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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

再生医美赛道迎全新变局,首款进口童颜针-江苏吴中AestheFill®全国专家顾问会圆满落幕!

观察

观察君

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2024-02-29 10:32

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本次大会汇聚了行业大咖,权威学术专家。立足于AestheFill®产品,聚焦再生材料发展前景,研讨不同再生材料间的应用差异,展开更深入更细化的探讨。同时,围绕AestheFill®的标准化注射流程、在材料层面解析、市场需求洞察,在面部年轻化临床应用案例中展开深入交流与探讨,呈现一场深入浅出、更具指导性思想与技术实践的医学盛宴。

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AestheFill®于2014年起足迹遍布全球60多个国家,广受医生及消费者欢迎,一举成为全球知名童颜针之一。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill®在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,并每年保持高速增长。


其核心成分为新一代PDLLA微球,也被称为“聚双旋乳酸”。作为一种多功能材料,PDLLA微球具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、体内完全降解的安全性等优点,被FDA批准应用于人体,并在传统医疗中用于心血管支架①。它独特的性能及多领域应用也使其成为医疗界新一代明星材料。


2024年1月17日,AestheFill®获国家药品监督管理局批准(国械注进20243130043),正式登陆中国内地市场,成为获批的进口“童颜针”,预示着全球级再生爆品AestheFill正式来了。


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注:达透医疗器械(深圳)有限公司为吴中美学子公司

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衰老是难以逆转的自然动态过程,是多组织多维度作用下的集中体现。而AestheFill®的出现,刚好填补了这一市场空白。


首先,AestheFill®拥有两大核心优势——PDLLA微球及光滑多孔微球技术。海绵状多孔的微球结构,在相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显的同时,还能促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,大大提升了其胶原再生的能力。同时,组织相容性也更好,注射后效果自然,不易移位。


其次,在临床应用中,AestheFill®充分考虑到终端材料在医生临床应用上的实际需求和选择,可通过不同浓度的配比,实现不同层次问题的改善,进行“个性化定制”。因此,在中国台湾,AestheFill®也有“百变童颜”之称。


吴中美学母公司江苏吴中,在医药行业深耕20多年,是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位,有着多项荣誉称号加持。

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640-8.png吴中美学母公司江苏吴中,在医药行业深耕20多年,是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位,有着多项荣誉称号加持。



2021年,江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向,业务布局重心转向医美。如今,吴中美学已经储备了多元化的医美产品管线,发展势头惊人。通过自身在医药板块的研发优势,搭建自研医美产品管线,在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。


基于长远发展战略的考虑,江苏吴中入局再生赛道,发挥自身资源优势,以创新运营模式,提升服务能级,为中国消费者带来更优塑美之选,同时推动中国医疗美容事业向健康合规方向蓬勃发展。


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文章来源:医美行业观察




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