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周四

201910

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  • 新氧青春诊所服务人次破20万

    新氧旗下轻医美连锁品牌新氧青春诊所披露关键运营数据:截至6月7日,品牌累计服务人次突破20万。值得注意的是,第二个10万人次仅耗时155天,较首个10万周期(2023年5月11日—2025年1月3日,共602天)提速74%。

    1小时前
  • 诺和诺德与阿里健康拟合作探索糖尿病和肥胖症创新管理

    诺和诺德宣布与阿里健康达成战略合作,共同打造一站式体重管理知识与服务专区,帮助公众了解健康体重标准,掌握体重管理方法,科学管理体重,助力糖尿病一站式诊疗及慢病管理数字化转型升级。

    1小时前
  • 礼来押注AI平台,开发「增肌」新药

    2025年6月11日,礼来与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作协议,双方将共同开发和商业化多款增肌药物。截止日前,Juvena已通过该平台,在多种代谢疾病和器官系统中鉴定了50多种分泌蛋白,并以此开发了多条管线,包括JUV-161(一款肌肉再生内分泌疗法)。

    1小时前
  • 央视曝光!青岛海关查获近 2 万支走私医美产品


    近日,青岛海关所属黄岛海关的工作人员对货运渠道现场查验时,发现大量未申报的注射用医美产品。经查实,该批货物共有注射用玻尿酸针剂15337支、肉毒素制剂3380支、注射用溶解酶880支,总计19597支。目前,海关已暂扣该批货物,将依法进行处置。据了解,青岛海关近两年已累计查获医美产品走私案件30余起,涉案走私医美产品5万多支。


    1小时前
  • 华人健康:积极拓展械字号相关医美及护肤产品线

    6月3日,有投资者在互动平台向华人健康提问,公司旗下大药房有销售药妆,护肤品类的商品?有向新消费拓展升级?公司回答表示,公司在传统药品销售的基础上,已逐步引入精选的护肤美妆品类商品,以满足消费者日益增长的健康美丽需求。此外公司在“皮肤健康”服务领域持续拓展,不仅在国胜大药房零售板块加强药妆与护肤美妆品类的销售布局,更在医药代理板块积极拓展械字号相关医美及护肤产品线,包括“克安舒”、“甄珍”牌医用重组胶原蛋白、医用透明质酸钠等系列医美护肤产品,进一步丰富公司在专业健康与美丽领域的服务内容。

    2025-06-05 15:31

 医美行业观察

射频美容仪新规延期2年,“觅光们”为何仍需另谋出路?

观察

观察君

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2024-07-10 09:45

7月4日,射频美容仪品牌觅光员工在社交平台上表示,公司因经营状况不佳正在进行大规模裁员。


此外业内也有传言,觅光业务出现停滞甚至面临破产,觅光联合创始人CFO金昶已离职。


对此,觅光表示,公司没有破产,但确有员工被优化。


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此事件一出,持续发酵,成为热论焦点,且大家在对觅光发展状态讨论的同时,也开始审视射频美容仪产业的可持续发展。


觅光业务中,射频美容仪的营收贡献值达40%,可以说射频美容仪是觅光的拳头产品,因此觅光长期发展与射频美容仪业务的健康发展密切相关。


但觅光良好的发展态势却被一则公告打破,2022年3月,国家药监局发布公告称,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品被纳入第三类医疗器械管理。这就意味着射频美容仪必须取得三类医疗器械注册证才能够生产、出口与销售。


对于尚未获证的觅光来说,发展也迎来了分水岭。


其实与其说是质疑觅光,不如说是质疑射频美容仪的发展,觅光是射频美容仪的头部品牌,蝉妈妈数据显示,2022年觅光在抖音平台销售额为9.16亿元,市场份额接近10%,头部品牌的发展往往可以影射行业整体的发展活力。


那么,“觅光们”的发展又如何?


这就不得不提到刚刚进一步明确的射频美容仪新规。7月8日,为了缓解射频美容仪企业的压力,国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品相关要求称,目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效,原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。


也就是说射频美容仪新规的上岗时间延期了2年,但是这种“有期限”的利好只能让人松口气,但是却不能放下心,放在射频美容仪品牌头顶上的达摩克利斯之剑仍然存在。


这无疑也在射频美容仪品牌面前摆了一个选择题:究竟是继续深耕射频美容仪,还是另寻他路?


之所以会出现这两种选项,主要因为三类医疗器械注册证的获取并不容易。三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械,因此准入门槛很高,公开资料显示,想要拿到该证书,需要经过试验备案、试验完成、注册申请、受理、评审、批准、制证等程序,其中监管受理材料包括技术文件、产品实物样品以及临床试验数据等。此外审批周期近2-3年,投入资金超百万。


觅光就曾公开对外表示,其是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业,目前完成了产品的临床和检验,已正式提交国家药品监督管理局进行注册其备案信息。


虽然觅光从2023年提交注册资料,但是至今未成功拿证,并且已经花费了1000多万元。


从觅光的谋篇布局来看射频美容仪市场,可以发现,对于头部射频美容仪品牌,可以拼一拼,继续深耕射频美容仪赛道。科技部政务服务平台数据显示,除了觅光外,花至、雅萌、OGP时光机、慕苏等都进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目,以上品牌2年内有望拿证。


而对于没有雄厚资金基础,亦或是现今仍然没有将试验提上日程的品牌来说,虽然有2年的过渡期,也可能仍然无法在此阶段顺利拿证,另谋出路更为妥帖。


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这些品牌或许有以下两种出路。


其一,产品出海,海外同样有明显和清晰的机会,但是海外市场的运营逻辑与国内不同,因此若是选择此道路还得慎重;


其二,开发新的非射频产品,比如转向LED和微电流类。


家用美容仪主要分为LED美容仪、导入导出类美容仪、微电流类美容仪、激光类美容仪、射频类美容仪等5大品类。


此前在三类医疗器械注册证新规启动的时候,很多品牌选择发展LED美容仪类的大排灯美容仪,目前市面上就流行着极萌的LED大排灯美容仪,雅萌的微电流美容仪和美眼仪,花至的LED大排灯嫩肤面罩,觅光的大排灯Max等。


适合自己的才是最好的,在如今的局势催化下,未来射频美容仪市场格局将发生怎样的变化,还需持续关注!


文章来源:医美行业观察




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