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周四

201910

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  • 锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为盆腔器官脱垂治疗提供新方案

    近日,北京大学人民医院孙秀丽教授团队在国际权威期刊《International Urogynecology Journal》发表了一项重要研究成果,题为《重组人源化胶原蛋白:通过增强成纤维细胞功能和血管生成治疗盆腔器官脱垂的前景》。


    该项研究表明,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(rhColⅢ) ,rhColⅢ能够通过增强成纤维细胞功能、促进胶原合成与血管生成,有效重塑细胞外基质(ECM),为POP治疗提供了一种创新性的生物材料治疗策略。


    2025-09-12 16:32
  • 欧邦琪透明质酸钠凝胶皮肤充填剂获FDA批准

    9月11日,沃尔登卡斯集团宣布,公司旗下Obagi Medical品牌的首款透明质酸注射用凝胶Obagi® saypha® MagIQ™于2025年9月10日获得美国FDA批准。该产品由奥地利科罗马制药研发,采用专利 MACRO Core 技术,能形成稳定的三维透明质酸基质,旨在提供自然效果、均匀分布及可预测的注射体验。沃尔登卡斯计划于 2026 年在美上市,并与现有护肤业务形成协同,推动 Obagi Medical 成为集护肤与医美为一体的领先皮肤学品牌。

    2025-09-12 16:31
  • 朗姿股份拟9247万收购重庆米兰柏羽67.5%股权

    9月10日,朗姿股份(002612)公告拟以9247.5万元现金收购芜湖博恒二号创业投资合伙企业持有的重庆米兰柏羽时光整形美容医院有限公司 67.50%的控股权。这一交易既是其医美全国布局的关键落子,也是 "体外培育 + 成熟收购" 模式的再度实践,在行业竞争加剧背景下,朗姿的资本运作路径备受关注。


    截至2025年3月31日,重庆米兰柏羽100%股权评估值1.37亿元,对应67.5%股权价9247.5万元。标的业绩支撑显著:2024年营收1.48亿元、净利514.77万元;2025年一季度营收3800万元、净利401.89万元,接近去年全年水平,增长势头强劲。


    2025-09-12 16:31
  • 叮当健康加码“创新药”布局 与礼来达成合作

    近日,即时健康到家服务企业叮当健康科技集团有限公司(以下简称“叮当健康”)与礼来集团(以下简称“礼来”)达成合作,继北京地区之后,叮当健康在广州、深圳的药房正式上架替尔泊肽注射液(穆峰达)。

    2025-09-11 15:35
  • 绽妍生物正式挂牌新三板

    9月8日,绽妍生物科技股份有限公司(下称:绽妍生物)正式在新三板挂牌,这标志着绽妍生物在资本市场迈出了重要一步。

    目前绽妍生物主营业务分为医疗器械类(医用敷料产品)和化妆品类两大板块,具体来看旗下拥有专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”及生物活性复合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。

    其中,“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场表现强劲,占有率位居行业第三,仅次于敷尔佳与巨子生物。


    2025-09-11 15:35

 医美行业观察

星月生物孙婷:再生医美时代来临,丝素蛋白成为行业新焦点

观察

观察君

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2024-01-19 10:08

随着求美者理念的转变,交付效果自然、安全性更高的再生材料逐渐成为消费者的首选。那么在这样的市场上,如何做出差异化保持竞争优势?近日,在医美行业观察主办的「2023未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上,星月生物产品总监孙婷以《再生丝素蛋白——再生医美开创未来》为主题,分享了新的增长可能性。以下为精彩干货:


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今天是星月生物和丝素蛋白第一次在医美领域亮相,今天分享的主题也主要围绕再生丝素蛋白与再生医美来进行。


在过去的2023年,市场的声音和反馈多集中在哪些方面?


首先在消费端,群体年轻化趋势明显,他们一方面追求高级自然美感,另一方面更倾向于选择效果好、恢复快的新型材料;其次在机构端,经营者们更希望在成熟技术的基础之上,发展一些新疗法、新组合搭配和新得临床方式,从而进行引流、锁客;第三在行业端,各种材料、产品层出不穷,但是赛道的同质化非常严重,如何利用差异化在市场中获得优势成为下一步要思索的重要问题。第四在厂商端,需要新产品成分、新产品矩阵,来丰富产品业务线。


综合以上声音,星月生物认为再生材料是最优解,是差异化竞争的新趋势。


这也与再生材料的特点有关,一是具备生物相容性与生物安全性具有较低的宿主免疫反应,可以支持和提高细胞的生命活动,并且促进组织的修复再生;二是具有良好的结构和通透性,可以支持氧气和营养素的运输,实现和维持细胞间的相互作用;三是具有生物降解性和吸收性。


那么在严重依赖进口的再生领域,如何实现创新?


