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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    1天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    1天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    1天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    1天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    1天前

 医美行业观察

全球首创3D立体超声技术!Sofwave素芙波国内首次亮相

观察

观察君

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2024-08-23 10:10

昨日,以色列Sofwave™国内独家代理商华瑭大昌(HTDK)与华韩(海南)美容医院强强联手,在华韩海南正式亮相了中国内地首台正规进口的Sofwave™仪器。这款受到行业内、外高度关注的仪器,将以Sofwave素芙波(以下均称“Sofwave素芙波”)的名字正式进入中国内地市场。


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瞄准千亿级市场 打响市场角逐第一枪


近年来,「抗衰」已成为国际医学领域的新学科,其热度持续不减,「抗衰」更是医美市场的主流话题,公开资料显示,2024年中国抗衰市场规模将达1500亿元。


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为了更好地迎接抗衰红利,注射填充、手术、光电等多个医美细分领域持续内卷与精耕,其中光电市场因操作简单、创伤小、恢复期短等优势尤其发展迅猛,优质产品应接不暇。


华瑭大昌(HTDK)作为国内知名的医疗商业解决方案平台,早在2022年就敏锐地嗅到了「抗衰市场」的商机,同年8月便与以色列 Sofwave™签署关于在中国大陆地区独家商业化战略合作协议。


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而此次华瑭大昌(HTDK)与华韩(海南)美容医院的战略合作,仅仅是Sofwave素芙波国内角逐战打响的第一枪。


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Sofwave素芙波进军中国,不但将为中国求美者带来更有效、更安全、更舒适的求美体验,也会带给医美机构更优质的产品选择,推动医美光电抗衰赛道的「变革」。


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立足痛点 致力技术创新


背后班底的强大与否对产品品质的塑造至关重要。Sofwave素芙波之所以能带来医美光电抗衰赛道的「变革」,满足抗衰市场的需要,与其创始人团队的综合实力直接相关。


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Sofwave素芙波是由“医美界的乔布斯”美国超声刀创始人、以色列的赛诺龙超皮秒创始人、以色列IPL光子嫩肤创始人——Shimon Eckhouse博士领衔的专家团队聚力研发并创立的全新光电仪器品牌。

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在顶尖研发团队支持下,Sofwave素芙波将全球首创3D立体平行超声技术、专利智能温控冷却技术等多项专利技术融为一体,对比国内市场现有的光电抗衰产品,实现了技术的全面创新。


技术为基 “安全+合规+功效”全面升级


目前光电抗衰市场已经进入了白热化竞争阶段,场内产品繁复多样,但是多数产品治疗效果单一、真假难辨、治疗风险高。


与之相反,消费者却在信息轰炸中,对产品愈加精细甄别,尤其重视合规安全有效的产品。这就对光电抗衰企业提出了进一步的要求。


基于卓越的技术成果,Sofwave素芙波在合规性,安全性和舒适度,以及效果上均展现出了突出的优势,不但为消费者的求美选择保驾护航,也为医美机构的韧性发展添砖加瓦。


在安全性和舒适度上,根据美国FDA官方资料显示,Sofwave素芙波的3D立体平行超声技术不但能同时将7道精确控制的超声高能量柱作用在安全抗衰层,还能做到能量稳定可调节,解决了能量作用于表皮层而可能导致的色素沉淀和疤痕,以及作用于神经、血管或脂肪等较深组织而出现的面部皮肤萎缩等痛点。


此外,Sofwave素芙波具备可降低表皮烫伤的智能控温技术。其治疗头周围布满智能传感器,能实时监控表皮温度,并持续提供4℃智能温控冷却技术,一旦表皮温度大于32°C,机器便会自动暂停输出,以保护表皮安全,提升治疗舒适度,降低烫伤风险。


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在便捷性上,Sofwave素芙波不同于传统聚焦式超声的点状加热方式,其3D立体平行超声技术可以同时输出七条加热能量柱,加热覆盖面积比传统超声技术更大,所需要的发数更少,治疗更快速。此外,治疗完成后没有恢复期,不会影响正常工作和生活。(内容来自美国FDA官网与国外社交平台)

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Sofwave素芙波的治疗效果受到了监管和市场的双重认可。其目前不但是全球唯一一台获得美国FDA「去皱+提升」双认证的抗衰仪器,还是一款经过欧美及部分亚太地区市场验证的抗衰仪器,在全球范围内已累积了10多万临床案例。


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(治疗效果图:单次治疗,3周及19周后回访;图片来自网络)


据了解,Sofwave素夫波将在完成国内所有合规流程后,未来有望成为国内获批「三类器械」认证的进口超声设备,这将为Sofwave素夫波进入中国市场提供更为强大的背书。


强强联手 共谋发展


产品新上市想要加快发展进程,除了品质加成,选对合作伙伴同样重要。一般来说,企业会选择与头部机构进行强强联合,来实现产品影响力的迅速扩大,并且能有效压缩产品流通市场的时间。


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Sofwave素芙波在国内的首次亮相便选择了华韩(海南)美容医院。华韩海南是华韩医疗科学技术股份有限公司依托海南自贸港及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊政策打造的国际化医院,是乐城先行区入驻的第一家专业医疗美容机构,有200万的客户群体。(江苏省南京市南京公证处2023年2月2日公证华韩科学用户数量达到211万人)

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此次Sofwave素芙波入驻华韩海南,不但是其进入中国市场的第一步,也将借助华韩海南的影响力实现1+1>2的效果,为后续的产业布局打下扎实的基础。


在本次亮相仪式中,华瑭大昌CEO Teresa 女士表示:“引进Sofwave素芙波不仅是对华瑭大昌产品线的扩展,更是我们承诺将全球领先技术带给中国消费者的体现。此次合作是我们在医美领域持续创新和引领市场的重要里程碑。我们相信,Sofwave素芙波的先进技术将重新定义国内抗衰市场,并帮助我们为求美者者提供更安全、更有效的治疗方案。”


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(华瑭大昌CEO Teresa女士 与 Sofwave、华韩海南领导交流)


总结


对于目前光电抗衰品项种类繁多,但是却杂而不精,上游面临着研发创新找不到方向的难题,下游则苦于难以找到“合规性+安全性+效果”三高的产品来快速获客和留客。Sofwave素芙波的出现,为光电抗衰企业解决了现今的痛点。


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相信随着Sofwave素芙波以踏雪留痕的姿态从海南华韩一步步走向全国,将引领光电抗衰的技术新变革。此外更将实地为求美者带来优质的抗衰方案,为机构带来新的业绩增长点,成为医美光电抗衰「新名词」,让我们拭目以待!


文章来源:医美行业观察




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