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周四

201910

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 快讯

  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。

    12分钟前
  • 国内首款「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。

    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    13分钟前
  • 佰福激光完成超亿元C轮融资

    近日,佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投,光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投,北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业,佰福激光自成立以来,始终以技术创新为核心驱动力,快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。

    13分钟前
  • 复星医药宣布拟斥14.1亿收购绿谷医药

    12月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药,以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。

    绿谷医药成立于2018年10月,主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月,绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市,获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能」;2021年,该药品获纳入国家医保目录。

    14分钟前
  • 昊海生科逾3800万元投资瑞济生物,切入生物羊膜赛道

    12月12日晚,昊海生科发布公告宣布,拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份,占瑞济生物总股本的19.8%。

    瑞济生物成立于2002年,主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品,属国家三类医疗器械,主要用于骨科和眼科领域。

    14分钟前

 医美行业观察

华东医药也引入肉毒素产品,肉毒素的“诱惑”到底在哪里?

观察

观察君

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2023-10-24 09:58

10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议,获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权,首付1300万美元。据了解,韩国ATGC公司旗下的ATGC-110产品主要用于改善成年患者的中重度眉间纹。


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(来源:巨潮资讯网)


华东医药表示,此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,扩充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群,以及深化全球性的“无创+微创”医美领域高端产业链布局。


华东医药之所以选择布局肉毒素管线,与肉毒素的极大发展潜力息息相关。


就目前肉毒素市场的现状来看,目前中国市场已经获批上市的肉毒素产品仅有4款,分别为艾尔建保妥适、兰州生物衡力、Ipsen吉适、Hugel乐提葆。


而展望肉毒素的发展前景,根据弗若斯特沙利文的数据,预计中国肉毒素产品的市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。


空旷的市场及广阔的发展空间让很多医美玩家对肉毒素市场充满了期待,因此不仅华东医药瞄准了这块蛋糕,复星医药、爱美客、昊海生科等头部厂牌也已布局。公开资料显示,2023年4月,复星医药宣布其RT002(即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素)的成人中度至重度皱眉纹的产品注册申请获受理;同年9月,爱美客的注射用A型肉毒毒素完成Ⅲ期临床试验,目前正处于整理注册申报阶段,产品适应症为中重度皱眉纹。此外,2022年10月,康哲药业旗下公司康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议,该产品适应症同样为中重度眉间纹。


如此看来,虽然肉毒素市场实在广阔,但是场内竞争却很是激烈,对于华东医药来说,对比与其有直接竞争关系的多个已经到达审批流程的、适应症同为中重度眉见纹的肉毒素产品来看,彼此之间的竞争锚点重点集中于肉毒素产品能够“不出意外”地投放市场或是“跑赢”竞品,以及肉毒素厂牌是否能够在肉毒素尚未投放市场阶段仍然保持已有优势,以实现赢上再赢。


因此,对于华东医药来说,此次ATGC-110肉毒素产品的引入,不过是其长期发展的一个“敲门砖”,想要摘得硕果仍然道阻且长。


具体来看,其一,就审批进度来看,华东医药的ATGC-110产品的Ⅱ期临床研究已完成,Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组,Ⅲ期临床研究结束后将会向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请,距离正式投放市场只差“一步之遥”。但相较复星医药、爱美客、昊海生科的肉毒素产品审批进度较为迟缓。


其二,肉毒素横跨6年的审批时间,容易出现“意外”而导致投入付之东流,华东医药此次虽然达成了合作,但是仍然不能懈怠。


此前华熙生物与韩国公司Medytox公司的合作,因Medytox突然“暴雷”,Medytox旗下三款知名肉毒毒素产品相继被韩国食品药品安全部吊销许可,华熙生物与之的“合资协议”及“独家代理协议”无奈终止。


其三,一家厂牌若是想要布局肉毒素赛道,不但要有足够的的资本承担获批之前的种种风险,还需要在这几年的等待中,有足够的能力来支撑企业的向阳发展,以保留竞争优势不被其他厂牌赶超。


就华东医药产品实力来看,该公司是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司,目前华东医药医美业务中,通过代理并购等方式已布局了面部填充剂、身体塑形、能量源器械等多个赛道,且塑造了伊妍仕等拳头品牌,产品护城河扎实。


就华东医药现金流来看,据华东医药《半年报》,2023年上半年,其经营性现金净流入为20.22亿元,同比增长611.29%;总资产为329.56亿元,同比增长5.65%;净资产为195.32亿元,同比增长5.14%。现金流大幅增长,资产实力强劲。


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(来源:华东医药2023年半年报)

 

如此来看,华东医药选择布局肉毒素赛道上算是“底气十足”。


整体来看,此次ATGC-110肉毒素产品能否带给华东医药新的突破,尚且不能盖棺定论,长远来看,发展可期,短期来看,还需把握好拳头产品的优势,稳固现有产品及资金护城河,踏踏实实的发展,等待厚积薄发。


文章来源:医美行业观察




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