快讯
近日获悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025448-000），标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。
12月15日，由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。
据悉，该研究由维纳丝医疗发起，是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究，核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性，试验将在全国5家临床试验中心同步开展。
近日，佰福激光宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月15日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计14.1248亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。
绿谷医药成立于2018年10月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为「用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能」；2021年，该药品获纳入国家医保目录。
12月12日晚，昊海生科发布公告宣布，拟以自有资金3835.15万元受让苗九昌、苗春云合计持有的瑞济生物8466112股股份，占瑞济生物总股本的19.8%。
瑞济生物成立于2002年，主营业务是生产、销售生物羊膜。主要产品和服务为凹凸羊膜产品、生物骨科羊膜产品、湿态生物羊膜产品，属国家三类医疗器械，主要用于骨科和眼科领域。
医美行业观察
全球首个微球结构胶原蛋白上市！开启长效胶原水光时代序幕
近年来“颜值经济”持续升温，医美行业快速发展，技术与产品不断迭代，胶原蛋白崭露头角，研究统计，2023年胶原蛋白热度居于榜首，成为最受消费者青睐的品项，且预计2027年中国胶原蛋白产品市场规模约为1738亿元，市场渗透率将达62.3％。
顺势而为，多年精耕，生物制药上市企业天纵生物研发出了益肤Micro SCol III型胶原蛋白微球（以下简称“益肤超S胶原微球”），现已上市，目前该产品被弗若斯特沙利文认证为全球首创立体微球胶原，其上市意味着长效胶原水光新时代正式开启。
01 立足长效，首创微球体空间结构胶原
目前重组胶原赛道虽然发展火热，但是在国内仍然处于发展初期，存在很大的技术局限，比如重组人源化胶原蛋白虽然在提纯与量产上实现了突破，但临床功效，依然面临着存在持效时间短、适应症功效不显著、致敏率偏高等问题。
在此背景下，出于应用维度的思考，天纵生物研究院以市场需求为导向，经过30余号硕博科研团队经年探索，终于突破技术瓶颈，一改传统重组胶原链式特征，首创蛋白自环化，推出了益肤超S胶原微球。
益肤超S胶原微球实现了现有胶原技术的创新，推动了胶原蛋白赛道技术的发展。
益肤超S胶原微球具有两大技术要点，其不但呈现出胶原蛋白微球结构，还实现了纳米粒径。
在微球结构的设计上，益肤选取胶原蛋白的最佳表达功能区片段，通过剪切酶和环化酶的双重酶化作用，对重组胶原蛋白进行剪切后环化，既发挥了胶原蛋白的核心功能，又能通过环化呈现球状空间结构，起到微球的作用。
为确保材料设计的应用落地，益肤还同时推进了“环状胶原蛋白的负染重构和分析”“h2-纯度”“透皮吸收试验”“促细胞迁移活性评价试验”“促细胞生长活性评价试验”“对湿疹皮炎的影响试验”“生物学活性研究”“纯化电泳检测”“材料在动物体内降解研究报告”等8项实验数据。
（注：第3、4、5泳道为不同浓缩倍数的天纵提纯蛋白，第6、7、8、9、10泳道为竞品胶原蛋白电泳。结果显示天纵胶原蛋白纯度明显优于竞品胶原蛋白）
并仅用48天就收获一项重大科技创新专利-《一种创新空间结构的重组III型人源化胶原蛋白微球及其设计、制备工艺和应用》，获得发明协会与医疗器械相关单位高度重视，行业临床类专家学者的高度关注。
最终，具有微球结构的益肤超S胶原微球实现了纳米粒径，其胶原微球直径约7 nm，孔径约3 nm，分子量约18 KDa，可渗透至肌肉层。
从行业痛点出发，找准切口，再用专业筑底，打好基建，相信脚踏实地用专业说话的益肤超S胶原微球将在水光道路上越走越远。
02 以皮相全层抗衰赋能全域功能性应用
在如今的快餐时代，医美用户在求美过程中开始愈加关注产品的质量，对于水光市场，也在以上消费理念的推动下，进入了质价比的角力。
目前水光市场的产品多数并不能实现中胚层全层的抗衰，且效果持续时间并不长，此痛点成为众玩家的发力焦点。
此次益肤超S胶原微球的面世，有效解决了以上痛点，填补了皮肤科长效胶原水光的空白，开辟了皮肤年轻化的新材料应用。
具体来看：
01 超长时效
益肤超S胶原微球是全球首例3D球体胶原，天然结构优势让它突破了传统胶原的降解周期，降解周期比普通III型胶原延长3-4倍，长效而稳定。
02 超微粒径
微球体的再生材料不少见，通常粒径在微米级，而益肤超S胶原微球做到了纳米级的粒径，是一个粒径7nm，中间3-4nm的中空球体。
球体结构更充分暴露活性点位，促表达性更强，且中空的结构也更容易让细胞附着再生，纳米级的超小粒径也不会引起巨噬细胞排异，大大提高产品安全性。
03 超强渗透
据实验数据显示，益肤超S胶原微球渗透可至肌肉层，甚至可实现细胞跨膜运输，直达皮脂腺内部，可实现表皮、真层和皮下的全层抗衰，其真皮渗透率高达85%，在剂量上也做到行业顶配，140mg的高含量，是一般胶原含量的10~20倍。
因此，益肤超S胶原微球可以综合改善皮肤“透、亮、细、嫩、紧、厚”六大维度问题，实现立体抗衰。
产品流于市场，赋能机构，从医美机构发展来看，其不但需要筛选到好的产品，还需要正确运营和营销，而一个极具责任感的厂牌则需要在给予机构优质产品的同时，还要在营销等领域与机构达成更为默契的合作。
益肤作为领先医美企业，积极从“K端”、“品牌端”“营销端”搭建赋能框架，深度联手机构，致力真正把好产品落地于市场，交付于求美者。
立足医疗，成立以来，益肤一直坚持创新的理念和标准，用制药的态度研发和打磨，研发出了超S胶原微球。
超S胶原微球作为全球首款微球形态的长效胶原水光，不仅代表了中胚层市场的材料创新，还带动了带动更高水平的医学护肤，也将拉开中国医美高质量胶原抗衰新时代的序幕，展望未来，益肤将在这条道路上前进不止，精耕不辍！
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未完待续
注：3月28日，由省发明协会和医疗器械协会联合局牵头主办的《益肤超S胶原微球的高峰论坛会议》将在江苏南京召开，诚邀参加！
关注企业动态，收获更多长效胶原最新资料！
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文章来源：医美行业观察
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