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周四

201910

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  • 键凯科技旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批

    4月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示,天津键凯科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获批(注册证编号:国械注准20253130825)。

    2025-04-28 10:10
  • JETEMA 旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批上市

    4月25日,JETEMA Co., Ltd.旗下的“注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:爱碧缇®卓颜)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130192,代理人:捷特玛(上海)生物医疗科技有限公司。产品适用于注射至鼻唇沟部位真皮中层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

    2025-04-28 10:09
  • 爱美客一季度净利润4.4亿元,同比下降15.87%

    近日,爱美客发布2025年一季度报告。公告显示,爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元,同比下降17.90%;实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元,同比下降15.87%。营收、净利润均出现两位数的下滑,爱美客营收持续承压。

    2025-04-28 10:08
  • 注射美学撑起业绩增长,高德美Q1营收82亿

    4月24日,高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看,高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元(约合人民币82亿元),同比增长8.3%。其中,注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元,增速接近10%,不仅是高德美增速最快的部门,而且也是净销售额最高的部门,目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

    2025-04-27 10:38
  • 四环医药“童颜针”获批

    近日,四环医药旗下渼颜空间(吉林)有限公司的聚乳酸面部填充剂(俗称“童颜针”)获NMPA批准上市,注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今,四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆,还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

    2025-04-27 10:38

 医美行业观察

赋能再生医美开创新未来,丝安颜品牌全球发布会圆满落幕

观察

观察君

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2024-03-15 09:57

生物材料时代下的变革迭代,加速医美行业进入一个新周期。随着越来越多年轻消费群体加入轻医美大军,求美者对于自然、安全、有效,及个性化的需求越发注重,并有了更高期待。


目前再生医美领域相关的技术、材料、产品层出不穷,但是赛道的同质化非常严重,要想赢得更多新的求美者与机构的青睐,需要用差异化成分开拓再生差异化赛道,来满足不同用户的个性化需求和体验。


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2024年3月12日,以「丝素蛋白 破茧再生」为主题的丝安颜品牌全球发布会在浙江永康国际世贸酒店圆满举行。大会现场,业内顶级医生专家、媒体、机构等各方齐聚一堂,见证丝安颜品牌在2024年初春的精彩亮相。


源于蚕丝,致敬专业 

丝素蛋白打造生医美材料新势能


从消费心理的本质上来说,当医美用户的消费认知愈发成熟,他们开始不满足于原有的产品,无论是上游品牌,还是机构端都需要给用户提供更多元化的品项与概念来满足新需求。


丝素蛋白作为一种新型的再生材料,进一步提升了医美产品在自然安全性、面部塑形抗衰等方面效能,提供了个性化的品类与体验,打开机构在再生品项赋能的新思路。


发布会现场,星月集团总裁胡济荣发表开场致辞“星月生物全面推动丝素蛋白产业化进程,因为我们相信丝素蛋白是中华文明传承下来的瑰宝,科学家也在一步步证明丝素蛋白无论在严肃医疗,还是在医美和化妆品领域都有无限的潜能。” 


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星月集团总裁 胡济荣

 

从原料特性来看,丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,可模拟天然细胞外基质,支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生,实现并维持细胞间的相互作用。


同时,丝素蛋白还可作为一种理想再生填充材料,因具有高生物相容性、不易引起免疫反应、力学强度高、降解可控、可持续可再生等特性,目前已被广泛用于医疗植入物、组织愈合和再生等各种场景。


针对丝素蛋白的研发背景与未来应用上,星月生物首席技术官赵洪石也表示:“丝素蛋白是一种最具有应用潜力的平台型生物医用材料,具有化学性质稳定、力学强度高、免疫原性低、无毒性无致癌性、细胞相容性好、可降解等优越特性。”


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星月生物首席技术官 赵洪石

 

在作用机理上,医用级再生丝素蛋白可分别针对表皮层、基底膜带及真皮层等多个结构发挥作用,并且以ECM作为抗衰靶点,改善细胞微环境,从而加快成纤维细胞活性,促进蛋白分泌组装,抑制自由基与MMPs的活性,对抗光老化。据有效数据结果显示,经过丝素蛋白处理的创面新生细胞外基质和胶原纤维结构和排列与正常皮肤更加接近。


