本周内(10日至16日),市民可登陆华龙网-新重庆客户端,“点名”你最想摸底的医美机构。最终执法部门检查谁,票数高低说了算。


该活动由重庆市卫生健康委员会主办,重庆市卫生健康综合行政执法总队承办,并邀请四川省卫生健康执法机构联合检查,旨在进一步加强医疗美容行业监管,促进医疗美容行业高质量发展。


02 医疗美容企业风险控制与可信赖指数评价体系发布

近日,中国整形美容协会风控中心(以下简称“中整协风控中心”)与北京至瑾管理咨询有限公司共同发布《医疗美容企业风险控制与可信赖指数评价体系》(以下简称《指数评价体系》),旨在进一步探讨医疗美容企业风险管理与合规建设的发展方向。


据了解,《指数评价体系》包含3级13项指数,分为医美风险管理内部评价、医美风险管理外部评价和医美风险管理有效性评价,综合、立体展现了医疗美容企业的内、外部风险控制与可信赖综合指数体系架构,其中包括各级、各项参数的数据来源、性质区分与权重。


《指数评价体系》提出,医美企业(机构)的可信赖指数从服务需求侧角度出发、以求美者的沉浸式诉求为基础,将医美服务中与安全、质控有关事项的关键节点解析为评估参数,并制定采集和换算规则。该指数通过对服务过程中关键节点指标的采集、处理和比对,得出医美机构安全、质控水平数值数据,进而对医美机构进行评价和排名。通过对评估参数的定量评估,医美机构可信赖指数旨在提供客观、科学、可靠的评价体系,帮助消费者更好地选择可信赖的医美服务机构。医美企业可信赖指数参数的制定需要兼顾行业法律法规、专业标准和行业惯例,以确保指数的科学性、可靠性和公正性。


03 上海市药监局发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》通告

7月10日,上海市药品监督管理局对外发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》,进一步深化医疗器械审评审批制度改革,鼓励医疗器械研发创新,服务医疗器械产业高质量发展。



文章来源:医美行业观察




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