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周四

201910

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  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

入局容易 破局难,重组胶原蛋白真正要攻克的难点是什么?

观察

观察君

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2024-07-03 10:50

1、目前九成以上的医美企业都在做胶原产品,不管是重组的还是自然提取的,对于胶原蛋白企业来说都是一个利好的消息,因为有人做说明有市场,有市场说明产品做出来之后会有更多的消费者可以去体验它的价值,此外更是意味着资金会流向这个行业。


2、胶原蛋白是有一定过敏率的,因此我们的工艺会在制作过程中将过敏源尽可能地清除掉,比如进行相关的检测残留、安全评估,以后后期对产品大规模的纯化,从而来维护胶原蛋白整体的活性。


3、目前对胶原蛋白的理论研究水平还是比较粗糙的,表征也是基于现有认知。


4、重组胶原蛋白的准入门槛是非常高的,虽然目前重组胶原产品一直在不断地注册,但是其实很多公司都是在做后端产品加工,并没有掌握前端的合成技术,我们之所以可以做前端产品的开发,是基于我们十年的理论基础。


5、如果想要做胶原蛋白产品,一定要知道胶原蛋白的结构是怎样的,检测方式是怎样的,胶原蛋白本身有哪些机构特点,然后才能选择去做哪种类型的重组胶原,选择显示哪个片段。


6、重组胶原虽然比较热门,但是发展时间却是非常短暂的,且在国内较多,在国外较少。


7、自然提取的胶原蛋白有完整的三螺旋结构,且还具备活性,具有活性意味着其在人体内可以和细胞进行比较好的交流,并有一定的机械性能。


胶原蛋白的终端产品可以往很多方面延伸,就像细胞外的一个骨架,就像房子的钢筋一样,将一个房子搭建起来,里面有很多细胞,且细胞可以像在家里一样好好地生活,而胶原蛋白在其中可以较好地发挥细胞的传导和介质作用。


因此未来胶原蛋白在软骨修复等高端医疗器械领域都会有很大的上升空间,这也是短期内重组胶原蛋白无法替代的场景。


8、最开始的玻尿酸是提取出来的,后来慢慢技术有了突破,从提取变成了生物合成,最终成为主流材料,重组胶原未来也可能这样,但是可能时间会比较漫长。


9、重组胶原蛋白的难点之一就是基因的高效表达。


10、自然胶原蛋白具有较强的支撑性,但是重组胶原蛋白在支撑性和持久性方面还是需要进行技术的突破。


11、胶原市场的发展是非常快的,特别是2020 年之后,市场需求非常大,这就导致很多企业开始争着去做胶原蛋白产品,这是一个很好的现象。


12、随着人口老龄化加剧,生活水平提高,人们对美的追求会越来越强烈,特别是中国人,中国是人口大国,对颜值要求更高,这就推动了医美行业的进一步发展,中国医美企业发展更具优势。


13、很多行业都开始兴起做胶原蛋白,因此医美企业必须要有自己的杀手锏才能在胶原蛋白市场立足,未来我们也会不断地以创新赋能,进行多个维度的优化,以做出更好的产品来反馈消费者。


14、在未来,医美行业一定向着个性化、定制化方向发展,赛道会越来越细分,甚至我们会针对不同消费者的皮肤特点,做出差异化的产品设计。


文章来源:医美行业观察




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