快讯
2026年315晚会，再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。
目前，我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访，华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目；
而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性，其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管；更恶劣的是，源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药，通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内，单次收费数万元。
此次曝光意味着，“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟：概念再火，没有批文就是非法。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
医美行业观察
全球首个微球结构胶原蛋白上市！开启长效胶原水光时代序幕
近年来“颜值经济”持续升温，医美行业快速发展，技术与产品不断迭代，胶原蛋白崭露头角，研究统计，2023年胶原蛋白热度居于榜首，成为最受消费者青睐的品项，且预计2027年中国胶原蛋白产品市场规模约为1738亿元，市场渗透率将达62.3％。
顺势而为，多年精耕，生物制药上市企业天纵生物研发出了益肤Micro SCol III型胶原蛋白微球（以下简称“益肤超S胶原微球”），现已上市，目前该产品被弗若斯特沙利文认证为全球首创立体微球胶原，其上市意味着长效胶原水光新时代正式开启。
01 立足长效，首创微球体空间结构胶原
目前重组胶原赛道虽然发展火热，但是在国内仍然处于发展初期，存在很大的技术局限，比如重组人源化胶原蛋白虽然在提纯与量产上实现了突破，但临床功效，依然面临着存在持效时间短、适应症功效不显著、致敏率偏高等问题。
在此背景下，出于应用维度的思考，天纵生物研究院以市场需求为导向，经过30余号硕博科研团队经年探索，终于突破技术瓶颈，一改传统重组胶原链式特征，首创蛋白自环化，推出了益肤超S胶原微球。
益肤超S胶原微球实现了现有胶原技术的创新，推动了胶原蛋白赛道技术的发展。
益肤超S胶原微球具有两大技术要点，其不但呈现出胶原蛋白微球结构，还实现了纳米粒径。
在微球结构的设计上，益肤选取胶原蛋白的最佳表达功能区片段，通过剪切酶和环化酶的双重酶化作用，对重组胶原蛋白进行剪切后环化，既发挥了胶原蛋白的核心功能，又能通过环化呈现球状空间结构，起到微球的作用。
为确保材料设计的应用落地，益肤还同时推进了“环状胶原蛋白的负染重构和分析”“h2-纯度”“透皮吸收试验”“促细胞迁移活性评价试验”“促细胞生长活性评价试验”“对湿疹皮炎的影响试验”“生物学活性研究”“纯化电泳检测”“材料在动物体内降解研究报告”等8项实验数据。
（注：第3、4、5泳道为不同浓缩倍数的天纵提纯蛋白，第6、7、8、9、10泳道为竞品胶原蛋白电泳。结果显示天纵胶原蛋白纯度明显优于竞品胶原蛋白）
并仅用48天就收获一项重大科技创新专利-《一种创新空间结构的重组III型人源化胶原蛋白微球及其设计、制备工艺和应用》，获得发明协会与医疗器械相关单位高度重视，行业临床类专家学者的高度关注。
最终，具有微球结构的益肤超S胶原微球实现了纳米粒径，其胶原微球直径约7 nm，孔径约3 nm，分子量约18 KDa，可渗透至肌肉层。
从行业痛点出发，找准切口，再用专业筑底，打好基建，相信脚踏实地用专业说话的益肤超S胶原微球将在水光道路上越走越远。
02 以皮相全层抗衰赋能全域功能性应用
在如今的快餐时代，医美用户在求美过程中开始愈加关注产品的质量，对于水光市场，也在以上消费理念的推动下，进入了质价比的角力。
目前水光市场的产品多数并不能实现中胚层全层的抗衰，且效果持续时间并不长，此痛点成为众玩家的发力焦点。
此次益肤超S胶原微球的面世，有效解决了以上痛点，填补了皮肤科长效胶原水光的空白，开辟了皮肤年轻化的新材料应用。
具体来看：
01 超长时效
益肤超S胶原微球是全球首例3D球体胶原，天然结构优势让它突破了传统胶原的降解周期，降解周期比普通III型胶原延长3-4倍，长效而稳定。
02 超微粒径
微球体的再生材料不少见，通常粒径在微米级，而益肤超S胶原微球做到了纳米级的粒径，是一个粒径7nm，中间3-4nm的中空球体。
球体结构更充分暴露活性点位，促表达性更强，且中空的结构也更容易让细胞附着再生，纳米级的超小粒径也不会引起巨噬细胞排异，大大提高产品安全性。
03 超强渗透
据实验数据显示，益肤超S胶原微球渗透可至肌肉层，甚至可实现细胞跨膜运输，直达皮脂腺内部，可实现表皮、真层和皮下的全层抗衰，其真皮渗透率高达85%，在剂量上也做到行业顶配，140mg的高含量，是一般胶原含量的10~20倍。
因此，益肤超S胶原微球可以综合改善皮肤“透、亮、细、嫩、紧、厚”六大维度问题，实现立体抗衰。
产品流于市场，赋能机构，从医美机构发展来看，其不但需要筛选到好的产品，还需要正确运营和营销，而一个极具责任感的厂牌则需要在给予机构优质产品的同时，还要在营销等领域与机构达成更为默契的合作。
益肤作为领先医美企业，积极从“K端”、“品牌端”“营销端”搭建赋能框架，深度联手机构，致力真正把好产品落地于市场，交付于求美者。
立足医疗，成立以来，益肤一直坚持创新的理念和标准，用制药的态度研发和打磨，研发出了超S胶原微球。
超S胶原微球作为全球首款微球形态的长效胶原水光，不仅代表了中胚层市场的材料创新，还带动了带动更高水平的医学护肤，也将拉开中国医美高质量胶原抗衰新时代的序幕，展望未来，益肤将在这条道路上前进不止，精耕不辍！
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未完待续
注：3月28日，由省发明协会和医疗器械协会联合局牵头主办的《益肤超S胶原微球的高峰论坛会议》将在江苏南京召开，诚邀参加！
关注企业动态，收获更多长效胶原最新资料！
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文章来源：医美行业观察
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