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周四

201910

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 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

年内已47个原料备案,华熙生物、贝泰妮纷纷押注,竞争切口已然明显! 原创

观察

观察君

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2023-11-27 09:50

根据国家药品监督管理局发布的信息来看,截至2023年11月13日,2023年已经有47个新原料完成备案,值得注意的是2022全年新原料的备案数仅为42个,2023年医美与美妆领域的新原料备案数量实现了新的突破。


其中,11月7日,华熙生物新原料“氨基乙酰丙酸 HCl”完成备案,“氨基乙酰丙酸 HCl”可以用来美白、抗衰、保湿等;11月1日,敷尔佳首个新原料“-烟酰胺单核苷酸”完成备案,“-烟酰胺单核苷酸”可以用于抗衰;7月26日,贝泰妮的新原料“水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物”完成备案,“水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物”可用于保湿抗衰。


以上情况或可以隐约展现出目前医美玩家的发力方向。


就原料种类可以发现,华熙生物、敷尔佳、贝泰妮在抗衰领域都进行了原料的布局,抗衰是目前比较火热的赛道,根据研究报告显示,预计到2027年将增长到610亿美元,可见,未来抗衰市场潜力巨大,竞争激烈,早些布局可以形成先发优势。


当然不仅仅是抗衰赛道,目前原料种类包括动物原料及水解原料、化学原料、植物原料、生物技术原料等种类,其中化学原料是目前厂牌主要原料的走向,未来随着场内玩家的深度耕耘,未曾开拓的原料领域将散发潜力。


从医美企业进行原料备案的原因分析企业意志,医美企业渐渐重视对医美原料的备案可能因为以下几点,原料备案是指医美产品中所使用原料的备案登记,换句话说就是为医美原料“上了户口”,由此监管部门可以对产品的原材料来源、质量标准和生产工艺进行审查和监管,可以提高市场上流通产品的质量和可靠性,符合目前医美行业监管愈加严格的行业发展趋势,是企业责任感的体现,也是企业积极净化行业环境,维护行业合规发展理念的表现;


此外,近年来随着消费者对医美产品和服务需求的增加,消费者对产品质量和安全性的要求也越来越高,因此为了满足消费者的需求,医美企业之间的竞争已经渐渐化为品质竞争,而产品品质竞争可以分为技术与原料的竞争,技术是一个医美产品的灵魂,原料是医美产品的实体,只有技术与原料都呈现高质量的形态,才能提高产品的整体品质,由此企业加强对原料备案的落实,也体现了其对原料主体品质的重视。


未来,随着厂牌对原料的愈发重视,以及对原料生态的不断建设,相信会有更多有价值的原料被挖掘出来,原料给予供给端养料,也将推动需求端合规发展,在这个能量圈的全面升级下,医美行业将打开新的发展空间,长期发展可期。


2024年1月10日,由医美行业观察主办的“2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典”继续约,聚焦“轻医美”、“新材料”、“私域”、“轻抗衰”、“新科技”,解码医美市场新方向,共同预见医美的未来!上海见


文章来源:医美行业观察




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