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周四

201910

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 快讯

  • 韩国拟推进将脱发治疗纳入医保

    韩国总统李在明12月16日在听取保健福祉部等部门工作汇报时指示,要求推进将脱发治疗纳入国家医疗保险体系的相关研究工作。保健福祉部表示,目前脱发治疗多被认定为美容性医疗项目,原则上属于自费诊疗范畴。


    李在明指出,随着社会认知变化,脱发已不再只是外观问题,部分患者因脱发产生明显心理健康困扰,尤其在年轻群体中影响突出,有必要重新讨论其医疗属性。他同时要求评估设置医保报销上限等配套机制,以控制医保支出风险。

    2天前
  • 达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市

    12月15日,信达生物宣布,其信尔美®(玛仕度肽注射液)已获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,是全球首个用于体重管理的该类机制药物。

    2天前
  • 「纯丝素蛋白凝胶」正式启动临床

    12月15日,由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头的注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会在首都医科大学附属北京中医医院正式启动。


    据悉,该研究由维纳丝医疗发起,是国内首款纯丝素蛋白凝胶的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲的非劣效临床研究,核心目标为验证该凝胶纠正额部动力性皱纹(额头纹)的安全性与有效性,试验将在全国5家临床试验中心同步开展。

    2天前
  • 正海生物合作中国农科院生物所推进重组III型胶原蛋白研发

    12月15日,正海生物发布公告称,公司中国农业科学院生物技术研究所(以下简称“中国农科院生物所”)签署了关于“重组III型胶原蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》。合同总金额为1200万元。


    根据公告,项目将由中国农科院生物所按约定技术路线和节点完成相关研究并交付成果,正海生物将在此基础上推进后续工艺优化、产品开发及注册申报。研发费用将按里程碑分阶段支付,其中前期费用为200万元。


    2025-12-18 11:38
  • 奇璞生物「胶原蛋白溶液」完成医疗器械主文档登记!

    近日获悉,成都奇璞生物科技有限公司自主研发的“胶原蛋白溶液”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025448-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。


    2025-12-18 11:38

 医美行业观察

官宣!ISEMECO以色美科获得NMPA二类医疗器械认证!

观察

观察君

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2024-09-13 11:01

2024年8月29日,ISEMECO以色美科成功获得中华人民共和国医疗器械注册证,ISEMECO以色美科旗下新品皮肤镜图像处理工作站——ISEMECO以色美科D10正式获批二类医疗器械上市。


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获得由国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证这一成就代表了ISEMECO以色美科在皮肤检测领域的专业性、可靠性、安全性、先进性和创新性达到了更高的台阶、满足了更严苛的标准,并得到了更高层面的正式认可。


01 国家标准认证 高效赋能机构


ISEMECO以色美科D10通过辅助相机、光学放大镜头、灯光照明系统、偏振光装置等组成结构对面部皮肤进行最多四种光源下的专业拍摄、影像采集、数字建模,并通过皮肤镜图像管理系统对皮肤图像进行放大成像显示、处理和存储数字诊断图像。


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同时,ISEMECO以色美科D10还能够打通科学检测、精准分析、智能化产品推荐、可视化效果验证、精细化客户管理的全链路销售闭环,是一款集3D、美学、抗衰、转化为一体的检测、分析、转化系统,高效赋能机构,让营销转化更简单。


适用于:皮肤科室、医美整形机构、皮肤管理中心、科研机构等对面部进行专业检测和问题分析的场所。


02 推动医美产业规范化发展 

引领医美品质服务新时代


近年来,随着国家各项关于医美行业政策的密集颁布,医美行业正在迅速向合规化、规范化发展,医美领域相关产品都需要按照医疗器械规范管理。


ISEMECO以色美科此次获得皮肤镜图像处理工作站医疗器械注册证,是行业领先的头部企业开启医美行业发展创新驱动力,推动医美产业向标准规范化发展的重要标志。


ISEMECO以色美科D10的正式获批上市,势必有效帮助求美者从过去的皮肤色素、暗沉的检测提升至皱纹、紧致等多项抗衰指标的全面诊断,并切实享受到行业领先的创新技术带来的更优质的诊疗服务体验和解决方案。


03 深耕行业十三载 

始终引领皮肤检测领域的先驱者


ISEMECO以色美科作为行业领先的AI智能皮肤影像数字化方案提供商,自2011年创立以来不断突破皮肤检测领域的上限并创造医美行业更多的可能性——2013年突破市面上清一色电脑端单机肌肤检测仪的单一现状;


2015年创新实现肌肤检测仪接入互联网,告别肌肤检测单机时代;

2016年领先建成针对亚洲人肌肤的美测肌肤大数据中心;

2018年率先研发AI引入肌肤检测领域;

2019年荣获国家“高新技术企业”称号;

2020年成立国际事业部;

2023年率先在全球范围内实现3D技术在皮肤检测领域的突破性应用;

同年荣获上海市“专精特新”、上海市“创新型”企业双认证;

2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市;

同年获得中华人民共和国医疗器械注册证…


十三年来,ISEMECO以色美科走的是一条先行之路,也是一条攻坚之路,凭借技术研发的不懈努力与自主产品服务体系的不断积淀,如今ISEMECO以色美科已成为立足国内、布局全球、引领行业的先驱者和开拓者。 


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未来,ISEMECO以色美科将继续前行,进一步深化与各大医院、科研院所、专业机构以及医生专家的合作,探索前沿技术和专业赋能在皮肤检测领域和医美行业应用的更多创新解决方案,为全球客户提供更优质的产品和服务。


文章来源:医美行业观察




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