对于丝素蛋白未来的应用,专家学者们分别从各自角度分享了自己的看法:


对于丝素蛋白在医学的基础研究上,郑州市中心医院医疗美容科主任王琰作了相关阐述:糖尿病伤口微环境中大量蛋白酶的存在导致GF降解,这进一步阻碍血管生成和糖尿病伤口愈合。在我们的研究中,制造了一种具有自愈合和可注射的水凝胶,其中含有壳聚糖、丝素蛋白和PRP的复合物,用于促进糖尿病伤口愈合。


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郑州市中心医院医疗美容科主任 王琰

 

以蚕丝材料与再生修复为切入点,东南大学医学院副教授张薇分享了这一新型材料的应用潜力:“随着肌肤老龄化加快,组织修复重建需求跃升,再生修复材料展现了出色的潜力。相比市面上其他生物材料存在降解较快、易产生毒副产物、易无再生活性等的不足,蚕丝材料能有效调控细胞行为,促进组织再生修复,为临床患者提供更优的新治疗选择。”


640-4.png东南大学医学院副教授 张薇

 

而从企业发展角度出发,丝安颜销售总监龙文教授阐述了星月生物的研发历程、科研成就,并进一步对丝安颜的产品营销计划与发展方向进行明确,提出了“双10计划产品进程”,推动集团在医美赛道全方位布局。


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图片 丝安颜销售总监 龙文


深耕生物材料19年,

星月生物引领医用再生丝素蛋白领域的前沿发展


本次丝安颜品牌全球发布会的盛大举行,进一步明确了国内丝素蛋白产业化发展迎来跨时代突破,也给更多专业人士带来了审视再生材料创新与迭代的新视角。在参访「丝瑞美」工厂的过程中,我们更能体会到“专业”带来的力量。


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虽然星月生物2021年才正式进军医美,但是已经在丝素蛋白材料领域持续深耕了19年。工厂建设已经非常完善,实现了自动化、数字化、无菌化等多项前沿配置。我们也在现场见证了丝素蛋白从原料来源到成品生产的全产业链设备,标准且严格的生产流程更给企业增添了“专业性”。


在生产端的不断完善和精进,背后都有研发技术的加持。星月生物成立于2010年,是由国家特聘专家引领的海归博士团队携手中国星月集团创建的国家高新技术企业。


建有浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院、浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室等多个创新平台。目前公司拥有30+篇蚕丝材料领域SCI学术论文,40+项发明专利申请,其中20项发明专利获授权。此外,还与浙江大学、浙江理工大学、江南大学等6所知名大学与科研机构,进行广泛合作,推动产学研的联动与创新。


一直以来,星月生物都在加速引领丝素蛋白产业化发展。2020年,星月生物获得国内首个III类医疗器械注册证(丝素蛋白膜状敷料);2021年,完成国内首个丝素蛋白主文档登记;同年,联合浙江大学、中检院等单位起草了国内首个医用丝素蛋白原材料行业标准;2022年,获得国内首个激光术后用II类医疗器械注册证(丝素蛋白水凝胶敷料)……不断推动蚕丝材料在再生医学领域的产业化进程。


在基础科研投入上,星月生物建设丝素蛋白医用材料“创新平台,联合国家特聘专家引领的海归博士团队与星月集团创建的国家高新技术企业,下设省级研发中心、院士专家工作站。


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在医美实际应用上,星月生物开创“科技+医学+美学”的新赛道,以丝安颜·丝素针*为核心爆款,推出了多个再生修护类产品,满足不同消费者需求。在牌照资质上,星月生物是中国第1个获得丝素蛋白材料III类医疗器械注册证的企业,也是中国第1个获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的丝素蛋白原材料的企业。


随着再生医美时代的来临,新材料、新技术加速医美行业前沿发展。“让蚕丝材料走向医用世界,让医用蚕丝走向世界”,未来星月生物将持续深耕丝素蛋白基础研究,以再生材料为锚点打造健康科学的皮肤年轻化产品,驱动医美行业更高质量发展。


*丝素针支产品包装形式为针管状


文章来源:医美行业观察




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