丝素蛋白——再生领域新焦点


目前再生材料可以分为三大类:天然高分子材料、合成高分子材料以及无机材料。其中,丝素蛋白属于天然高分子材料,富含18种氨基酸,在行业内备受瞩目。


丝素蛋白乍一听可能觉得陌生,但其有着悠久的应用历史。比如孙思邈的《千金古方》,李时珍的《本草纲目》都记载了蚕丝可以研磨成粉用于淡斑等妙用。1930年丝素蛋白编织成缝合线,1993年被FDA认证为“临床生物材料”,具备良好的生物相容性、良好的生物降解性、优良的力学性能以及稳定的化学性质。


在国内,丝素蛋白的研究也日益深入。


2013年,星月生物研发丝素蛋白疝修补片,2023年星月生物又研发出了国内首个丝素蛋白第三类医疗器械--丝素蛋白膜状敷料,此外在2021年研发国内首个蚕丝材料凝胶器械注册证--丝素蛋白水凝胶敷料,标志着星月生物正式进军医美。


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作为丝素蛋白赛道的领头羊,星月生物已经持续深耕了19年,是由国家特聘专家引领的海归博士团队携手星月集团创建的国家高新技术企业。下设省级研发中心、院士专家工作站,并且被授予组织工程与再生医学重点实验室,拥有六百余项国家发明专利,被授予国家知识产权示范单位。除此之外,与浙江大学、浙江理工大学等知名院校建立校企院共研合作关系,与浙大医院、浙医二院、湘雅医院等权威医院携手进行临床验证。


除了上述创新平台外,星月生物还开创了丝素蛋白再生科技全产业链。


在种植方面,星月生物在千岛湖拥有800亩的生态桑园;养殖方面,选用浙江省优选30年的农科院优质蚕种;提取方面,拥有全球首条丝素蛋白规模化生产线,自研专利脱胶技术,纯度高达99.9%;生产方面,采用万方万级GMP洁净车间;转化方面,依赖省级研发平台,从源头严格把控质量,实现可追溯、可绿色、可再生。


通过全产业链的打造,生产过程保证丝素蛋白结构的完整性,整个制备过程不使用任何防腐剂,同时可实现稳定量产,并且突破了植物蛋白从实验室转向生产、转向产品的这一步骤,保证最终得到的丝素蛋白产品在不同批次之间实现质量稳定和功效稳定。


创新平台+全产业链的加持之下,星月生物实现了中国首个丝素蛋白主文档登记、中国首个蚕丝材料凝胶器械注册证、中国首个蚕丝三类医疗器械产品注册证、中国首个进入临床实验的蚕丝三类植入医疗器械。并且在去年作为主要起草单位之一,参与了丝素蛋白医用原料标准制定,今年这项标准将会发布,奠定星月生物为中国医用再生丝素蛋白领域的引领者地位。


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融合医美——丝素蛋白新应用


根据艾瑞研究院数据显示,2023年医美整体市场规模高达2900亿,2024年可能会达到3000多亿元,到2025年甚至会突破4000亿元,整体向好发展。并且根据新氧数据显示,99%的人是愿意去尝试医美项目的,大众接受度高。


聚焦具体的医美项目,大众会更加关注产品的安全性、效果交付以及精细品质。针对这一趋势,丝素蛋白与医美结合,可以开创“科技+医学+美学”的新赛道。星月生物此次推出的丝安颜品牌,专注求美者免疫力低下带来的肌肤问题,从根源性入手,深层抗炎,从而修护细胞。 


三月份,丝安颜的两款产品将要与大家见面,它们的主要成分便是丝素蛋白。


第一款产品是逆光·轻龄素,主打细胞修护、重塑绸缎肌。专注于皮肤免疫力低下的衰老型肌肤,匀肤质、淡细纹、缩毛孔,是奢美贵妇的最佳拍档。谨慎客群、敏感肌肤、追求长效、抗衰需求复杂等求美者均适用。


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第二款产品是焕新·凝肤贴,主打湿性促愈,抚慰受损肌。专注于皮肤免疫力低下的受损肌肤,舒缓退红、湿性促愈、抑炎抑黑,是受损肌的最优解。敏感肌肤、皮肤屏障严重受损、辅助搭配、高要求客群、缓解紧急状态等均适用。


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两款产品均通过全面八项检测,包括细胞毒性实验、热源实验、植入实验、迟发性超敏反应实验等等,具有高安全性。同时还拿到了国内首个蚕丝材料凝胶器械的注册证,在医美领域具有显著差异化优势。


此外,产品的效果也有保障,不仅对角质形成细胞和纤维细胞具有明显增殖作用,而且有更强的招募再生型巨噬细胞,抑制促炎型巨噬细胞的能力。而且星月生物联合浙江大学附属邵逸夫医院、浙江省人民医院、温州医科大学附属第一医院进行了接近200例临床试验,未出现严重的不良反应。


安全是不担心你所尝试的,效果是不辜负你所期待的,品质是不纠结你所信赖的,安全+效果=品质,这就是丝安颜品牌的主打。希望丝安颜可以带着使命进入到医美行业,注入新鲜血液,带来更多信心。


文章来源:医美行业观察




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