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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

创健医疗发布重组人胶原蛋白,会搅乱再生、玻尿酸市场吗?

产业

观察君

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2024-02-22 09:49

2月20日,创健医疗宣布研发出了氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。


此次创健医疗研发出的III型重组人胶原蛋白具有两大特性,一是具有与人天然III型胶原蛋白100%一致的全长氨基酸序列,二是有三螺旋结构。


其中,拥有与人天然III型胶原蛋白100%一致的全长氨基酸序列可以实现: 


一,与人体胶原蛋白更高的相容性。


二,较高的生物活性,能够有效促进组织修复和再生,提高治疗效果和恢复速度。


三、较高的结构稳定性,不易发生变性或降解,提高药物持久性和稳定性。


四、模拟天然胶原蛋白的自组装过程,可形成微纤维,促进组织再生和修复。


而三螺旋结构是由三条独立的、螺旋的肽链围绕同一中心轴缠绕后形成的结构,较其他螺旋结构更加稳定。


这就使得III型重组胶原蛋白更长效、更具支撑性。


而长效、高支撑性也更加符合目前消费者需求。


长效填充剂能够在组织中持续存在较长时间,满足患者频繁注射的需求,提高治疗效率和舒适度;支撑性能强的填充剂能够有效支撑组织结构,保持填充效果稳定,不易移位或被吸收,延长填充效果的持久性,且可以帮助恢复或改善面部轮廓,减轻皱纹和凹陷,实现抗衰效果。


创健医疗III型重组人胶原蛋白的面世,也对目前重组胶原蛋白赛道玩家的发力方向作出了指引。


重组胶原蛋白主要有三类,分别为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。其中重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白在市场上较为多见,重组人胶原蛋白却很少见,此前仅有东万生物披露其重组人胶原蛋白的成果,此前江苏吴中子公司吴中美学更是与东万生物签署协议。但是在创健医疗之前并没有企业的III型重组人胶原蛋白可以实现量产。


因此,此次创健医疗铺开III型重组人胶原蛋白赛道阀门后,或也将引来更多的玩家布局重组人胶原产品。并且顺着创健医疗长效、高支撑性的技术创新思路,后期玩家可以继续研发重组胶原蛋白产品。


当然除了搅动了重组胶原蛋白赛道,此次事件或也将对高端玻尿酸、再生针剂,动物源胶原蛋白等市场造成一定的影响。


就高端玻尿酸、再生针剂,动物源胶原蛋白的特性来看:


首先,动物源胶原蛋白具有优秀的力学支撑性能,但却容易引起人体的免疫排斥反应;


其次,传统的高端玻尿酸的填充优势为效果较为持久;


最后,再生针剂可以促进组织再生和修复,效果更为自然。


可以发现,III型重组人胶原蛋白高安全性,以及自然持久的效果可以与动物源胶原蛋白、高端玻尿酸、再生产品的性能形成补充或拮抗,一定程度会实现替代。


以上情况下,玻尿酸、再生针剂,动物源胶原蛋白玩家并不必担忧,可以顺势而为,通过发展重组胶原蛋白业务,与原始业务达成协同。而重组胶原蛋白玩家也不必贸然挺进,重组人胶原蛋白市场基础并不扎实,若想要收获果实还需沉心耕耘。



文章来源:医美行业观察




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