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周四

2019年10月

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 快讯

  • 高德美宣布拟议的董事会任命及首席财务官交接

    11月2日,高德美宣布首席财务官(CFO)Luigi La Corte已决定离任,追求一项重要的新机会。过渡期内,Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责,以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节,将适时另行公布。


    同时,董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验,其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。

    2天前
  • 键凯科技:水光针冲刺四季度获批

    11月2日,键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展:自研水光针产品正冲刺今年四季度获批,明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。

    2天前
  • 吉适注射用A型肉毒毒素补充申请获批

    11月4日,国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示,益普生旗下注射用A型肉毒毒素(吉适 Dysport)一项补充申请顺利获批,申报主体为益普生(天津)医药商贸有限公司。


    这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市,而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报,具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性,详细变更内容有待企业后续披露。

    2天前
  • 艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒Boey®在日本获批

    10月27日,艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批,产品规格为1400单位,成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。


    Boey®2026年6月在加拿大获批,2026年7月在欧洲获批,2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理,目前处于排队待审评状态,预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。

    2天前
  • 艾伯维E型肉毒毒素Boey在日本获批

    10月26日,日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”(通用名:TrenibotulinumtoxinE,商品名Boey)的上市许可,适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。

    2026-10-30 10:56

 医美行业观察

官宣!ISEMECO以色美科获得NMPA二类医疗器械认证!

观察

观察君

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2024-09-13 11:01

2024年8月29日,ISEMECO以色美科成功获得中华人民共和国医疗器械注册证,ISEMECO以色美科旗下新品皮肤镜图像处理工作站——ISEMECO以色美科D10正式获批二类医疗器械上市。


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获得由国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证这一成就代表了ISEMECO以色美科在皮肤检测领域的专业性、可靠性、安全性、先进性和创新性达到了更高的台阶、满足了更严苛的标准,并得到了更高层面的正式认可。


01 国家标准认证 高效赋能机构


ISEMECO以色美科D10通过辅助相机、光学放大镜头、灯光照明系统、偏振光装置等组成结构对面部皮肤进行最多四种光源下的专业拍摄、影像采集、数字建模,并通过皮肤镜图像管理系统对皮肤图像进行放大成像显示、处理和存储数字诊断图像。


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同时,ISEMECO以色美科D10还能够打通科学检测、精准分析、智能化产品推荐、可视化效果验证、精细化客户管理的全链路销售闭环,是一款集3D、美学、抗衰、转化为一体的检测、分析、转化系统,高效赋能机构,让营销转化更简单。


适用于:皮肤科室、医美整形机构、皮肤管理中心、科研机构等对面部进行专业检测和问题分析的场所。


02 推动医美产业规范化发展 

引领医美品质服务新时代


近年来,随着国家各项关于医美行业政策的密集颁布,医美行业正在迅速向合规化、规范化发展,医美领域相关产品都需要按照医疗器械规范管理。


ISEMECO以色美科此次获得皮肤镜图像处理工作站医疗器械注册证,是行业领先的头部企业开启医美行业发展创新驱动力,推动医美产业向标准规范化发展的重要标志。


ISEMECO以色美科D10的正式获批上市,势必有效帮助求美者从过去的皮肤色素、暗沉的检测提升至皱纹、紧致等多项抗衰指标的全面诊断,并切实享受到行业领先的创新技术带来的更优质的诊疗服务体验和解决方案。


03 深耕行业十三载 

始终引领皮肤检测领域的先驱者


ISEMECO以色美科作为行业领先的AI智能皮肤影像数字化方案提供商,自2011年创立以来不断突破皮肤检测领域的上限并创造医美行业更多的可能性——2013年突破市面上清一色电脑端单机肌肤检测仪的单一现状;


2015年创新实现肌肤检测仪接入互联网,告别肌肤检测单机时代;

2016年领先建成针对亚洲人肌肤的美测肌肤大数据中心;

2018年率先研发AI引入肌肤检测领域;

2019年荣获国家“高新技术企业”称号;

2020年成立国际事业部;

2023年率先在全球范围内实现3D技术在皮肤检测领域的突破性应用;

同年荣获上海市“专精特新”、上海市“创新型”企业双认证;

2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市;

同年获得中华人民共和国医疗器械注册证…


十三年来,ISEMECO以色美科走的是一条先行之路,也是一条攻坚之路,凭借技术研发的不懈努力与自主产品服务体系的不断积淀,如今ISEMECO以色美科已成为立足国内、布局全球、引领行业的先驱者和开拓者。 


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未来,ISEMECO以色美科将继续前行,进一步深化与各大医院、科研院所、专业机构以及医生专家的合作,探索前沿技术和专业赋能在皮肤检测领域和医美行业应用的更多创新解决方案,为全球客户提供更优质的产品和服务。


文章来源:医美行业观察




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