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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

瞄定痛点,砥砺创新 | 肽康医疗器械的谋与变

观察

观察君

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2023-08-24 10:17

随着社会的持续进步和经济水平的不断提高,人们对生活的需求逐渐由基础的生理需求转化为对精致生活的追求,需求带动供给,医美赛道呈现出高速成长的态势,众多玩家争相入局,群雄割据,市场呈现一片火热的局面,随之而来的还有行业乱象滋生,水货、假货迭出,不合规、超适应症产品乱入……逐渐鱼龙混杂化的市场环境成为摆在监管部门、正规医美机构、求美者头上的达摩克里斯之剑,为了肃清市场环境,众多医美机构与监管联手,积极践行“三正规”,目前已形成正规医美机构与监管抱团抵制假货、违规产品等去浊扬清的积极发展态势。


在此行业背景下,肽康医疗器械积极响应监管号召,以正规产品的研发与投放来达成行业产品合规化的薪火相承。


瞄定行业痛点,研发赋能合规品项


正品与非正规产品的最有效区分标志是产品是否获得国家药品监督管理局的认证,优季颜和佰皙美作为肽康医疗器械两大核心品项,均为已认证的三类医疗器械,目前已正式投放市场。


优季颜和佰晢美均顺应了当今时代全民抗衰的“主旋律”,从抗衰,以及变美的角度出发,切中目前市场上产品的广泛痛点,在产品的设计上对美及年轻化的需求达成了更切合求美者需求的思考及安排。


其中,优季颜对植入原料进行了创新,优季颜使用的原料为同种骨。同种骨是一个罕见的材料,可以用于填充和抗衰,例如隆鼻、填充下巴、祛除法令纹、填充太阳穴等。


优季颜主要倾向于让求美者更安全、更自然地变美。现今,随着医美渐渐入侵更多人的心智,人们对美的追求已经不再盲目,而是更加趋于理智,对外的样貌需求不再盲目地追求明星、网红同款,欧式范儿,而是开始回归本真,追求有个体意志的个性美,对变美的实现结果也不再激进,渐渐将安全放在了首位。


因此,更为安全、自然的医美产品更能够契合用户的心智,肽康医疗器械的优季颜则选用了更为安全、使用效果更为自然的同种骨。


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同种骨与自体骨一样,同为人体骨,只不过是异体骨,因此,不但不用取自体骨,没有了材料用尽等风险,同样也不是市场上的膨体等人造材料,可以最大化地降低排异率,极具免疫豁免性;安全性方面,同种骨经过低温冷冻、成形清洗、冻干、辐照灭菌及特殊工艺加工制备而成,因此不用担心感染,安全性高;留存方式方面,同种骨可以通过“爬行取代”,与宿主骨完美融合,全部降解,不必担心后遗症等问题;持续时间方面,同种骨留存时间达到36个月,远远超过目前市场上传统材料的6至18个月。


美人在骨不在皮,衰老的外在表现是皮肤的松弛、凹陷,但是追溯根源,却是骨骼的老化,以及韧带和筋膜层的移位或松弛等,因此,“攘外必先安内”,除了优季颜同种骨从骨头上建立良性的骨相支撑外,肽康医疗器械在韧带的提升上面研发出了佰皙美第三代玻尿酸。


佰皙美是一款双相交联凝胶型玻尿酸产品,主要用于韧带提升,从而达成抗衰及变美的效果。


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熟悉玻尿酸产品的人都知道,玻尿酸产品的区分度有两个主要的方面,一个是交联率,原始玻尿酸无法塑型,后期配置的玻尿酸交联程度越高,持续时间越长,塑型效果越好,因此,交联率代表着其稳定性的高低;另一种是双相工艺,单相玻尿酸支撑力较好,不易扩散,双相玻尿酸代谢较快,但是延伸性较好,因此,代表着塑型的程度。


因此,瞄定交联率和双相工艺,佰皙美进行了技术上的突破,作为一款双相交联凝胶型玻尿酸产品,佰皙美使用独特的HICE交联技术,可以达成用少量的交联剂获得超高交联度的作用,持久性较长;此外,佰皙美同时具备单相和双相产品的优点,有优秀的支撑力。总体来看,佰皙美具备较高的抗移位、高支撑性和抗形变能力。


匠心积淀核心技术,研发实力雄厚


除了优季颜和佰晢美两大品项,作为一家专业的医疗器械公司,肽康医疗器械以“医美正规化,消费安心化”为发展宗旨,还研发且获批了多类医疗器械产品,例如原贴敷料、胶原蛋白敷料、TK-Ⅰ型胶原冻干纤维、TK HA-动能素、生物膜创面敷料、重组胶原蛋白冻干纤维、医用充足Ⅰ型人源化胶原蛋白料、医用聚乙二醇润护敷料等,覆盖紧致皮肤、隆鼻变美、舒缓敏感肌、术后修复等多项热门需求。


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任何好的产品都离不开其背后的团队支持。肽康医疗器械研发团队不但内部力量雄厚,且“借力生力”,与多个优质的研究机构建立了合作关系。具体来看,肽康医疗器械自有1名博士生导师,1名国家食品药品监督管理局专家,10名高级职称人员,22名硕士与博士,研究领域涉及人体骨、血管、神经等植入材料、燉烧异种骨、人工合成骨等生物组织材料,此外,肽康医疗器械与四川大学、西南交通大学等多家985/211综合类大学医学院及附属医院建立合作,目前已获得多项专利技术。


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一个企业获得成长,在于具备内功,一个企业想要长存,需要良性市场环境的孕育。肽康医疗器械立足行业痛点,以消费者需求为自身发展驱动力,致力为其打造更为优质的合规产品;此外,肽康医疗器械坚守社会责任,以创新赋能产品,为行业产品的创新方向输出了新的范例,同步坚守正规医美企业的意志,坚决抵制违规产品,以“蚍蜉”的姿态推动行业的合规发展。


文章来源:医美行业观察




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