快讯
2026年315晚会，再次将医美热门项目“外泌体抗衰”放在聚光灯下。
目前，我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获批上市。但根据记者探访，华美紫馨、天津河东美莱等机构仍在销售相关项目；
而供货商灏麟生物承认外泌体的不合规性，其产品套用胶原蛋白医疗器械证销售以规避监管；更恶劣的是，源创基因、婕波噻尔等企业将外泌体包装成“包治百病”的神药，通过“借台代打”方式将三无产品注入患者体内，单次收费数万元。
此次曝光意味着，“外泌体”概念在医美端的商业应用将遭遇毁灭性打击。也给追逐热点的从业者敲响警钟：概念再火，没有批文就是非法。
3月16日，韩国Huons BioPharma宣布，已向中国发出首批A型肉毒毒素产品Hutox。此次发货标志着该产品在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可后，正式启动对华出口，后续将以“Liztox”为品牌名在国内销售。
根据协议，爱美客拥有该产品在大中华区的独家进口及经销权。Hutox主要用于改善眉间纹及鱼尾纹。公司表示，待完成国内质量检验后，预计将于2026年下半年在中国实现规模化商业化上市。
3月16日，康哲药业发布2025年度业绩通告。报告期内，公司实现营业额82.12亿元，同比增长9.9%；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%。受一次性补缴所得税及滞纳金影响，年度溢利为14.43亿元，同比下降10.5%。公司拟派全年股息每股0.2921元，同比增长9.0%。
3月17日，思摩尔国际发布2025年年度业绩公告，全年实现收益142.56亿元，同比增长20.8%。其中，雾化美容业务收入约4500万元，同比增长65.8%。
分业务看，公司To B业务实现收入113.44亿元，同比增长21.7%；自有品牌业务收入29.12亿元，同比增长17.6%。HNB业务实现规模化落地，收入突破12亿元，成为重要增长驱动。盈利端方面，受产品结构变化等因素影响，毛利率降至34.1%，年内溢利10.62亿元，同比下降18.5%；经调整后溢利15.30亿元，同比增长1.3%。
3月17日，双美生物发布2025年业绩报告，全年实现营收约新台币20.26亿元，按文中口径折合约人民币4.37亿元，同比增长11.45%；归母净利润约新台币7.26亿元，同比增长6.82%。
从区域结构看，中国大陆仍为公司核心市场，全年收入占比89.22%，约合人民币3.9亿元；中国台湾及其他地区收入占比分别为8.98%和1.80%。产品方面，植入剂业务仍为绝对主力，收入占比达99.69%。
医美行业观察
官宣！ISEMECO以色美科获得NMPA二类医疗器械认证！
2024年8月29日，ISEMECO以色美科成功获得中华人民共和国医疗器械注册证，ISEMECO以色美科旗下新品皮肤镜图像处理工作站——ISEMECO以色美科D10正式获批二类医疗器械上市。
获得由国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证这一成就代表了ISEMECO以色美科在皮肤检测领域的专业性、可靠性、安全性、先进性和创新性达到了更高的台阶、满足了更严苛的标准，并得到了更高层面的正式认可。
01 国家标准认证 高效赋能机构
ISEMECO以色美科D10通过辅助相机、光学放大镜头、灯光照明系统、偏振光装置等组成结构对面部皮肤进行最多四种光源下的专业拍摄、影像采集、数字建模，并通过皮肤镜图像管理系统对皮肤图像进行放大成像显示、处理和存储数字诊断图像。
同时，ISEMECO以色美科D10还能够打通科学检测、精准分析、智能化产品推荐、可视化效果验证、精细化客户管理的全链路销售闭环，是一款集3D、美学、抗衰、转化为一体的检测、分析、转化系统，高效赋能机构，让营销转化更简单。
适用于：皮肤科室、医美整形机构、皮肤管理中心、科研机构等对面部进行专业检测和问题分析的场所。
02 推动医美产业规范化发展
引领医美品质服务新时代
近年来，随着国家各项关于医美行业政策的密集颁布，医美行业正在迅速向合规化、规范化发展，医美领域相关产品都需要按照医疗器械规范管理。
ISEMECO以色美科此次获得皮肤镜图像处理工作站医疗器械注册证，是行业领先的头部企业开启医美行业发展创新驱动力，推动医美产业向标准规范化发展的重要标志。
ISEMECO以色美科D10的正式获批上市，势必有效帮助求美者从过去的皮肤色素、暗沉的检测提升至皱纹、紧致等多项抗衰指标的全面诊断，并切实享受到行业领先的创新技术带来的更优质的诊疗服务体验和解决方案。
03 深耕行业十三载
始终引领皮肤检测领域的先驱者
ISEMECO以色美科作为行业领先的AI智能皮肤影像数字化方案提供商，自2011年创立以来不断突破皮肤检测领域的上限并创造医美行业更多的可能性——2013年突破市面上清一色电脑端单机肌肤检测仪的单一现状；
2015年创新实现肌肤检测仪接入互联网，告别肌肤检测单机时代；
2016年领先建成针对亚洲人肌肤的美测肌肤大数据中心；
2018年率先研发AI引入肌肤检测领域；
2019年荣获国家“高新技术企业”称号；
2020年成立国际事业部；
2023年率先在全球范围内实现3D技术在皮肤检测领域的突破性应用；
同年荣获上海市“专精特新”、上海市“创新型”企业双认证；
2024年ISEMECO以色美科3D D9新品上市；
同年获得中华人民共和国医疗器械注册证…
十三年来，ISEMECO以色美科走的是一条先行之路，也是一条攻坚之路，凭借技术研发的不懈努力与自主产品服务体系的不断积淀，如今ISEMECO以色美科已成为立足国内、布局全球、引领行业的先驱者和开拓者。
未来，ISEMECO以色美科将继续前行，进一步深化与各大医院、科研院所、专业机构以及医生专家的合作，探索前沿技术和专业赋能在皮肤检测领域和医美行业应用的更多创新解决方案，为全球客户提供更优质的产品和服务。
文章来源：医美行业观察
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