24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批

    5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

    1天前
  • 七部委联合发布《医药代表管理办法》

    5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。

    其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。

    以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。

    1天前
  • 艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市

    5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。

    1天前
  • 美莱集团与华熙润致深化战略合作

    近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。

    2天前
  • 苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%

    4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。

    医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。

    2天前

 医美行业观察

官宣!ISEMECO以色美科获得NMPA二类医疗器械认证!

观察

观察君

阅读数: 2959

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2024-09-13 11:01

2024年8月29日,ISEMECO以色美科成功获得中华人民共和国医疗器械注册证,ISEMECO以色美科旗下新品皮肤镜图像处理工作站——ISEMECO以色美科D10正式获批二类医疗器械上市。


640_副本.jpg


获得由国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证这一成就代表了ISEMECO以色美科在皮肤检测领域的专业性、可靠性、安全性、先进性和创新性达到了更高的台阶、满足了更严苛的标准,并得到了更高层面的正式认可。


01 国家标准认证 高效赋能机构


ISEMECO以色美科D10通过辅助相机、光学放大镜头、灯光照明系统、偏振光装置等组成结构对面部皮肤进行最多四种光源下的专业拍摄、影像采集、数字建模,并通过皮肤镜图像管理系统对皮肤图像进行放大成像显示、处理和存储数字诊断图像。


640-1_副本.jpg


同时,ISEMECO以色美科D10还能够打通科学检测、精准分析、智能化产品推荐、可视化效果验证、精细化客户管理的全链路销售闭环,是一款集3D、美学、抗衰、转化为一体的检测、分析、转化系统,高效赋能机构,让营销转化更简单。


适用于:皮肤科室、医美整形机构、皮肤管理中心、科研机构等对面部进行专业检测和问题分析的场所。


02 推动医美产业规范化发展 

引领医美品质服务新时代


近年来,随着国家各项关于医美行业政策的密集颁布,医美行业正在迅速向合规化、规范化发展,医美领域相关产品都需要按照医疗器械规范管理。


ISEMECO以色美科此次获得皮肤镜图像处理工作站医疗器械注册证,是行业领先的头部企业开启医美行业发展创新驱动力,推动医美产业向标准规范化发展的重要标志。


ISEMECO以色美科D10的正式获批上市,势必有效帮助求美者从过去的皮肤色素、暗沉的检测提升至皱纹、紧致等多项抗衰指标的全面诊断,并切实享受到行业领先的创新技术带来的更优质的诊疗服务体验和解决方案。


03 深耕行业十三载 

始终引领皮肤检测领域的先驱者


ISEMECO以色美科作为行业领先的AI智能皮肤影像数字化方案提供商,自2011年创立以来不断突破皮肤检测领域的上限并创造医美行业更多的可能性——2013年突破市面上清一色电脑端单机肌肤检测仪的单一现状;


2015年创新实现肌肤检测仪接入互联网,告别肌肤检测单机时代;

2016年领先建成针对亚洲人肌肤的美测肌肤大数据中心;

2018年率先研发AI引入肌肤检测领域;

2019年荣获国家“高新技术企业”称号;

2020年成立国际事业部;

2023年率先在全球范围内实现3D技术在皮肤检测领域的突破性应用;

同年荣获上海市“专精特新”、上海市“创新型”企业双认证;

2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市;

同年获得中华人民共和国医疗器械注册证…


十三年来,ISEMECO以色美科走的是一条先行之路,也是一条攻坚之路,凭借技术研发的不懈努力与自主产品服务体系的不断积淀,如今ISEMECO以色美科已成为立足国内、布局全球、引领行业的先驱者和开拓者。 


640-2_副本.jpg


未来,ISEMECO以色美科将继续前行,进一步深化与各大医院、科研院所、专业机构以及医生专家的合作,探索前沿技术和专业赋能在皮肤检测领域和医美行业应用的更多创新解决方案,为全球客户提供更优质的产品和服务。


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1