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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 315曝光“外泌体”:无产品获批,套证横行

    2026年315晚会,再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。

    目前,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访,华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目;

    而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性,其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管;更恶劣的是,源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药,通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内,单次收费数万元。

    此次曝光意味着,“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟:概念再火,没有批文就是非法。

    1天前
  • 爱美客“橙毒”首批产品已发往中国

    3月16日,韩国Huons BioPharma宣布,已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可后,正式启动对华出口,后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。

    根据协议,爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示,待完成国内质量检验后,预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。

    1天前
  • 康哲药业发布2025年业绩:营收82.12亿元,同比增长9.9%

    3月16日,康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内,公司实现营业额82.12亿元,同比增长9.9%;正常化年度溢利17.76亿元,同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响,年度溢利为14.43亿元,同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元,同比增长9.0%。

    1天前
  • 思摩尔国际营收142亿,“岚至”增长65.8%

    3月17日,思摩尔国际发布2025年年度业绩公告,全年实现收益142.56亿元,同比增长20.8%。其中,雾化美容业务收入约4500万元,同比增长65.8%。

    分业务看,公司To B业务实现收入113.44亿元,同比增长21.7%;自有品牌业务收入29.12亿元,同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地,收入突破12亿元,成为重要增长驱动。盈利端方面,受产品结构变化等因素影响,毛利率降至34.1%,年内溢利10.62亿元,同比下降18.5%;经调整后溢利15.30亿元,同比增长1.3%。

    1天前
  • 双美生物2025年实现营收4.37亿元,同比增长11.45%

    3月17日,双美生物发布2025年业绩报告,全年实现营收约新台币20.26亿元,按文中口径折合约人民币4.37亿元,同比增长11.45%;归母净利润约新台币7.26亿元,同比增长6.82%。

    从区域结构看,中国大陆仍为公司核心市场,全年收入占比89.22%,约合人民币3.9亿元;中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面,植入剂业务仍为绝对主力,收入占比达99.69%。

    1天前

 医美行业观察

复盘上半年获批上市医美品项!BENEV燃脂炮让脂肪赛道更具爆发力!

观察

观察君

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2024-08-26 11:16

在全球市场经济下行的态势下,刚需和非刚需行业都受到前所未有的挑战,医美也不例外。但是纵观中国医美市场,不管是从新品推出还是从监管审查来看,都还维持在一个稳定且理性的阶段,这也决定了目前医美行业仍处于一个相对繁荣的状态。


01纵观2024年上市产品,

光电领域减脂塑形类凸显魅力


2024年早已过半,医美行业观察梳理了行业内获得审批并上市的产品,其中既包括耗材类产品,也包括医疗器械类产品,也就是行业里的注射类产品和光电设备类产品。


注射类产品在今年实现了较多突破。艾尔建美学乔雅登®越致TM、乔雅登®朔颜®、乔雅登®盈致™接连获批,中国第五款肉毒素麦施美学Xeomin、华熙生物“格格针”等也正式上市。


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此外,光电类产品的纷纷上市也为中国医美市场注入了活力。并且,从监管的角度看,2024年国家层面调整了对光电类产品的监管措施,反映了其对光电类发展的谨慎与重视。


新品爆发加上监管政策调整,上半年的光电市场尤其引人注目。公开资料显示,2022年3月30日,国家药监局发布公告,明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理,并强调2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。而在正式实施几个月后,接受市场反馈,国家药监局在7月8日又发布新的公告,将新规延期两年。 


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光电医美高景气的发展潜力不断释放,逐渐进入高质量竞争时代。在此激烈的市场竞争中,找准细分赛道,并在该领域深耕细作,建立品牌的核心竞争力至关重要。


目前市场上光电类设备主要的应用场景覆盖皮肤美容、面部年轻化、美体塑形和私密整形几大类。从产品发展来看,皮肤美容和面部年轻化已经处于比较成熟的阶段,品牌竞争也比较激烈;而私密整形不管是监管还是产品布局都处于初期,尚不成熟。反观减脂塑形赛道,据《2023中国美体塑形白皮书》,84%的中国人存在形体健康问题,减脂塑形成为全民热潮。


但是就目前减脂市场现状来看,虽然品项层出不穷,种类繁多,合规且有一定疗效的品项却较少,能被皮肤科医生及求美者接受的光电射频更是少之又少。


据医美行业观察梳理,2024年过去的几个月,从B/C端声浪、各地装机量等多项指标观察,贝妮芙旗下的「BENEV燃脂炮」无疑是本年度上市新品中最受行业瞩目的明星仪器爆品,独享脂肪赛道的市场细分红利。


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02BENEV燃脂炮

「功效+技术+合规」

多维度领跑脂肪年轻化时代


产品设计、研发、生产出来都是为了投放于市场,并被市场接受,而产品若想要被市场真正接受,不仅要在产品理念与设计上符合市场需求,产品品质与功效更需要经得起市场考验。


BENEV燃脂炮不但直击市场痛点,立足脂肪年轻化管理、脂肪内燃分层抗衰和塑形管理赛道,符合时代要求,且在合规性、技术性和功效性方面,都走在了行业的前列。


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技术上,BENEV燃脂炮为全球第一个470KHZ频率创新性长波射频技术的光电设备,真正的将治疗靶点作用于皮下脂肪层进行热治疗作用。告别了传统减脂产品的超声聚焦于SMS筋膜层、射频仅能作用至真皮层,几乎无法穿透和覆盖脂肪层的尴尬。脂肪破坏的首要条件 - 特定的深度,无法作用至脂肪靶点注定疗效得不到保障,BENEV燃脂炮的成功,则正是因为其首创的470KHZ长波射频技术,可跨越至皮下脂肪深层向上靶向加热,因而可最大程度的解决其他技术无法实现的脂肪综合管理问题,从而成为引领脂肪赛道的流量风向标。


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效果上,BENEV燃脂炮除了首创的470KHZ长波射频技术可对脂肪年轻化进行内生热分层抗衰管理外,还可提高脂肪细胞的基础代谢水平,配合940KHZ的频率穿透深度可达真皮深层进行热作用,脂肪压实的同时,收紧肌肤,提高脂肪代谢率,做到了即刻和长期的脂肪综合管理效果。除了可对眶周脂肪管理外,面颈肩的双C管理,腰腹四肢的线条管理和亚健康疼痛管理都是不错的选择。


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便捷性上,BENEV燃脂炮具有CET/RET两个模式,眼周、面部、身体等10种专属治疗头及2个可自由转动的操作手柄方便进行不同部位,不同深度及不同治疗需求的个性化DIY方案。


舒适性上,BENEV燃脂炮卓越的温控机制,数秒可将皮下治疗温度提升至41℃以上,达到脂肪破坏的第二个基本条件 - 合适的温度,在确保表皮温热舒适的同时,皮下温度维持在42~47℃,操作10~15分钟,可诱导米色脂肪向持续耗能的棕色脂肪褐变,和提高脂肪细胞基础代谢水平,从而实现脂肪的年轻化和提升脂肪基础代谢率等指标。舒适无痛轻松享受的同时,让脂肪细胞更健康,面颈部及身材更有型,躺瘦人生。


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此外,BENEV燃脂炮的长波射频技术还可作用至肌腱层,作用于人体肌肉,提高深层组织温度,产生内生热,促进血管扩张,加速淋巴循环,加快新陈代谢,起到亚健康管理的附加效果,对于女性暖宫、疼痛管理、内分泌紊乱调节、产后护理及男性保健都有极大的用处。是未来医美机构做好优客管理和康美品项拓展不可或缺的一个工具。


合规性上,BENEV燃脂炮为首款获得NMPA国家药监局医疗器械注册证的合规脂肪管理设备,国家药监局批复的广告批文中明确指出用于胶原组织和脂肪组织。


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优质品项的孵化离不开背后企业的赋能,作为BENEV燃脂炮背后的厂牌,贝妮芙的实力同样不容小觑。

据了解,BENEV美国贝妮芙是一家专注药品、医学护肤品、生物科技、医疗器械等领域的研发、生产及销售于一体的综合性跨国企业集团,由哈佛医学院Dr. Richard Jin,MD,Ph.D.等科学家于1997年在美国加利福尼亚州联合创办,产品矩阵非常完善,从头皮抗衰、毛发再生等“头部产品”到美塑中胚层、医学护肤品、线雕及牙齿美容等“面部产品”,再到医疗激光设备、私密等“身体产品”,专注帮助用户实现“从头到脚”对美的追求。


BENEV美国贝妮芙分支机构遍布世界六大洲,拥有欧美日韩600+KOL顶流医生团队,产品畅销全球百余国家及地区,更是收获了98%以上的高用户满意度。技术研发实力雄厚,客户基础扎实。


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BENEV贝妮芙中国继承和发扬了美国贝妮芙的优秀基因,凭借核心团队在医美行业的二十余年的深耕经验,及美国总部给予的全球产品和光电供应链资源,凭借对医美人群需求的深刻洞察、对渠道的深耕优化,以及自身对产品品质的不懈追求,BENEV贝妮芙正稳步走在高品质发展的快车道上。在可以预见的未来,BENEV燃脂炮的爆火并非一个偶然现象,未来将会有更多技术领先、疗效显著的优秀产品服务医美未来市场,BENEV贝妮芙的快速高质发展也给行业的健康良性发展贡献积极力量。


文章来源:医美行业观察




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